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新特藥資訊
  • 恩雜魯胺什么時候在國內(nèi)上市?價格是多少?如何購買?

      恩雜魯胺是阿比特龍后第二個獲得審批用于治療轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌的口服藥物。臨床試驗已經(jīng)顯示,恩雜魯胺可以非常有效的降低轉(zhuǎn)移性前列腺癌患者影像學(xué)進展及死亡風(fēng)險,可以有效的延后展開化療的時間。即使是在阿比特龍耐藥后,大部分的患者依然可以通過服用恩雜魯胺獲得良好的治療效果,有效的延長前列腺癌癥患者的生存期。  恩雜魯胺,英文名為Enzalutamide,商品名Xtandi。恩雜魯胺用于治療轉(zhuǎn)移性趨勢抵抗性前列腺癌和非轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌,能夠有效的提高前列腺癌癥患者生存率。  恩雜魯胺目前未在國內(nèi)上市。據(jù)了

  • 卡博替尼用于索拉菲尼治療過的肝癌患者,卡博替尼仿制藥價格及直郵方式

      FDA 的此次批準(zhǔn)Cabometyx(卡博替尼)用于曾接受過 Nexavar (索拉菲尼)治療過的肝細胞肝癌患者的治療。是基于CELESTIAL
    phase3期臨床試驗結(jié)果。  在試驗期間,接受 cabozantinib 治療的患者相較于安慰劑組總生存率獲得顯著改善 (10.2 vs 8 個月; HR=0.76; 95%CI:
    0.63~0.92) ,無進展生存期 (5.2 vs 1.9 個月; HR=0.44; 95%CI: 0.36~0.52)。此外,接受 cabozantinib
    治療的患者相較于安慰劑組似乎更多的實現(xiàn)部分應(yīng)答或疾病穩(wěn)定(64% vs 33%)。  接受 cabozantinib 治療的患者最常見3級或4級不良反應(yīng)為手掌-足底紅斑感覺,高

  • 卡博替尼聯(lián)合治療前列腺癌有效率高?都有哪些治療方案?效果如何?

      近二三十年來,我國男性前列腺癌的發(fā)病率正在逐年上升。前列腺癌是一種和性激素(主要是雄激素)分泌直接相關(guān)的癌癥。針對晚期前列腺癌患者而言,最直接、最有效也是最經(jīng)濟的治療手段,就是抗雄治療(去勢治療),手術(shù)切除睪丸或者通過藥物阻斷雄激素的合成、分泌和發(fā)揮功能。  一般而言,絕大多數(shù)前列腺癌患者對抗雄治療療效都不錯,且療效持續(xù)時間較長。  近期,一項II期臨床試驗探索利用卡博替尼聯(lián)合傳統(tǒng)的抗雄治療。62名初治的晚期前列腺癌患者,接受了卡博替尼聯(lián)合傳統(tǒng)的抗雄藥物治療,平均隨訪了31.2個月。  結(jié)果顯示:中

  • 卡博替尼治療子宮內(nèi)膜癌的臨床數(shù)據(jù),卡博替尼的價格是多少?

      晚期子宮內(nèi)膜癌的治療,除了化療(鉑類+紫杉醇)和內(nèi)分泌治療(第一大類患者可以嘗試甲地孕酮、來曲唑等藥物),近年來最火的就是PD-1抗體和抗血管生成藥物(尤其是侖伐替尼、卡博替尼)。  早前,《臨床腫瘤學(xué)雜志》公布了卡博替尼用于治療晚期難治性(其他標(biāo)準(zhǔn)治療均失敗)子宮內(nèi)膜癌的II期臨床試驗數(shù)據(jù),102名患者入組,接受卡博替尼單藥治療。  結(jié)果顯示:  36名子宮內(nèi)膜樣腺癌的患者,有效率為14%,3個月無疾病進展率為67%,中位無疾病進展生存時間為4.8個月;  34名漿液性腺癌的患者,有效率為12%,3個月無疾病進展率為

  • 銀屑病丨口服TYK2抑制劑deucravacitinib治療銀屑病3期研究效果!

