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　　Lenvima侖伐替尼＋Keytruda可瑞達一線治療晚期腎細胞癌（RCC）患者，在中國臺灣獲得批準�！　』�于一項在晚期RCC成人患者的研究。結果顯示：與舒尼替尼相比，侖伐替尼＋可瑞達：（1）死亡風險降低34%，（2）疾病進展或死亡風險降低61%、PFS顯著延長；（3）ORR顯著提高�！　∧I細胞癌（也稱為腎癌 或腎細胞腺癌）是一種在腎小管（非常小的管）內層發現惡性（癌）細胞的疾病�！　�侖伐替尼是一種處方藥，用于治療分化型甲狀腺癌、晚期腎細胞癌、肝細胞癌和子宮內膜癌的癥狀。該藥可以單獨使用或與其他藥物一起使用�！　�侖伐替尼屬于一類

泰它西普治療系統性紅斑狼瘡納入2021版最新醫保目錄！

新藥Ngenla（somatrogon）治療兒童生長激素缺乏癥的療效和安全性

西達基奧侖賽Carvykti治療復發或難治性多發性骨髓瘤效果明顯嗎？

吡侖帕奈Fycompa治療國內兒童癲癇，醫保可以報銷嗎？

Enhertu治療HER2低表達乳腺癌3期臨床效果，Enhertu已獲批適應癥有什么？

達必妥都能治療哪些疾��？在中國上市了嗎？

　　2021年新版國家醫保藥品目錄中，尼拉帕利也被正式納入，用于鉑敏感的復發性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者在含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療。隨著各地區醫保政策的落地，鉑敏感復發卵巢癌患者的每月自付治療費用可以降至兩三千元這一更多家庭可承受的區間，極大減輕了患者和家庭的經濟負擔，從而讓更多患者看到希望�！　∽罱�，一項研究評估了PARP抑制劑尼拉帕利（Niraparib）用于攜帶gBRCAmut的晚期乳腺癌的活性�！　�BRAVO是一項隨機、開放標簽的3期試驗，招募了攜帶gBRCAmut、HER2陰性的、既往治療≤2

　　2020年第62屆美國血液學會年會（ASH）于12月5-8日召開。此次會議上，羅氏公布了來自4項關鍵HAVEN研究（HAVEN
1-4）中401例A型血友病患者（包括兒童、青少年、成人）的匯總三年隨訪數據的新分析結果。　　此次分析包括401例體內存在和不存在因子VIII抑制劑的A型血友病患者的匯總數據，這些患者來自4項關鍵的HAVEN研究（HAVEN
1，n=113；HAVEN 2，n=88；HAVEN 3，n=152；HAVEN 4，n=48），中位持續有效期為120.4周�！　�Hemlibra在整個研究期間保持了較低的治療出血率，在整個評估期間，基于模型的年化出血率（ABR）保持在較低水平，

　　癌是發病率和死亡率增長最快，對人群健康和生命威脅最大的惡性腫瘤之一。近50年來許多國家都報道肺癌的發病率和死亡率均明顯增高，男性肺癌發病率和死亡率均占所有惡性腫瘤的第一位，女性發病率占第二位，死亡率占第二位。很多患者到了晚期，不想化療，下面這個臨床試驗項目您不妨看一下，看看是否有機會入組免費用藥！　�。ㄘ惙�單抗類似物）（PD1抑制劑）　　一/二代EGFR-TKI治療失敗的晚期非鱗非小細胞肺癌。　　初步入組標準：　　1.18-75歲，ECOG0-1分；　　2.EGFR-TKI治療失敗：a.一/二代TKI靶向治療后T790M陰性；　　3.既往未接

　　Vimpat是一種新型N-甲基-D-天門冬氨酸（NMDA）受體甘氨酸位點結合拮抗劑，屬于新一類的功能化氨基酸，是具有全新雙重作用機制的抗驚厥藥物。與其他的抗癲癇藥物相比，Vimpat具有調節鈉離子通道的活性，鈉離子通道在調節神經系統活性、促進神經細胞之間傳導具有非常重要的功能。Vimpat選擇性作用于慢失活鈉通道、延長鈉通道失活狀態時間，能夠更加有效抵減少鈉離子內流，降低神經元的興奮性，達到治療癲癇的目的�！　≡谥袊�，Vimpat（維派特，拉考沙胺片）于2018年12月初獲得批準，作為一種輔助治療藥物，用于16歲及以上青少年和成人癲

　　近日，在歐洲醫學腫瘤學會（ESMO）2020亞洲虛擬大會上公布了抗癌藥Lenvima（侖伐替尼）治療放射性碘（RAI）難治性分化型甲狀腺癌（DTC）II期臨床研究Study
211（NCT02702388）的結果�！　≡撗芯勘容^了Lenvima 2種起始劑量（18mg vs 24mg，每日一次）的療效和安全性�！　〗Y果顯示，在RAI難治性DTC患者中，采用治療第24周的客觀緩解率（ORR）評價，與美國FDA批準的起始劑量（24mg）相比，較低的起始劑量（18mg）沒有達到非劣效性閾值。該研究的數據支持選擇24mg作為RAI難治性DTC患者的適合起始劑量。　　甲狀腺癌是最常見的內分泌惡

　　近日，歐盟委員會（EC）已批準Supemtek（4價重組流感疫苗），用于18歲及以上成人，預防流感�！　�Supemtek是目前歐盟批準的第一種也是唯一一種重組流感疫苗，含有比基于雞蛋和基于細胞的標準劑量疫苗多3倍的抗原�？乖瓟盗康脑黾雍椭亟M技術的使用提高了對抗流感的保護能力，尤其是在50歲及以上的老年人群中�！　�3期療效試驗表明，與標準劑量的基于雞蛋的四價流感疫苗相比，Supemtek針對流感的保護能力有所提高，將50歲及以上成年人群患流感的風險額外降低了30%。　　在全球范圍內，每年與流感相關的死亡人數在29-65萬，醫院的負擔約為

