輝瑞（Pfizer）與合作伙伴安斯泰來（Astellas）近日聯合公布了靶向抗癌藥Xtandi（中文商品名：安可坦，通用名：恩扎盧胺，enzalutamide）治療非轉移性去勢抵抗性前列腺癌（nmCRPC）關鍵III期PROSPER研究總生存期（OS）分析的最終結果。數據同時發表于國際頂級醫學期刊《新英格蘭醫學雜志》（NEJM）并在2020年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上公布。

　　安可坦Xtandi于2012年上市，截至目前，已獲批3個治療適應癥，分別為：轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC，2012年8月）、非轉移性去勢抵抗性前列腺癌（nmCRPC，2018年7月）、轉移性去勢敏感性前列腺癌（mCSPC，2019年12月）。特別值得一提的是，Xtandi現在是首個也是唯一一個被批準用于治療三種獨特類型晚期前列腺癌（nmCRPC、mCRPC、mCSPC）的產品。

　　PROSPER是一項大規模、隨機、雙盲、安慰劑對照、多國研究，在美國、加拿大、歐洲、南美洲、亞太地區入組了約1400例nmCRPC患者，評估了Xtandi（160mg，每日口服一次）與安慰劑分別聯合雄激素剝奪療法（ADT）治療的療效和安全性。該研究中，主要終點為無轉移生存期（MFS）、關鍵次要終點為總生存期（OS）。

　　之前公布的結果顯示，與安慰劑+ADT相比，Xtandi+ADT將病情發生轉移或死亡風險顯著降低了71%：Xtandi+ADT治療組有23%的患者發生轉移或死亡，安慰劑+ADT治療組為49%。該研究的主要終點MFS方面，安慰劑+ADT治療組為14.7個月，Xtandi+ADT治療組為36.6個月，延長達22個月（HR=0.29[95%CI:0.24-0.35]，p＜0.001）。

　　此次公布的OS分析的最終結果顯示：與安慰劑+ADT治療組相比，Xtandi+ADT治療組患者死亡風險降低27%（HR=0.73；95%CI:0.61-0.89；p=0.001）、總生存期顯著延長（中位OS：67.0個月[95%CI:64.0-未達到] vs 56.3個月[95%CI:54.5-63.0]），數據具有統計學顯著差異。此次分析中，不良事件與之前報告的一致。

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