      百時美施貴寶近日宣布,評估新型抗炎藥deucravacitinib(BMS-986165)治療銀屑病的關(guān)鍵3期研究POETYK
    PSO-1達到了共同主要終點和多個關(guān)鍵次要終點。deucravacitinib是處于臨床研究評估治療多種免疫介導(dǎo)性疾病的第一個也是唯一一個新型、口服、選擇性酪氨酸激酶2(TYK2)抑制劑。  POETYK
    PSO-1是評估deucravacitinib療效和安全的首個關(guān)鍵3期研究,評估了每日一次6mg劑量deucravacitinib治療中度至重度斑塊型銀屑病患者。結(jié)果顯示,研究達到了共同主要終點:治療16周后,與安慰劑組相比,6mg劑量deucravacitinib治療組有更高比例

  • Aimovig與托吡酯相比,Aimovig預(yù)防偏頭痛耐受性和療效高

      近日,評估偏頭痛藥物Aimovig(erenumab)的首個IV期、隨機、雙盲、雙模擬、頭對頭研究HERMES(NCT03828539)達到了主要和次要終點。  該研究在777例先前沒有接受過、或不適合、或曾接受過多達3種預(yù)防性偏頭痛療法失敗的發(fā)作性偏頭痛(EM)或慢性偏頭痛(CM)成人患者中開展,這些患者每月偏頭痛天數(shù)(MMD)≥4天。研究將Aimovig(70mg和140mg)與最高耐受劑量(50-100mg/天)的托吡酯(topiramate)進行了對比。托吡酯是一種抗驚厥藥,常用作偏頭痛預(yù)防的標(biāo)準(zhǔn)護理療法。  結(jié)果顯示,與托吡酯相比,Aimovig在預(yù)防偏頭痛方面具有更

  • TAF效果,TAF對哪類人群有效果?仿制版價格貴嗎?如何購買?

      乙肝新藥現(xiàn)在最好的一般就是TAF。TAF是一種新型核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑(NRTI),可降低體內(nèi)乙肝病毒(HBV)的含量,改善肝功能。  TAF是一種新型核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑度制劑,在臨床試驗中已被證明在低于吉利德已上問市藥物Viread(替諾福韋酯,TDF)十分之一劑量時,就具有非答常高的抗病毒療效,同時可改善腎功能版和骨骼方面參數(shù)。  TAF適用人群是哪些?  1.所有的初治患者均可首選TAF;  2.核苷類藥物單藥耐藥或應(yīng)答不佳的患者可以換用TAF;  3.正在聯(lián)合治療的患者可以換用TAF;  4.正在使用恩替卡韋每日2片治療的患者可以

  • Adakveo治療≥16歲的鐮狀細胞病患者,預(yù)防復(fù)發(fā)性血管阻塞性/疼痛危象,安全性如何?

      近日諾華(Novartis)宣布,歐盟委員會(EC)已批準(zhǔn)(crizanlizumab),用于年齡≥16歲的鐮狀細胞病(SCD)成人和兒科患者,預(yù)防復(fù)發(fā)性血管阻塞性危象(VOC)或疼痛危象。  Adakveo可作為羥基脲(HU/HC)的附加療法,也可作為單藥療法用于HU/HC不適合或應(yīng)答不足的患者。  鐮狀細胞病(SCD)是指一組遺傳性紅細胞疾病,因紅細胞呈“C”形或“鐮刀”狀而得名。SCD患者容易并發(fā)血管阻塞性危象(VOC),特別是血管阻塞性疼痛危象,這也是SCD患者尋求醫(yī)療服務(wù)的主要原因,但目前能夠預(yù)防VOC的方案非常有限。VOC是由多細胞粘附或阻斷血流

  • 可善挺Cosentyx治療兒童銀屑病可顯著改善生活質(zhì)量!國內(nèi)上市了嗎?

