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　　阿帕魯胺是一種雄激素受體的配體結(jié)合域抑制劑。目前，對于轉(zhuǎn)移性去勢敏感性前列腺癌患者，尚不確定與安慰劑+雄激素剝奪療法相比，阿帕魯胺+雄激素剝奪療法是否可以延長放射學無進展生存和總生存。　　TITAN試驗是一項雙盲、3期試驗，納入了轉(zhuǎn)移性去勢敏感性前列腺癌患者，患者被隨機分配接受雄激素剝奪療法+阿帕魯胺（每天240
mg）或雄激素剝奪療法+安慰劑治療。　　允許患者之前接受過局限性疾病的治療和多西他賽治療。主要終點是放射學無進展生存和總生存。　　共有525例患者接受阿帕魯胺+雄激素剝奪療法治療，527例患者接受安慰劑

　　Erleada（Apalutamide,阿帕魯胺)是二代非甾體雄激素受體(AR)抑制劑，已在美國已獲批適應癥用于非轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(CRPC)和轉(zhuǎn)移性去勢敏感性前列腺癌。　　近日，《Clinical Cancer
Research》上發(fā)表了評估阿帕魯胺聯(lián)合醋酸阿比特龍和潑尼松（AA-P）用于轉(zhuǎn)移性CRPC（mCRPC）患者中的藥代動力學、安全性和抗腫瘤活性的臨床試驗結(jié)果。　　該試驗是一項多中心、開放標簽的Ib期藥物相互作用性研究，招募了57位mCRPC患者，從第一療程的第一天（C1D1）起，每日予以1000mg醋酸阿比特龍+10mg潑尼松，并從C1D8起，每日加用240mg阿帕魯

　　藥品名稱：Alkeran(馬法蘭)　　藥品別名：左旋苯丙氨酸氮芥　　英文名：Alkeran　　研發(fā)公司：Aspen制藥　　【功能與主治】　　 Alkeran(馬法蘭)本品可用與多種腫瘤，在單一化療及聯(lián)合化療中，為多發(fā)性骨髓瘤的首選藥。對精原細胞瘤、乳腺癌、卵巢癌、慢性白血病、真性紅細胞增多癥，惡性淋巴瘤、兒童晚期神經(jīng)母細胞瘤、甲狀腺癌有效。動脈灌注治療肢體惡性腫瘤如：惡性黑色素瘤、軟組織肉瘤和骨肉瘤有較好療效，偶用于治療某些自身免疫性疾病以及防止器官移植時的排異反應。　　【型號與規(guī)格】　　劑型：片劑。2mg*25片/瓶　　【用法

　　【度拉糖肽Trulicity適應證和用途】　　TRULICITY™是一種胰高血糖素樣肽(GLP-1)受體激動劑適用為輔助飲食和鍛煉改善有2型糖尿病成年中血糖控制。　　使用限制：　　⑴ 不建議作為對飲食和鍛煉控制欠佳患者一線治療。　　⑵ 未曾在有胰腺炎病史患者中研究。考慮另外抗糖尿病治療。　　⑶ 不是為1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的治療。　　⑷ 不是為有預先存在嚴重胃腸道疾病患者。　　⑸ 未曾研究與基礎胰島素聯(lián)用。　　【度拉糖肽Trulicity劑量和給藥方法】　　⑴ 在給藥天任何時間給予每周1次。　　⑵ 在腹部，大腿，或上臂皮下注

　　近日，Lancet
Neurol發(fā)表的REWIND試驗最新結(jié)果顯示，長期使用度拉糖肽（dulaglutide）治療能減少2型糖尿病患者認知障礙的發(fā)生。　　度拉糖肽（dulaglutide），商品名：Trulicity（度易達®），是禮來旗下的一款糖尿病明星產(chǎn)品。與利拉魯肽、司美魯肽同屬GLP1-RA類降糖藥。通過激動GLP-1受體，度拉糖肽可通過多種途徑，包括促進胰島素分泌，減少胰高血糖素分泌，降低食欲，延緩胃排空等多種途徑，同時降低空腹血糖與餐后血糖，并顯著降低患者的糖化血紅蛋白。　　度拉糖肽的上市歷程：　　2014年，度拉糖肽獲美國FDA批準上市，用

