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　　近日，國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序批準歌禮生物科技(杭州)有限公司1類創(chuàng)新藥鹽酸拉維達韋片（商品名：新力萊）上市，聯(lián)合利托那韋強化的達諾瑞韋鈉片和利巴韋林,用于治療初治的基因1b型慢性丙型肝炎病毒感染的非肝硬化成人患者，不得作為單藥治療。　　鹽酸拉維達韋是NS5A抑制劑，可抑制病毒RNA復制。NS5A是一種多功能蛋白，是HCV復制復合體的基本組成部分。本品的上市將為初治的基因1b型慢性丙型肝炎病毒感染的非肝硬化成人患者提供更多的用藥選擇。

　　一項Ib/II期PCYC-1102研究(NCT01105247)
證明了Bruton酪氨酸激酶（BTK）抑制劑依魯替尼（1/日）在慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）中的安全性和有效性。研究人員將該試驗的隨訪時間延長至8年，這是迄今為止依魯替尼單藥，或是所有BTK抑制劑，最長的隨訪時間，該隨訪結(jié)果于近日發(fā)表在《Clinical
Cancer Research》上。　　PCYC-1102研究及其擴展研究PCYC-1103
(NCT01109069)納入接受依魯替尼單藥作為一線治療的或復發(fā)/難治性CLL/SLL患者。　　總體緩解率達到89%，以依魯替尼為一線治療的或復發(fā)/難治性CLL/SLL患者

　　輝瑞公司宣布III期臨床研究CROWN中期療效分析的陽性結(jié)果，勞拉替尼LORBRENA（lorlatinib）與克唑替尼XALKORI（crizotinib）相比，在未經(jīng)治療的晚期間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性非小細胞肺癌（NSCLC）患者中，顯著提高了患者的無進展生存期（PFS），達到實驗主要終點。安全性與先前在臨床試驗中觀察到的一致。　　肺癌是全球癌癥相關(guān)死亡的第一大原因，NSCLC約占肺癌的80-85％，ALK陽性約占NSCLC病例的3-5％。在獲得靶向治療和免疫治療之前，晚期NSCLC患者的五年生存率僅為5％。　　LORBRENA（勞拉替尼）是新一代酪氨酸激酶抑制劑（TKI

　　腎癌是起源于腎實質(zhì)泌尿小管上皮系統(tǒng)的惡性腫瘤，簡稱腎癌。腎癌約占成人惡性腫瘤的2%～3%，占成人腎臟惡性腫瘤的80%～90%。總體上發(fā)達國家發(fā)病率高于發(fā)展中國家，城市地區(qū)高于農(nóng)村地區(qū)，男性多于女性，男女患者比例約為2∶1，發(fā)病年齡可見于各年齡段，高發(fā)年齡50～70歲。　　阿昔替尼(Axitinib)
在二線治療mRCC患者的AXIS研究中，阿昔替尼相對索拉非尼可顯著延長轉(zhuǎn)移性腎癌患者中位無疾病進展生存期PFS(6.7個月對4.7個月，P0.0001)。　　英國國家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所（NICE）近日推薦，在國家醫(yī)療服務(wù)系統(tǒng)（NHS）中使用默克（Merc

　　研究人員在既往未接受過治療的晚期腎細胞癌患者中進行的一項3期試驗對阿維魯單抗聯(lián)合阿西替尼治療與標準舒尼替尼治療進行了比較。研究者以1∶1的比例將患者隨機分組，分別接受每2周1次阿維魯單抗（每次10
mg/kg體重）靜脈給藥+每日2次阿西替尼（每次5 mg）口服給藥或者每日1次舒尼替尼（50
mg）口服給藥，舒尼替尼每6周一個周期，每個周期用藥4周。兩個獨立主要終點分別為程序性死亡蛋白配體-1（PD-L1）陽性腫瘤患者的無進展生存期和總生存期。一個關(guān)鍵次要終點是整體人群的無進展生存期；其他終點包括客觀緩解和安全性。　　共有