      諾華(Novartis)近日公布了2項關(guān)鍵性國際3期研究的數(shù)據(jù),結(jié)果顯示:在6歲至18歲以下的中度至重度斑塊型銀屑病兒童和青少年患者中,Cosentyx(中文商品名:可善挺,通用名:secukinumab,司庫奇尤單抗,俗稱“蘇金單抗”)可提供快速、強有力的皮膚斑塊清除,并顯著改善生活質(zhì)量。  銀屑病對兒童的影響遠不止皮膚,而且會導(dǎo)致生活質(zhì)量的惡化,可能對這一脆弱的患者群體產(chǎn)生持久的影響。2020年8月初,Cosentyx獲得歐盟批準(zhǔn),用于治療6歲至18歲以下的中度至重度斑塊型銀屑病兒童和青少年患者。  用藥方面,體重<50公斤兒童的推薦劑

  • 色瑞替尼適用于哪些患者?效果如何?仿制藥的價格

      色瑞替尼是晚期(轉(zhuǎn)移性)非小細胞肺癌的一種小分子靶向藥物,其相應(yīng)的基因靶點是ALK,是腫瘤藥物中專門針對ALK基因重排的有效藥物。色瑞替尼對EML4-ALK、NPM-ALK基因表達融合蛋白的細胞有抑制作用,能夠克服克唑替尼(crizotinib)的耐藥性。患者單次口服后約在4至6小時后血液中藥物達到最高濃度。  色瑞替尼適用于哪些患者?  (1)晚期非小細胞肺癌,ALK突變陽性;  (2)晚期非小細胞肺癌,ALK突變陽性,對克唑替尼耐藥后的選擇;  (3)晚期非小細胞肺癌,ALK突變陽性,對克唑替尼等藥物產(chǎn)生嚴重副作用后的選擇;  臨床試驗招募37

  • 樂伐替尼Lenvima治療肝細胞癌總體響應(yīng)率高于索拉非尼,樂伐替尼仿制藥已上市!

      美國食品藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)的樂伐替尼Lenvima膠囊,用于無法切除的肝細胞癌(HCC)患者的一線治療。  樂伐替尼(Lenvima)是一種酪氨酸激酶RTK抑制劑,可以抑制血管內(nèi)皮生長因子受體VEGFR1(FLT1)、VEGFR2(KDR)、VEGFR3(FLT4)。樂伐替尼還可以抑制其他的RTKs,包括纖維生長因子受體FGR1-4、血小板源性的生長因子受體α(PDGFRα)、KIT、及RET,這些激酶除了發(fā)揮正常的細胞功能外,還參與到病理血管的生成、腫瘤的生長及腫瘤的進展。  該批準(zhǔn)是基于一項國際性的、多中心的、隨機的、開放性的和非劣效性的(NCT01761266)研究,該

  • 奧利替丁(Olinvyk,oliceridine)注射溶液使用說明

      處方藥不可擅自服用,內(nèi)容僅供參考,請謹遵醫(yī)囑!  近日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已批準(zhǔn)Olinvyk(oliceridine)注射溶液,用于治療成人嚴重疼痛,足以導(dǎo)致需要靜脈內(nèi)使用阿片類鎮(zhèn)痛劑且替代療法不足的急性疼痛。  OLINVYK是一種阿片類激動劑,是數(shù)十年來該類IV藥物中的第一個新化學(xué)實體,并具有差異化的特性,可解決急性疼痛管理領(lǐng)域中尚未滿足的重大需求。OLINVYK具有2-5分鐘的快速起效作用,可提供IV阿片類藥物功效。此外,OLINVYK不需要調(diào)整腎功能不全的患者的劑量,腎功能不全的患者有大量醫(yī)療并發(fā)癥。  【Olinvyk奧利

