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　　美國FDA已批準Xtandi恩雜魯胺用于治療轉移性去勢敏感性前列腺癌（mCSPC）�！　�Xtandi恩雜魯胺之前僅被批準用于治療非轉移性和轉移性去勢抵抗性前列腺癌。　　這項補充申請是基于一項3期，雙盲，安慰劑對照的ARCHES試驗數據，該試驗評估了Xtandi聯合雄激素剝奪治療（ADT）在1150例mCSPC患者中的療效和安全性�！　』颊甙�1：1的比例隨機接受Xtandi
160mg+ADT（n=574）或安慰劑+ADT（n=576）治療。主要終點為影像學無進展生存期（rPFS），定義為停藥后24周內，從隨機化到影像學疾病進展或死亡的時間�！　〗Y果表明，Xtandi+ADT與安慰劑

　　Fycompa（衛克泰）于2019年9月在中國獲得批準，用于12歲及以上癲癇患者部分發作性癲癇（伴或不伴繼發性全身性癲癇）的輔助治療。　　Fycompa（衛克泰）是由衛材內部研發的一種首創（first-in-class）的抗癲癇藥物（AEDs），該藥是每日服藥一次的片劑�！　〗�日，中國NMPA已受理了新一代抗癲癇藥Fycompa（衛克泰，通用名：perampanel，吡侖帕奈）的補充新藥申請（sNDA）：（1）作為一種單藥療法，治療部分發作性癲癇；（2）兒科適應癥：用于治療≥4歲癲癇患者的部分發作性癲癇�！　≡诿绹�和歐盟，一種新的口服混懸劑配方的Fycompa已經

　　近日，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已發布一份積極審查意見，建議批準Fintepla（fenfluramine，芬氟拉明）口服溶液，作為其他抗癲癇藥物的附加（add-on）療法，用于年齡≥2歲的患者治療與Dravet綜合征相關的癲癇。　　在美國，Fintepla于今年6月獲得批準，用于年齡≥2歲的患者，治療與Dravet綜合征相關的癲癇�！　�Dravet綜合征是一種罕見的兒童期癲癇，其特征是頻繁和嚴重的抗藥性癲癇發作、相關的住院治療和醫療緊急情況、嚴重的發育和運動障礙，以及突發性意外死亡（SUDEP）的風險增加。　　Fintepla是一種液體

　　2020年03月06日，中國國家藥監局批準”達拉非尼+和曲美替尼”聯合用于BRAF
V600突變陽性的III期黑色素瘤患者完全切除后的輔助治療�！　〈舜螢橹Z華MEK+BRAF雙靶組合在中國獲批的第2個適應癥！　　泰菲樂是一種強效和選擇性BRAF激酶活性抑制劑，邁吉寧是一種可逆的、高選擇性MEK1和MEK2激酶活性的變構抑制劑。二者聯合治療，針對BRAF
V600突變陽性黑色素瘤的驅動突變靶點，可以使病灶得到緩解，并改善患者的無進展生存�！　≈袊�黑色素瘤的每年新發患者數約為2萬人，發病率和死亡率皆呈逐年上升的趨勢。其中，BRAF突變是黑色素瘤最

　　【藥品名】替諾福韋艾拉酚胺 TAF　　【英文商品名】Telarfe　　【中文商品名】韋立得　　【英文通用名】Tenofovir Alafenamide　　【中文通用名】替諾福韋艾拉酚胺　　【原藥研發公司】 美國吉利德制藥（Gilead）　　【授權仿制公司】印度邁蘭　　【適應證和用途】　　VEMLIDY是一種乙型肝炎病毒(HBV)核苷類似物逆轉錄酶抑制劑和是適用為在有代償的肝病成年中慢性乙型肝炎病毒感染的治療。　　【作用機制】　　TAF是一種新型核苷酸類逆轉錄酶抑制劑。進入肝細胞后，藥物可水解成TDF。TDF隨后被細胞內的激酶磷酸化，成為具有藥理活性的

