拉羅替尼被FDA在2018年11月加速批準為第一款“不限癌種”的靶向藥，創新小分子TRK抑制劑LOXO-101(Vitrakvi,Larotrectinib拉羅替尼)獲得批準治療攜帶無法切除或轉移性NTRK基因融合陽性實體瘤的兒童和成人患者（包括肺癌患者）。

　　拉羅替尼是由Bayer（拜耳）和LoxoOncology共同研發，可用于治療攜帶NTRK基因融合的實體腫瘤患者（包括成人和兒童），尤其適合晚期和已經發生轉移，且手術風險較大，沒有有效替代治療方案的無耐藥性突變患者。

　　LOXO-101(Vitrakvi,Larotrectinib拉羅替尼)獲批基于一項大型“籃子試驗”中，確認的客觀緩解率達到75%，而且獲得緩解的患者中至少39%的緩解期超過1年。12種不同的癌癥患者被納入“籃子試驗”，其中包括很少出現NTRK融合的常見癌癥（例如NSCLC），也包括通常攜帶NTRK融合的罕見癌癥（例如嬰兒型纖維肉瘤）。

　　拉羅替尼不僅療效顯著，還是廣譜抗癌藥物，對很多不同腫瘤都有效！在實驗中，這些患者腫瘤類型包括10種不同的軟組織肉瘤，唾液腺癌，嬰兒纖維肉瘤，甲狀腺，肺，黑素瘤，結腸，胃腸道間質瘤（GIST），乳腺癌，骨肉瘤，膽管癌，原發性未知癌，先天性中胚層腎癌，闌尾和胰腺癌。

　　但拉羅替尼只有極少數患者適用！

　　很多人有一個誤解，只針對腫瘤發生部位對癌癥做簡單的劃分，比如胃癌、淋巴癌、肝癌，認為相同的癌病因是一致的。事實上，就算是同一個部位的腫瘤，也可以由不同的基因突變驅動。

　　以原發性肝癌為例，K-ras、p53兩種基因突變都可以導致肝癌的發生，需要分別針對這兩種基因來設計靶向藥。癌癥只是一個統稱，如果想要精準治療癌癥，就要針對不同的基因（靶點）設計不同的靶向藥，對癥下藥。

　　這也是研發廣譜抗癌藥的困難所在，因為找到一個適用于大部分癌癥的靶點太困難了！

　　NTRK融合引發的癌癥種類雖多，但因為染色體重排導致NTRK融合驅動的惡性腫瘤在實體瘤中只占1%左右；也就是說只有1%的癌癥病人（這里僅指實體瘤，不包括血液和淋巴瘤）適用于LOXO-101Vitrakvi(Larotrectinib)拉羅替尼。

　　1%雖小，但考慮到患者基數，其實也不算少。

　　如今拉羅替尼仿制藥已上市，拉羅替尼的仿制藥是孟加拉Everest(珠峰制藥)生產的。更多請咨詢海得康醫學顧問電話：4000019769，或微信：15600654560。