  • 慢淋白血病治療藥維耐托克/Venclexta/Venetoclax/維奈托克適應(yīng)癥,用法用量,不良反應(yīng),注意事項說明書

      【適應(yīng)癥】  適用于既往曾接受至少一種治療的、有17p缺失的慢性淋巴細胞性白血病(CLL)的患者。  【規(guī)格】  片劑:10 mg,50 mg,100 mg  【用法用量】  1.初始治療,每天1次,每次20mg,連續(xù)7天,接著通過一個每周劑量遞增表至每天劑量400mg(第一周每天20mg,第二周每天50mg,第三周每天100mg,第四周每天200mg,第五周開始每天400mg)。  2.VENCLEXTA片應(yīng)隨餐服用,用水整片吞服,不要咀嚼或壓碎服用。  3.注意預(yù)防溶瘤綜合癥。  【不良反應(yīng)】  最常見不良反應(yīng)(≥20%)為中性粒細胞減少,腹瀉,惡心,貧血,上呼吸

  • 新藥丨Enstilar長期治療斑塊型銀屑病的療效與安全性怎么樣?

      銀屑病是慢性多因素疾病,主要影響皮膚。斑塊型銀屑病是最常見的一種,它的特點是免疫系統(tǒng)過度活躍,引起皮膚炎癥,加速皮膚細胞生長,導(dǎo)致斑塊的形成,局部治療通常在輕度至中度斑塊型銀屑病中使用。  近日,美國FDA批準(zhǔn)Enstilar(鈣泊三醇/二丙酸倍他米松)美國處方信息(USPI)更新,納入PSO-LONG臨床試驗的數(shù)據(jù),該試驗評估了每周2次、長期使用(52周)Enstilar治療成人斑塊型銀屑病。  Enstilar是鈣泊三醇(一種維生素D類似物)和二丙酸倍他米松(一種皮質(zhì)類固醇)的復(fù)方產(chǎn)品,在美國被批準(zhǔn)用于≥12歲患者斑塊型銀屑病的局部

  • 免疫聯(lián)合治療丨阿替利珠單抗聯(lián)合貝伐珠單抗治療肝癌在中國獲批

      原發(fā)性肝癌在中國是第4位的常見惡性腫瘤和第2位的腫瘤致死病因。中國相當(dāng)于每天有超過1000位患者被確診罹患肝癌,其中HCC占85%~90%。當(dāng)前,中國患者的5年生存率僅12.2%。  羅氏近日宣布中國NMPA批準(zhǔn)其腫瘤免疫創(chuàng)新藥物阿替利珠單抗(商品名:泰圣奇®,Tecentriq®)聯(lián)合貝伐珠單抗(以下簡稱“T+A”聯(lián)合療法)用于治療既往未接受過系統(tǒng)治療的不可切除肝細胞癌(HCC)患者。此次獲批的主要依據(jù)是III期臨床試驗IMbrave150的研究結(jié)果,其中包括對194名中國亞群患者的分析。  研究結(jié)果表明,與標(biāo)準(zhǔn)治療相比,“T+A”聯(lián)合療法

  • 卡博替尼的有效性,對治療骨轉(zhuǎn)移效果怎么樣?卡博替尼仿制藥已上市

      卡博替尼是擁有九個靶點的靶向藥,具體靶點是MET、VEGFR1/2/3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT,在治療多種疾病的過程中發(fā)揮重要作用,尤其是針對骨轉(zhuǎn)移的更好。在Ⅱ期臨床試驗結(jié)果顯示,該試驗新藥對多種晚期癌癥具有較高的疾病控制率,并且可縮小甚至消除骨轉(zhuǎn)移病灶。  卡博替尼的有效性:  2011年10月,美國制藥公司Exelixis宣布,Cabozantinib在髓樣甲狀腺癌III期臨床實驗中和安慰劑相比無進展生存期延長了75%,Cabozantinib組中位無進展生存期達11.2個月VS安慰劑組4個月。該藥物明顯地延長了髓樣甲狀腺癌患者的無進展生存期。  

  • 腎癌用藥卡博替尼效果優(yōu)于舒尼替尼,卡博替尼國內(nèi)可以購買嗎?