　　在美國糖尿病協(xié)會（ADA）第80屆科學會議上公布了一項最新現(xiàn)實世界研究數(shù)據(jù)顯示，在新接受GLP-1受體激動劑（RA）治療的2型糖尿病患者中，與每周注射一次semaglutide（索馬魯肽）或exenatide（艾塞那肽）相比，Trulicity（dulaglutide，度拉魯肽）具有顯著更高的依從性和更長的持久性。　　這項真實世界研究是一項回顧性、真實世界、觀察性研究，使用了美國HealthCore綜合研究數(shù)據(jù)庫（HIRD）在2017年8月至2019年6月期間的數(shù)據(jù)。主要目的是在啟動每周一次GLP-1
RA藥物治療的2型糖尿病患者中比較治療6個月期間的治療依從性和持久性，包括

　　達拉菲尼（dabrafenib）和曲美替尼(trametinib)被美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準聯(lián)合用于治療BRAF
V600E突變的轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)。　　這是FDA批準用于治療該類疾病的首款特異性聯(lián)合療法，在臨床試驗過程中就受到了廣泛關注，并收獲了FDA頒發(fā)的突破性療法認定與優(yōu)先審評資格。　　肺癌里BRAF基因突變頻率為3-5%，在吸煙的肺腺癌里較為常見。肺腺癌里BRAF基因V600E占了50%左右。　　達拉菲尼、曲美替尼最初是用于治療腫瘤組織內(nèi)存在BRAF
V600E、V600K基因突變的轉(zhuǎn)移性或手術(shù)不可切除性黑色素瘤的靶向藥物。這兩款藥物的組

　　黑色素瘤一般指惡性黑色素瘤，是皮膚惡性黑色素瘤的一種，與皮膚鱗狀細胞癌及皮膚基底細胞癌共同組成最常見的皮膚三大惡性腫瘤。黑色素瘤是皮膚腫瘤中惡性程度最高的瘤種，容易出現(xiàn)遠處轉(zhuǎn)移。　　根據(jù)一項5年臨床分析的結(jié)果，Tafinlar（達拉菲尼）和Mekinist（曲美替尼）聯(lián)合使用能顯著改變BRAF V600E /
K突變型黑色素瘤患者的切除術(shù)后的無復發(fā)生存率（RFS），其中三名患者甚至高于50％。　　這項研究數(shù)據(jù)來自于在2020 ASCO虛擬科學計劃期間提出的COMBI-AD第三階段試驗。　　共有870名患者參與該實驗，皆為BRAF V600E或BRAF
V600K

　　該如何服用這種藥物？　　開始用MEKINIST治療前確認在腫瘤樣品中存在BRAF V600E和V600K突變。　　MEKINIST的推薦劑量方案是2mg口服每天1次作為單藥和與dabrafenib 150 mg聯(lián)用口服每天2次。　　餐前至少1小時和餐后至少2小時服用MEKINIST。　　劑型和規(guī)格片：0.5mg，1mg，和2mg。　　使用時需要注意的事項有哪些？　　新原發(fā)惡性病，皮膚和非皮膚：當MEKINIST被使用與dabrafenib聯(lián)用可能發(fā)生。治療開始前和用治療，和聯(lián)合治療終止后監(jiān)視患者新惡性病。　　出血：接受MEKINIST與dabrafenib聯(lián)用患者可能發(fā)生重大出血事件。監(jiān)視出血體征和

　　Tafinlar（達拉菲尼）和Mekinist（曲美替尼）聯(lián)合治療用于治療由BRAF V600E基因異常引起的間變性甲狀腺癌。　　甲狀腺未分化癌是一種罕見的，但侵略性強的疾病。美國國立衛(wèi)生研究院估計，今年美國將有近54,000人患上甲狀腺癌，其中2000多人將死于甲狀腺癌。　　批準是基于一項九隊列、非隨機試驗BRF117019（NCT02034110）：招募患有BRAF
V600E突變的罕見癌癥患者，23例可評價療效的ATC患者的總有效率為61％。完全和部分反應率分別為4％和57％。64％的患者反應持續(xù)時間至少為6個月。推薦劑量為每日口服兩次150
mg達拉菲尼，每日口服