　　中國是全世界肝癌患者最多的國家。侖伐替尼（Lenvima，樂衛(wèi)瑪）在中國獲批，作為一種單藥療法，用于治療既往未接受過全身系統(tǒng)治療的不可切除的肝細胞癌（HCC）患者。　　2018年11月，Lenvima在中國上市，標志著中國近10年來一線治療不可切除性肝細胞癌（HCC）的首個新系統(tǒng)療法。　　2019年12月，Lenvima治療分化型甲狀腺癌（DTC）的新適應(yīng)癥獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理，這也是該藥在中國申請的第二個適應(yīng)癥。　　樂伐替尼在國內(nèi)的價格是16800元，30粒/盒，4mg/粒。根據(jù)國家藥監(jiān)局批準的服用劑量：60kg以下的患者，使用8mg/

　　近日，衛(wèi)材（Eisai）與默沙東日本子公司MSD
K.K.已在日本提交了抗癌藥侖伐替尼Lenvima（樂衛(wèi)瑪，，lenvatinib）一份新適應(yīng)癥申請，用于治療不可切除性胸腺癌。2020年6月，Lenvima在日本被授予了治療不可切除性胸腺癌的孤兒藥資格。　　胸腺癌是一種極為罕見的低發(fā)病率疾病。據(jù)估計，日本只有140-200例病人。對于不能切除的胸腺癌，推薦含鉑化療作為一線治療方案。然而，由于二線或后期治療的標準療法尚未確定，該病仍然是一種預后很差的疾病，因此需要開發(fā)新的治療藥物。　　此次申請基于在日本開展的一項開放標簽、單臂、多中心、研

　　Lenvima侖伐替尼是衛(wèi)材發(fā)現(xiàn)并開發(fā)的一種激酶抑制劑，該藥是一種口服多受體酪氨酸激酶（RTK）抑制劑，能抑制血管內(nèi)皮生長因子受體VEGFR1（FLT1）、VEGFR2（KDR）和VEGFR3（FLT4）的激酶活性。Lenvima除了抑制正常細胞功能外，還能抑制與致病性血管生成、腫瘤生長和癌癥進展有關(guān)的其他激酶，包括成纖維細胞生長因子（FGF）受體FGFR1-4、血小板衍生生長因子受體α（PDGFRα）、KIT和RET，Lenvima可減少腫瘤相關(guān)巨噬細胞，增加活化的細胞毒性T細胞。　　截至目前，Lenvima已獲批的適應(yīng)癥包括：甲狀腺癌、肝細胞癌（HCC）、聯(lián)合依維莫司治療

　　阿達木單抗對孕期或哺乳期女性患者的影響　　懷孕風險：FDA 妊娠期藥物分類中為 B 類，根據(jù)妊娠期使用阿達木單抗的現(xiàn)有研究，不能可靠地建立阿達木單抗與主要出生缺陷之間的關(guān)聯(lián)。　　患有類風濕關(guān)節(jié)炎或克羅恩病的孕婦在妊娠早期使用阿達木單抗的主要出生缺陷發(fā)生率為 10％，在疾病匹配的比較隊列中主要出生缺陷發(fā)生率為 7.5％（OTIS
畸胎信息專科醫(yī)師組織/MotherToBaby 修美樂懷孕登記研究）。　　沒有重大先天缺陷出現(xiàn)，也未發(fā)現(xiàn)在使用阿達木單抗治療組合疾病匹配的比較隊列之間存在可能影響先天缺陷的發(fā)生的差異。　　哺乳風險：

　　利培替尼的批準是基于一項國際，多中心，隨機，雙盲，安慰劑對照試驗INVICTUS，對129例先前接受過伊馬替尼，舒尼替尼和雷戈非尼治療的GIST患者進行了療效評估。　　患者被隨機分配為2：1，每天口服一次150
mg利培替尼或安慰劑，直到疾病進展或出現(xiàn)不可接受的毒性。被分配接受安慰劑的患者在疾病進展時可以進行交叉。　　試驗結(jié)果表明，與安慰劑組相比，利培替尼ripretinib組患者的無進展生存期具有統(tǒng)計學意義上的顯著改善。　　利培替尼ripretinib組的中位無進展生存期為6.3個月，而安慰劑為1.0個月，此外，與安慰劑相比，利培替尼R