　　在全球范圍內，有多達3.5到4億乙肝患者，該病可導致肝硬化，是全球80%原發性肝癌的直接病因。中國是乙肝大國，而且我國乙肝發病率還在持續上升，每年大約有30萬人死于HBV相關的肝硬化。　　國際肝病會議2017大會上公布的數據顯示，TAF用藥96周，可保持較高的病毒抑制率，沒有發現耐藥，而且對腎功能和骨密度參數的影響更小。另外，從TDF換用TAF治療96周后，患者仍保持病毒學抑制，血清ALT水平恢復正常，腎功能和骨密度參數在換藥24周后即得到改善�！　〗Y果顯示：在對Study 108和Study
110研究中完成96周治療的541例患者進行事后分析

　　磷丙替諾福韋（替諾福韋艾拉酚胺，TAF），是乙肝臨床標準用藥替諾福韋（TDF）的前藥，因為具有較高的血液穩定性，可以有效遞達至肝細胞，因此TAF
在劑量低于TDF十分之一（25mg/300mg）的情況下就能發揮與后者相似的療效，還可避免血液中替諾福韋濃度過高，提高了安全性�！　�2017年4月20日，歐洲肝臟研究學會發布了 2017
版最新乙型肝炎管理指南，其中對于初治慢乙肝患者的一線首選核苷（酸）類似物治療方案，在原有的富馬酸替諾福韋二吡呋酯和恩替卡韋之外，指南增加了磷丙替諾福韋。對于患有腎臟疾病或骨骼疾病和/或有發生上述疾

　　耐藥問題　　長期服用TDF可能會造成腎臟和骨密度的損傷，而TAF很好的克服了前輩最大的缺點，TAF做到了幾乎無腎毒性與更好的骨骼安全性，降低了骨質疏松癥的風險。且根據TAF的三期研究的96周療效和安全性結果顯示：TAF在保持較高病毒抑制率的情況下，沒有發現耐藥。　　抗病毒效果　　TAF跟TDF相比，TAF只需要十分之一的給藥劑量，就可以實現跟TDF相同的抗病毒療效。所以，在抗病毒效果上更加出色�！　「弊饔谩　≡谑褂肨DF抗病毒治療期間，需要定期監測肌酐、血磷以及尿素的水平，因為TDF存在著損傷腎臟和骨骼的副作用，但是TAF就很大

　　目前所有的乙肝藥包括TAF、替諾福韋TDF，恩替卡韋等都不能徹底根治乙肝。事實上作為乙肝治療界的更高水平，TAF也僅能幫助乙肝患者達到臨轉陰的目標：持續病毒學應答且HBsAg陰轉或伴有抗-HBs陽轉、ALT正常、肝組織學病變輕微或無病變。在乙肝治療中需要患者長期服用替諾福韋二代TAF這種藥品來抗擊病毒�！　「获R酸丙酚替諾福韋片又稱為磷丙替諾福韋或替諾福韋艾拉酚胺，英文名為Tenofovir alafenemide
fumarate，簡稱TAF，其是吉利德研發的一種新型核苷類逆轉錄酶抑制劑（NRTI），可用于治療伴有代償性肝病的慢性乙肝病毒（HBV）感染

　　哪類患者適合服用布加替尼？　　1.克唑替尼耐藥的患者　　試驗：222例經克唑替尼治療后耐藥患者隨機分為112/110例，A組病人每天一次使用90毫克的布加替尼，而B組病人前面7天是每天90毫克布加替尼，后面則將劑量加倍至180毫克。　　結果：A和B組的腦轉移病人對治療的應答率分別是50%和67%，存在任一腦病灶的A和B組病人的無進展生存時間分別是12.8個月和18.4個月�！　�2.腦轉移患者　　對于已發生中樞神經系統腦部轉移的患者，服用色瑞替尼的患者45%有腦部病灶應答，艾樂替尼則64%患者有腦部病灶應答。而服用標準劑量的布加替尼腦部應答