      卡博替尼Cometriq是由Exelixis公司研發(fā)的靶向抗癌藥物,目前該藥已被歐盟批準(zhǔn)用于治療晚期腎癌的二線治療新方案。它已經(jīng)在先前的血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)靶向治療后被清除用于晚期腎細胞癌(RCC)患者。  一項名為METEOR的研究數(shù)據(jù)顯示該藥能夠顯著改善PFS達到主要終點;與Novartis的Afinitor(依維莫司)相比,該藥物與疾病進展或死亡率降低了42%,而Afinitor的PFS為7.4個月,而3.8個月為7.4個月。它也顯著提高了與Afinitor相比的客觀反應(yīng)率。  同時,一項隨機II期臨床研究顯示,卡博替尼比晚期腎癌標(biāo)準(zhǔn)的一線藥物舒尼替尼更有效

  • 恩雜魯胺Xtandi(enzalutamide)說明書,劑量,注意事項,副作用

      恩雜魯胺Xtandi是雄激素受體抑制劑,能夠競爭性地抑制雄激素與受體結(jié)合,并且能抑制雄激素受體的核運轉(zhuǎn)以及該受體與DNA的相互作用。其代謝產(chǎn)物,N-去甲基恩雜魯胺,在體外表現(xiàn)出與Enzalutamide相同的活性。  體外實驗表明,Xtandi能夠抑制前列腺癌細胞的增殖,誘導(dǎo)其死亡。在小鼠異種移植前列腺癌模型中,Enzalutamide能減小腫瘤體積。  【Xtandi(Enzalutamide) 適應(yīng)癥】  適用于轉(zhuǎn)移性去勢抵抗型前列腺癌患者。  【Xtandi(Enzalutamide) 用法用量】  (1)推薦劑量為160mg口服,每天一次。  (2)空腹或飯后服藥,應(yīng)整粒

  • 安可坦恩雜魯胺的作用,恩雜魯胺上市后的價格是多少?

      在全球范圍內(nèi),前列腺癌是繼肺癌之后導(dǎo)致男性死亡的第二大病因。前列腺癌通常發(fā)生于老年群體,常由男性激素(包括睪酮,即雄激素)過量引發(fā),在臨床上的常規(guī)治療方法是降低體內(nèi)雄激素水平(去勢),這可以通過外科手術(shù)去勢和/或雄激素剝奪療法(ADT)實現(xiàn)。  轉(zhuǎn)移性前列腺癌是指癌細胞已擴散至前列腺以外的身體其他部位(如骨骼、淋巴結(jié)、膀胱和直腸),如果此時患者對降低睪酮水平的外科手術(shù)或藥物治療仍有反應(yīng),則被認為是激素(或去勢)敏感,如果無反應(yīng),則被認為是激素(或去勢)抵抗。  Xtandi(安可坦,恩扎盧胺)是一種雄

  • 治療前列腺癌恩雜魯胺和比卡魯胺該如何選擇?恩雜魯胺國內(nèi)上市納入醫(yī)保了嗎?

      前列腺癌是一種雄激素依賴的腫瘤,因此內(nèi)分泌治療是常規(guī)的治療手段之一,口服抗雌藥物比卡魯胺或氟他胺等可有效阻斷腎上腺來源的雄激素。恩雜魯胺也是治療前列腺癌的一種藥物,那恩雜魯胺對比比卡魯哪個效果好?  一項隨機對照試驗納入了396例CRPC患者,隨機分為恩雜魯胺組(n=198)和比卡魯胺組(n=198),兩組中位治療時間分別為14.7個月和8.4個月。  恩雜魯胺組和比卡魯胺組患者中位PFS分別為19.4個月和5.7個月;與比卡魯胺相比,恩雜魯胺可降低76%的死亡和疾病進展風(fēng)險(p0.001);恩雜魯胺與PSA進展風(fēng)險降低81%相關(guān)。  常見不

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