　　治療胃腸道間質(zhì)瘤（GIST）目前上市的藥物就有一線伊馬替尼，二線舒尼替尼和三線瑞戈非尼，但是，服用瑞戈非尼治療后出現(xiàn)耐藥的患者還能怎么治療呢？　　近期，一項關(guān)鍵的III期INVICTUS試驗的最高結(jié)果顯示，新型藥物瑞普替尼與GIST患者的安慰劑相比，改善了無進展生存期（PFS;主要終點）。這項隨機，安慰劑對照，雙盲，國際，多中心研究納入了129例先前接受過治療的晚期GIST患者，其中至少包括伊馬替尼，舒尼替尼和瑞戈非尼。患者按2：1隨機分組接受150mg瑞比妥尼或安慰劑，每日一次。　　使用瑞普替尼的中位PFS為6.3個月（27.6周），安

　　美國FDA已批準大麻素藥物Epidiolex（cannabidiol，大麻二醇，CBD）口服液體制劑一個新的適應(yīng)癥，用于≥1歲患者治療與結(jié)節(jié)性硬化癥（TSC）相關(guān)的癲癇發(fā)作。該適應(yīng)癥通過優(yōu)先審查程序獲得批準。在歐洲，該藥（商品名：Epidyolex）用于上述相同適應(yīng)癥的申請正在接受歐洲藥品管理局（EMA）的審查。　　Epidiolex是美國FDA批準的第2個治療TSC相關(guān)癲癇發(fā)作的藥物。諾華依維莫司（everolimus）是第一個被批準治療TSC相關(guān)癲癇發(fā)作的藥物，該藥分別于2017年1月、2018年4月獲得歐盟批準（商品名：Votubia）和美國批準（商品名：Afinitor
DISPE

　　腎上腺皮質(zhì)癌(Adrenocortical
carcinoma，ACC)是罕見的內(nèi)分泌惡性腫瘤，預后較差。手術(shù)完全切除是目前首選治療方法,手術(shù)方式包括開放性腎上腺切除術(shù)和腹腔鏡腎上腺切除術(shù)。但由于腎上腺皮質(zhì)癌早期診斷困難，多數(shù)患者發(fā)現(xiàn)時已是晚期，失去手術(shù)機會，只能采用米托坦單用或與細胞毒性藥物聯(lián)用的治療方案，效果并不理想。隨著對腎上腺皮質(zhì)癌發(fā)生發(fā)展機制研究的不斷加深，靶向治療顯現(xiàn)出了巨大的發(fā)展?jié)摿Γ�已成為目前研究的熱點。　　眾所周知，米托坦（mitotane）是目前唯一被批準治療腎上腺皮質(zhì)癌的靶向藥物，為什么幾十年一直沒有仿制

　　　　國家醫(yī)療保障局發(fā)布《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》：　　包括預防性疫苗，滋補藥品，保健藥品，脫發(fā)、美容減肥類等在內(nèi)的八類不得進入《藥品目錄》的藥品。　　（一）主要起滋補作用的藥品；　　（二）含國家珍貴、瀕危野生動植物藥材的藥品；　　（三）保健藥品；　　（四）預防性疫苗和避孕藥品；　　（五）主要起增強性功能、治療脫發(fā)、減肥、美容、戒煙、戒酒等作用的藥品；　　（六）因被納入診療項目等原因，無法單獨收費的藥品；　　（七）酒制劑、茶制劑，各類果味制劑（特別情況下的兒童用藥除外），口腔含服劑和口服

　　pralsetinib是一種口服、強效、高選擇性的RET融合和突變（包括預測的耐藥突變）抑制劑。近日，基石藥業(yè)合作伙伴Blueprint
Medicines宣布，已向美國食品和藥物管理局（FDA）提交了pralsetinib的新藥申請（NDA），用于治療晚期或轉(zhuǎn)移性RET突變甲狀腺髓樣癌（MTC）患者和RET融合陽性甲狀腺癌患者。　　ARROW研究是一項針對pralsetinib治療晚期RET突變陽性患者的全球性、I/II期研究，此次公布的數(shù)據(jù)是RET基因變異的甲狀腺癌隊列最新結(jié)果。　　非初治患者：研究顯示，pralsetinib在既往接受過治療的RET突變甲狀腺髓樣癌患者中，客觀緩解率