　　布加替尼治療腦轉移肺癌效果出眾！與克唑替尼相比，布加替尼顯著改善PFS，伴腦轉移人群的顱內PFS亦顯著改善，而且布加替尼耐受性良好。該藥為ALK陽性NSCLC有前景的一線治療選擇�！　〔技犹婺岬姆�用方法：患者在服藥的第一個星期推薦劑量為90mg/天，如果在這個星期患者表現良好，后續將增加劑量至180mg/次，一天一次，如果不能耐受，將劑量減少至60mg/次，每天一次可在用餐時與食物同服�！　〔技犹婺岢Ｒ姷母弊饔茫褐饕�變現為惡心、腹瀉、嘔吐、便秘，腹痛、疲勞，發熱、咳嗽、呼吸困難、肺炎、缺氧、頭痛、皮膚疾病、高血壓、肌肉痙

　　ALTA-1L（NCT02737501）第二次中期分析（IA2）報告一線使用ALK TKI治療ALK + NSCLC在亞洲和非亞洲患者中BRG vs
CRZ的最新數據�！　‰S機抽取275例患者，108亞洲（BRG / CRZ，n = 59/49），167非亞洲（n = 78/89）；CNS發生率為33％和28％。　　結果顯示：在亞洲人群中，BIRC評估的BRG中位的PFS（mPFS）為24.0 mo（95％CI
18.4-未達到[NR]），而CRZmPFS為11.1 mo（9.2-15.6）（HR 0.38 [95％CI 0.22-0.65] ;P=
0.0006）。在亞洲人中，（BRG / CRZ）已確認的ORR（95％CI）為78％（65-88）/ 71％（57-83），P= 0.3397;
在非亞洲人

　　肺癌病患接受放射治療可能面臨的副作用包括急性副作用(治療中逐漸產生，治療后三個月內消失)與慢性副作用(治療后三個月后逐漸產生)，因近幾年治療技術的進步，這些副作用發生幾率減少許多。具體可能出現的反應如下：　　一、急性副作用　　疲倦嗜睡：將近一半的病友抱怨會疲倦，原因不明，通常在當日放射治療后
1-3小時發生，大部分病人程度不嚴重，想睡覺的時間變得比較長，但仍可正常工作，僅有極少數病患需臥床休息，此疲倦在治療結束后一個月內消失。　　食欲不振：發生機率低，少數病患會同時有惡心想吐的感覺，此時可采少量多

　　腫瘤放射治療是利用放射線治療腫瘤的一種局部治療方法。放射線包括放射性同位素產生的α、β、γ射線和各類x射線治療機或加速器產生的x射線、電子線、質子束及其他粒子束等。大約70%的癌癥患者在治療癌癥的過程中需要用放射治療，約有40%的癌癥可以用放療根治。放射治療在腫瘤治療中的作用和地位日益突出，已成為治療惡性腫瘤的主要手段之一�！　》派浏煼�雖僅有幾十年的歷史，但發展較快。在CT影像技術和計算機技術發展幫助下，現在的放療技術由二維放療發展到三維放療、四維放療技術，放療劑量分配也由點劑量發展到體積劑量分配，及

　　用艾曲波帕期間需要注意什么？艾曲波帕仿制藥直郵　�。�1）空胃給藥（餐前1小時或2小時），艾曲和其它藥物、食物或多價陽離子(如，鐵、鈣、鋁、鎂、硒,和鋅)添加劑間允許間隔4小時。實際上大多吃藥調整為晚上或凌晨。清淡飲食，忌辛辣刺激食物，忌過分油膩，避免不潔飲食；　�。�2）副作用主要有惡心、嘔吐、肌肉痛、感覺異常、白內障、消化不良、瘀斑、ALT/AST增加和結膜出血等。16周之后沒有觀察到血液反應就停止治療；　�。�3）多休息，忌過度勞累，過度體力活動，規律作息，忌熬夜、情緒大幅度波動。多漱口，保持口腔衛生，換季時