　　骨轉移通常由于癌細胞從原發腫瘤轉移至骨組織引起。骨組織是第三大常見癌細胞轉移部位，位列肺部和肝臟之后。盡管所有腫瘤均可能擴散并轉移至骨組織，前列腺癌和乳腺癌是最常見引起骨轉移的腫瘤類別，占所有病例七成。溶骨性病變是骨轉移的一種，具有損害正常骨組織的特點，多達九成的多發性骨髓瘤患者在患病期間會出現溶骨性病變�！　〗�日，國家藥品監督管理局（NMPA）批準安加維®（Xgeva®，通用名：denosumab，地舒單抗注射液），用于預防實體瘤骨轉移及多發性骨髓瘤（MM）引起的骨骼相關事件（SRE）�！　“布泳S®在

　　近日，歐盟委員會（EC）已批準抗癲癇藥Fycompa（衛克泰®，通用名：perampanel，吡侖帕奈）擴大適用人群：　　（1）作為輔助療法治療部分發作性癲癇（POS，有或無有或無繼發性全身性癲癇發作）的患者，年齡范圍從12歲及以上擴大至4歲及以上；　　（2）作為輔助療法治療原發性全面強直陣攣癲癇（PGTCS）的患者，年齡范圍從12歲及以上擴大至7歲及以上�！　〗衲�10月中旬，中國國家藥品監督管理局（NMPA）受理了Fycompa的2份補充新藥申請（sNDA）：　�。�1）作為一種單藥療法，治療部分發作性癲癇；　�。�2）兒科適應癥：用于治療≥4

　　前列腺癌是全球男性第2大常見的腫瘤類型，大約有1/9的男性在其一生中會被診斷為前列腺癌，2018年全球大約有130萬例新確診患者。美國2019年預計將會有17.465萬例患者被確診為前列腺癌。在中國，前列腺癌是男性最常見的泌尿生殖系統癌癥，發病率大約為9.8/10萬人。　　恩雜魯胺2019年11月份中國上市的新藥。　　相比于阿比特龍，恩雜魯胺是一種更新的雄激素受體抑制劑，能夠競爭性地抑制雄激素與受體的結合，并且能抑制雄激素受體的核轉運以及該受體與DNA
的相互作用。　　恩雜魯胺是FDA批準的第一個既用于轉移性又用于非轉移性去勢抵

　　在全球范圍內，卒中是致殘和死亡的首要原因�！　〗�日，美國FDA批準抗凝血劑Brilinta（ticagrelor，替卡格雷）一個新的適應癥，聯合阿司匹林，用于治療發生急性缺血性卒中或高危短暫性腦缺血發作（TIA）的患者，降低后續卒中風險�！　〈舜闻鷾驶�于心血管預后III期THALES試驗的結果。該試驗表明，在發生急性缺血性卒中或TIA后24小時內啟動治療，與單用阿司匹林相比，Brilinta（90mg，每日2次）聯合阿司匹林持續治療30天，使卒中和死亡的主要復合終點風險在統計學上顯著降低�！　�Brilinta聯合阿司匹林治療組的嚴重出血事件風險為0.5%，

　　AS是一種慢性炎癥性疾病，在成年早期影響男性和女性。首次癥狀通常發生在30歲之前，很少在45歲以后出現。AS的癥狀包括背部和臀部疼痛和僵硬。隨著時間的推移，一些患者可能會出現脊柱椎骨融合。AS會給患者帶來嚴重的慢性疼痛，并對健康相關生活質量產生負面影響�！　〗�日，一項評估口服JAK抑制劑Xeljanz（托法替尼）治療活動性強直性脊柱炎（AS）成人患者一項III期臨床研究（A3921120）的陽性結果。　　數據顯示，依據國際脊柱關節炎協會評估標準（ASAS），在治療第16周，與安慰劑相比，Xeljanz達到了主要終點（ASAS20應答）和關鍵次

　　中國國家藥品監督管理局（NMPA）已批準XTANDI®（恩雜魯胺軟膠囊）治療具有轉移風險的非轉移性去勢抵抗性前列腺癌（nmCRPC）。這是恩雜魯胺在中國的第二個獲批準的適應癥，先前已被批準用于雄激素剝奪治療（ADT）失敗后無癥狀或輕度癥狀的轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。　　該批準是基于PROSPER試驗的結果，該試驗是一項雙盲、安慰劑對照的III期試驗，該試驗評估了了恩雜魯胺聯合ADT與安慰劑聯合ADT治療nmCRPC患者的有效性和安全性�！　�PROSPER研究達到了無轉移生存（MFS）的主要終點，接受恩雜魯胺聯合ADT的男性患者的

　　囊性纖維化（CF）是一種罕見的、縮短生命的遺傳病，影響全球約7.5萬人。CF是一種累進的多系統疾病，影響肺部、肝臟、胃腸道、鼻竇、汗腺、胰腺和生殖道。CF是由CFTR基因的某些突變導致CFTR蛋白功能缺陷或缺失引起的。CFTR蛋白通常調節細胞膜的離子運輸，基因突變能導致蛋白產物功能的破壞或喪失。當細胞膜離子運輸被中斷，某些器官粘液涂層的粘度將變稠。該病的一個主要特征是呼吸道積聚厚厚的粘液，導致呼吸困難及反復感染�！　≡诿绹�和歐盟，Kalydeco之前已被批準，用于治療≥6個月的CF患者。　　今年9月獲得批準，Kalydeco用于治療