Lorbrena勞拉替尼/洛拉替尼于2018年11月02日獲FDA批準上市，用于治療接受克唑替尼和至少一種其它ALK抑制劑治療之后疾病發生惡化，或接受阿來替尼（alectinib）或色瑞替尼（ceritinib）作為第一個ALK抑制劑治療但疾病惡化的ALK陽性轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。

　　Lorbrena勞拉替尼/洛拉替尼是一種第三代ALK抑制劑，屬于ALK/ROS1雙靶點抑制劑。雖然許多ALK陽性轉移性NSCLC患者最初對TKI治療有反應，然而耐藥是不可避免的問題，Lorbrena勞拉替尼/洛拉替尼可有效對抗各類ALK繼發的耐藥基因突變，并且有較強的中樞神經系統滲透性，保持腦組織中較高的血藥濃度。

　　Lorbrena勞拉替尼/洛拉替尼的不良反應

　　在B7461001研究中，295例ALK陽性或ROS-1陽性轉移性非小細胞肺癌患者每天口服一次勞拉替尼100mg，接觸勞拉替尼的平均時間為12.5個月(1天至35個月)，52%的患者接受Lorbrena勞拉替尼/洛拉替尼治療12個月。

　　患者特征，中位年齡為53歲(19 – 85歲)、65歲以上(18%)、女性(58%)、白人(49%)、亞洲人(37%)和ECOG的表現狀況為0或1(96%)。

　　在295例患者中，Lorbrena勞拉替尼/洛拉替尼常見的不良反應有：水腫（57%）、周圍神經病變（47%）、認知效應、呼吸困難（27%）、疲勞（26%）、體重增加（24%）、情緒效應、關節痛（23%）、腹瀉（22%）……

　　Lorbrena勞拉替尼/洛拉替尼常見的3~4級不良反應有：呼吸困難（5.4%）、體重增加（4.4%）、水腫（3.1%）、周圍神經病變（2.7%）、認知效應（2.0%）、情緒效應（1.7%）、嘔吐（1%）……

　　在295例患者中，Lorbrena勞拉替尼/洛拉替尼常見的實驗室數據異常有：高膽固醇血癥（96%）、高甘油三酯血癥（90%）、高血糖、貧血（52%）、AST增加（37%）、低白蛋白血癥（33%）、ALT升高（28%）、堿性磷酸酶增加、脂肪酶增加（24%）、血小板減少（23%）、淀粉酶增加、淋巴細胞減少（22%）低磷血癥、高鉀血癥、低鎂血癥（21%）。

　　Lorbrena勞拉替尼/洛拉替尼常見的3~4級實驗室異常數據有：高膽固醇血癥、高甘油三酯血癥（18%）、脂肪酶增加（10%）、高血糖（5%）、低磷血癥、貧血（4.8%）、淀粉酶增加（3.9%）、淋巴細胞減少（3.4%）、ALT增加、AST增加（2.1%）、低白蛋白血癥、堿性磷酸酶增加、高鉀血癥（1%）、血小板減少（0.3%）。

　　勞拉替尼還未在國內上市，目前也沒有仿制藥，更多海外新特藥請咨詢海得康醫學顧問：4000019769，或微信：15600654560。