　　乳腺癌最常見的亞型為HR+、HER2-亞型，占總數的70%。其中，約30％的患者確診為HR
+、HER2早期乳腺癌，但仍處于癌癥復發風險中。復發風險的增加是基于某些臨床或病理特征，例如乳腺癌已擴散到淋巴結、腫瘤體積較大和級別較高。　　細胞周期蛋白依賴性激酶4和6（CDK4/6）抑制劑，有望為高危HR+、HER2早期乳腺癌患者提供一種新的治療選擇。　　CDK4/6抑制劑能顯著延長乳腺癌患者的生存期，正在迅速改變HR+、HER2-晚期乳腺癌的治療格局�！　〗刂聊壳�，在乳腺癌領域一共有3款CDK4/6抑制劑獲批上市，分別是：哌柏西利（商品名：愛博新Ibr

　　美國FDA批準�，斘髁諥bemaciclib(VERZENIO)與芳香化酶抑制劑聯合應用于絕經后激素受體(HR)陽性HER2陰性晚期或轉移性乳腺癌。Verzenio(Abemaciclib)加上芳香化酶抑制劑可顯著減少HR
+，HER2-轉移性乳腺癌女性的腫瘤大小和延緩疾病進展�！　�MonARCH
3研究是一項隨機(2：1)，雙盲，安慰劑對照，多中心臨床試驗，Abemaciclib(玻馬西林)用于HR+/HER2-絕經后的晚期或轉移性乳腺癌的一線治療�！　⊙芯抗踩虢M493例HR+、HER2-的絕經后晚期，既往未接受過挽救治療乳腺癌患者，以2:1隨機分配接受�，斘髁�(Abemaciclib)+阿那曲唑或來曲唑

　　歐洲EMA已批準Eylea（艾力雅，通用名：aflibercept，阿柏西普眼內注射溶液）新的預充式注射液，用于治療5種成人視網膜疾病�！　�IV期ALTAIR研究的結果證實了Eylea治療和延長（TE）給藥方案對濕性年齡相關性黃斑變性（wet
AMD）的有效性。這些有希望的結果表明，注射負擔顯著降低，因為高達60%的患者能夠達到3個月（12周間隔）或更長的注射間隔，而超過40%的患者達到4個月（16周間隔）的注射間隔。Eylea是獲批的唯一一款在臨床試驗中成功地將治療間隔延長到16周的抗VEGF藥物�！　�對于因多種視網膜疾病而出現視力障礙的患者來說，Eyl

　　Eylea（艾力雅，阿柏西普眼內注射溶液）是一種玻璃體內注射用VEGF抑制劑，這是一種重組融合蛋白，由人體血管內皮細胞生長因子（VEFG）受體1和2的胞外區與人體免疫球蛋白G1的可結晶片段融合而成。Eylea已有5個適應癥在全球100多個國家獲準上市，主要用于治療視網膜病變引起的視力損害：　�。�1）包括糖尿病性黃斑水腫（DME）　�。�2）糖尿病性視網膜病變（DR）　�。�3）新生血管性（濕性）年齡相關黃斑變性 (nAMD)　�。�4）視網膜靜脈阻塞 (RVO，包括BRVO和CRVO）繼發黃斑水腫（ME）　　（5）病理性近視性脈絡膜新生血管(myopic CNV)引

　　研究顯示，卵巢癌的預后較差，目前確診的三分之二以上的患者已處于IIIC–IV期，且患者的5年生存率30％。　　復發性卵巢癌患者根據初次化療完成后的復發時間分為兩類，復發時間6個月的患者被歸類為鉑敏感性復發性卵巢癌（PSROC），而≤6個月則為鉑耐藥性復發性卵巢癌（PRROC）。鉑類化療對于PSROC患者對仍然有效，反應率高達65
％，相比之下，PRROC患者即使使用非鉑類藥物，但其緩解率仍低于30％�！　∵@項Phase 2b期臨床研究旨在比較在復發性卵巢癌中貝洛替康（Belotecan）和拓撲替康（Topotecan）的功效和毒性�！　≡谠撆R床試驗中