　　最近，Blueprint
Medicines于2020年6月向FDA提交pralsetinib用于治療晚期RET突變和RET融合陽性甲狀腺癌的新藥上市申請。　　在2020年5月29日ASCO大會上，最新公布的1 / 2
ARROW(NCT03037385)期臨床試驗的更新數(shù)據(jù)中，顯示了普雷西替尼有可能成為治療RET改變的甲狀腺癌患者的最佳療法，在一線和復發(fā)性治療中均具有持久的療效。”　　普雷西替尼在NSCLC患者中的總體緩解率(ORR)為61%，95%的患者觀察到腫瘤縮小，其中14%的患者達到完全緩解!　　對于RET突變型甲狀腺髓樣癌(MTC)患者，以前接受過卡博替尼或凡德他尼治療的患者，客觀緩

　　近日，美國食品和藥物管理局（FDA）接受了pralsetinib普雷西替尼的新藥申請（NDA），用于治療晚期或轉(zhuǎn)移性RET突變甲狀腺髓樣癌（MTC）患者和RET融合陽性甲狀腺癌患者。　　今年5月，pralsetinib普雷西替尼治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性RET融合陽性非小細胞肺癌（NSCLC）的新藥申請（NDA）和營銷授權(quán)申請（MAA）分別被FDA和歐洲藥品管理局（EMA）受理。　　pralsetinib普雷西替尼是一種口服（每日一次）、高效和高選擇性的靶向致癌性RET變異的精準藥物。Blueprint
Medicines正在進行pralsetinib的臨床開發(fā)，用于治療RET變異的非小細胞肺癌、甲

　　甲型肝炎-傳播途徑　　甲型肝炎是一種病毒性肝臟疾病，可造成或輕或重的疾患。甲型肝炎通過攝入污染的食物或水或通過直接接觸感染者而引起。　　如何預防:　　1.接種甲肝疫苗。　　2.養(yǎng)成良好的生活衛(wèi)生習慣。　　治療原則　　甲肝總的治療原則為保肝、降酶及退黃等對癥治療。　　乙型肝炎-傳播途徑　　乙型肝炎是一種損害肝臟的病毒感染，可造成急性或慢性疾病。病毒通過接觸感染者的血液或其它體液傳播；攜帶乙肝病毒的母親可將病毒傳染給胎兒和新生兒；通過進行無保護的性行為發(fā)生感染。　　如何預防:　　a.接種乙肝疫苗是預防乙肝

　　阿帕替尼是我國研發(fā)的專門用于晚期胃癌的藥物，主要針對二線化療失敗的晚期胃癌病人，它是一種抗VEGFR-2的小分子靶向藥物，通過高度選擇性競爭細胞內(nèi)受體-2的ATP結(jié)合位點，阻斷下游信號轉(zhuǎn)導，抑制酪氨酸激酶的生成從而抑制腫瘤組織新血管的生成，最終達到治療腫瘤的目的。　　阿帕替尼是第一個用于晚期胃癌且被證實安全有效的小分子抗血管生產(chǎn)的靶向藥物，也是治療胃癌靶向藥物中的唯一一個口服類藥物，將極大的提高患者的治愈率。　　阿帕替尼是否進入醫(yī)保？是。　　 　　阿帕替尼的常見的不良反應(yīng)(≥5%)主要為：血液學毒性(白細胞減

　　艾曲波帕與現(xiàn)有治療血小板減少癥藥物比較，艾曲波帕是可以口服給藥的治療血小板減少癥的藥物，安全性高。　　孟加拉艾曲波帕適應(yīng)癥:　　艾曲波帕是一種促血小板生成素受體激動劑適用于治療慢性免疫性血小板減少性紫癜患者的血小板減少，對皮質(zhì)激素、免疫球蛋白或脾切除反應(yīng)不佳的患者。　　艾曲波帕只應(yīng)用于有ITP其血小板減少程度和臨床情況增加出血風險的患者，不應(yīng)用于意向正常血小板計數(shù)正常化。　　艾曲波帕還可用于慢性丙型肝炎（CHC）患者血小板減少癥的治療，以便啟動并維持以干擾素為基礎(chǔ)的肝病標準療法。　　孟加拉艾曲波帕用