　　樂伐替尼是血管內(nèi)皮生長因子受體 1‒3（VEGFR 1-3）、成纖細胞生長因子受體 1-4（FGFR
1-4）、血小板衍生生長因子受體α（PDGFRα）、RET 和 KIT 的口服多靶點抑制劑，目前已經(jīng)獲得 FDA 批準用于治療分化型甲狀腺癌和晚期腎細胞癌。
新數(shù)據(jù)顯示，樂伐替尼一線治療 uHCC，在 OS 方面非劣效于索拉非尼，在亞太人群中一線樂伐替尼治療肝癌 OS 獲益優(yōu)于索拉非尼，作為 uHCC
的一線治療方案樂伐替尼的 PFS、TTP 和 ORR 顯著優(yōu)于索拉非尼 。　　推薦劑量：　　1、甲狀腺癌（DTC）：每日24mg，口服，每日一次；　　2、腎細胞癌（R

　　在一項研究中（3階段、隨機、多中心、雙模擬、安慰劑對照、12周、非劣效性試驗），研究人員對銀屑病患者人群接受托法替尼和高劑量的依那西普或安慰劑的效果進行了比較，發(fā)現(xiàn)托法替尼和依那西普治療中重度斑塊型銀屑病。　　研究招募了1106名符合條件的成年慢性斑塊型銀屑病患者，隨機分配到四個處理組（330例接受托法替尼5毫克每日兩次，332例接受托法替尼10毫克每日兩次，336例接受依那西普50mg每周2次，108例接受安慰劑治療）。在第12周時，PASI75應答的患者為329例托法替尼5毫克組中的130（39.5％）例，托法替尼10毫克組中330例患者

　　托法替布被多個國際類風濕關節(jié)炎治療指南推薦，包括歐洲抗風濕病聯(lián)盟（EULAR）、美國風濕病學會（ACR）以及亞太風濕病學學會聯(lián)盟（APLAR）。
除了RA，其在強直性脊柱炎、銀屑病關節(jié)炎、潰瘍性結(jié)腸炎和系統(tǒng)性紅斑狼瘡等多種自身免疫性疾病的治療中都具有良好的研發(fā)前景。　　托法替布在中國被批準用于對甲氨蝶呤療效不足或?qū)ζ錈o法耐受的中度至重度活動性類風濕關節(jié)炎成年患者的治療。可與甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗風濕藥（DMARD）聯(lián)合使用。　　國內(nèi)托法替布的價格高，幸運的是托法替尼孟加拉版仿制藥已經(jīng)上市，與國內(nèi)托法替尼

　　托法替布的適用人群：　　托法替布適用于甲氨蝶呤療效不足或?qū)ζ錈o法耐受的中度至重度活動性類風濕關節(jié)炎（RA）成年患者，可與甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗風濕藥（DMARD）聯(lián)合使用。　　使用限制：不建議將托法替布與生物DMARD
類藥物或強效免疫抑制劑（如硫唑嘌呤和環(huán)孢霉素）聯(lián)用。不建議與巴瑞克替尼同時用。　　托法替布要終身服用嗎？　　托法替尼Tofacitinib可以有助于控制患者的病情，但不會治愈。　　托法替布Tofacitinib的價格：　　托法替布現(xiàn)在中國國內(nèi)的售價為每盒2433元，一盒28片，每日服2次，1次服1片。患者每月

　　吡侖帕奈是化學名，它的商品名是衛(wèi)克泰®，是由衛(wèi)材（中國）藥業(yè)有限公司研發(fā)生產(chǎn)的抗癲癇藥。　　癲癇是一種腦部慢性非傳染性疾病，影響到全球大約5000萬人，也使之成為全球范圍內(nèi)最常見的神經(jīng)系統(tǒng)疾病之一。該病的特點是反復發(fā)作。癲癇發(fā)作時，身體某一部位或整個身體短暫非自主性抽搐（即部分性發(fā)作或全面性發(fā)作），有時伴有意識喪失和尿便失禁，中國約有900萬癲癇患者，其中約60%受到部分發(fā)作性癲癇的影響，而40%的部分發(fā)作性癲癇患者需要加用治療。大約30%的癲癇患者使用現(xiàn)有的抗癲癇藥物不能控制病情。　　適應癥：我國批準

