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勞拉替尼/洛拉替尼在香港上市,洛拉替尼效果和安全性怎么樣?

时间:2020-08-18     作者:海得康海外就醫新資訊   阅读

  第三代ALK抑制劑勞拉替尼/洛拉替尼(Lorratinib)目前已上市中國香港,并被批準用于治療ALK陽性晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者,使用克唑替尼的治療進展或至少一種ALK抑制劑的治療進展。

  勞拉替尼(洛拉替尼)由輝瑞開發和生產,其優點是,在患者接受了各種其他ALK抑制劑治療耐藥性后,勞拉替尼(洛拉替尼)還可能有效,因此它被認為是一種強有力的藥物。此外,由于其血腦屏障通透性高,可在中樞神經系統轉移的非小細胞肺癌中發揮更好的作用。適用于ALK陽性和ROS1陽性的晚期非小細胞肺癌的治療。

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  勞拉替尼(洛拉替尼)批準基于一期/二期臨床試驗(B7461001)的結果。這是一項非隨機、劑量增加、多隊列、多中心的二期臨床研究。在本實驗中,招募了215名ALK非小細胞肺癌患者,他們之前接受過≥1次ALK抑制劑治療,69%的患者有腦轉移史。患者總有效率為48% (95%可信區間為42%,55%),中位DoR(緩解持續時間)為12.5個月(95%可信區間為8.4-23.7),顱內緩解率為60% (95%可信區間為49%,70%)。

  安全性,最常見的不良反應(≥20%)是水腫、周圍神經病變、認知影響、呼吸困難、疲勞、體重增加、關節痛、情緒影響和腹瀉。最常見的嚴重不良反應是肺炎(3.4%)、呼吸困難(2.7%)、發熱(2%)、精神變化(1.4%)和呼吸衰竭(1.4%)。

  作為新一代的ALK抑制劑,勞拉替尼(洛拉替尼)的優點是,在患者接受多種其他ALK抑制劑進行耐藥性治療后,勞拉替尼(洛拉替尼)也可能是有效的,并能大大延長患者的生存時間!

  勞拉替尼還未在國內上市,目前也沒有仿制藥,更多海外新特藥請咨詢海得康醫學顧問:4000019769,或微信:15600654560

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