黑色素瘤一般指惡性黑色素瘤，是皮膚惡性黑色素瘤的一種，與皮膚鱗狀細胞癌及皮膚基底細胞癌共同組成最常見的皮膚三大惡性腫瘤。黑色素瘤是皮膚腫瘤中惡性程度最高的瘤種，容易出現遠處轉移。

　　根據一項5年臨床分析的結果，Tafinlar（達拉菲尼）和Mekinist（曲美替尼）聯合使用能顯著改變BRAF V600E / K突變型黑色素瘤患者的切除術后的無復發生存率（RFS），其中三名患者甚至高于50％。

　　這項研究數據來自于在2020 ASCO虛擬科學計劃期間提出的COMBI-AD第三階段試驗。

　　共有870名患者參與該實驗，皆為BRAF V600E或BRAF V600K突變的3期皮膚黑色素瘤患者。參與實驗的患者在隨機分組前12周之前接受切除術，且事先未接受過全身治療。

　　分配給聯合治療組的438例患者每天兩次接受150毫克（mg）的達拉菲尼和每天一次曲美替尼的組合。其余432名患者作為安慰組，接受兩種相應的安慰劑片劑，兩組均進行了為期12個月的治療。

　　在2.8年的中位隨訪期間，數據表明，兩種藥物聯合使用的三年RFS（無復發生存）率約為58％，而安慰劑為39％。三年后的總生存率（OS）或從開始治療起的生存時間在治療組為86％，在安慰劑組為77％。

　　在ASCO期間提出的結果包括五年的隨訪數據，發現達拉菲尼+曲美替尼組的四年和五年RFS率分別為55％和52％，而安慰劑組的RFS率分別為38％和36％。

　　研究人員觀察到達拉菲尼 +曲美替尼在疾病的七個階段均具有長期RFS優勢。值得注意的是：

　　在患有3A期疾病的患者中，兩種藥物聯合使用的四年RFS率為72％，而安慰劑為62％。五年后，RFS比率分別為65％和58％；

　　五年RFS率也使3B期疾病患者的治療率更高，分別為55％和34％；

　　在患有3C期疾病的患者中，達拉菲尼聯合曲美替尼組的五年RFS率為45％，安慰劑組為29％。

　　該實驗COMBI-AD發表在OncLive®上，5年的隨訪結果證實了達拉菲尼聯合曲美替尼在治療BRAF突變型黑色素瘤患者的臨床表現中具有長期RFS獲益，對黑色素瘤患者來說無疑是一個鼓舞性的消息。

　　2019年12月，雙靶組合產品泰菲樂和邁吉寧獲批上市，適應癥為BRAF V600突變陽性的不可切除或轉移性黑色素瘤。

　　2020年3月6日，國家藥監局再次批準泰菲樂（甲磺酸達拉非尼膠囊）和邁吉寧（曲美替尼片）聯合用于BRAF V600突變陽性的III期黑色素瘤患者完全切除后的輔助治療。

　　目前還未進醫保。