　　美國食品藥品監(jiān)督管理局批準批準nivolumab（由Bristol-Myers
Squibb銷售的Opdivo）用于治療自體造血干細胞移植后復發(fā)或擴散的經(jīng)典霍奇金淋巴瘤（cHL）患者（HSCT）。　　該批準是基于在復發(fā)或難治性cHL成年患者兩項單臂、多中心的nivolumab試驗。　　該試驗是在先前用自體HSCT和移植后brentuximab
vedotin治療的95名患者中進行并評估功效。患者有中位數(shù)為5個的系統(tǒng)治療方案（范圍：3,15），接受中位數(shù)為17個劑量的nivolumab（范圍：3,48）。單藥nivolumab產(chǎn)生65％ORR（95％CI：55％，75％），其中58％患者癥狀部分緩解和7％患者癥

　　近日，美國FDA已批準抗PD-1療法Opdivo（歐狄沃，通用名：nivolumab，納武利尤單抗）3mg/kg與抗CTLA-4療法Yervoy（通用名：ipilimumab，易普利姆瑪）1mg/kg組合療法，用于一線治療無EGFR或ALK基因組腫瘤畸變、腫瘤表達PD-L1（≥1%）的轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。　　此次批準，基于III期CheckMate-227試驗的第1a部分（Part
1a）結(jié)果。這是一項全球性、多部分、開放標簽、隨機試驗，在先前未接受過化療（化療初治）的IV期或復發(fā)性NSCLC患者中開展。該研究包括2個部分：　　（1）第一部分：1a部分比較Opdivo（3mg/kg）聯(lián)合Yervo

　　克唑替尼國內(nèi)上市時間是什么時候?克唑替尼在國內(nèi)獲批上市時間是2013年1月22日，克唑替尼國內(nèi)獲批的適應癥為ALK陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌患者的一線治療。　　克唑替尼是第一個上市的ALK陽性小分子酪氨酸酶抑制劑，適應癥為針對ALK陽性的晚期和轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)。它的作用靶點除了ALK以外，還針對ROS1以及MET。易位可促使ALK
基因引起致癌融合蛋白的表達。ALK融合蛋白形成可引起基因表達和信號的激活和失調(diào)，進而促使表達這些蛋白的腫瘤細胞增殖和存活。克唑替尼在腫瘤細胞株中對ALK、ROS1和c-Met在細胞水平檢測的

　　低收入患者：　　經(jīng)指定醫(yī)療機構(gòu)診斷符合醫(yī)學標準的低收入患者，經(jīng)項目辦審核通過后，可按照項目要求和流程循環(huán)申請每個周期的援助藥品，獲得最多4個周期的藥品援助。　　每個周期的援助方案：　　經(jīng)指定醫(yī)療機構(gòu)診斷為符合醫(yī)學標準的低收入患者，在連續(xù)接受6次歐狄沃®治療后（單次歐狄沃®使用劑量為3mg/kg，每兩周一次，需在3個月完成），經(jīng)指定醫(yī)師評估能夠繼續(xù)從歐狄沃治療中獲益且未發(fā)生疾病進展，并經(jīng)項目辦審核通過后，可獲得后續(xù)最多7次治療的免費藥品援助。　　*對于確診為非小細胞肺癌前已持有“低保證”的貧困患者

　　2018年6月Opdivo（歐狄沃）在中國上市，成為中國市場首個獲批的免疫腫瘤（I-O）治療藥物。　　2020年3月，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準Opdivo，用于治療既往接受過兩種或兩種以上全身性治療方案的晚期或復發(fā)性胃或胃食管交界腺癌患者。此次胃/胃食管交界腺癌適應癥的批準，也是繼非小細胞肺癌（NSCLC）、頭頸部鱗狀細胞癌（SCCHN）之后，Opdivo（歐狄沃）在中國獲批的第三個適應癥。　　此次批準基于多中心3期ATTRACTION-2研究的數(shù)據(jù)。該研究入組人群均為東亞（包括中國臺灣、日本和韓國）患者，旨在評估Opdivo治療不可切除、經(jīng)治晚