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達拉菲尼和曲美替尼聯(lián)合治療甲狀腺癌的效果與副作用,達拉菲尼印度有仿制藥嗎?

时间:2020-09-27     作者:海得康官網電話:4000019769   阅读

  Tafinlar(達拉菲尼)和Mekinist(曲美替尼)聯(lián)合治療用于治療由BRAF V600E基因異常引起的間變性甲狀腺癌。

  甲狀腺未分化癌是一種罕見的,但侵略性強的疾病。美國國立衛(wèi)生研究院估計,今年美國將有近54,000人患上甲狀腺癌,其中2000多人將死于甲狀腺癌。

  批準是基于一項九隊列、非隨機試驗BRF117019(NCT02034110):招募患有BRAF V600E突變的罕見癌癥患者,23例可評價療效的ATC患者的總有效率為61%。完全和部分反應率分別為4%和57%。64%的患者反應持續(xù)時間至少為6個月。推薦劑量為每日口服兩次150 mg達拉菲尼,每日口服一次2 mg 曲美替尼。

  常見副作用包括:發(fā)燒,皮疹,寒戰(zhàn),頭痛,關節(jié)痛,咳嗽,疲勞,惡心和腹瀉。 FDA稱,更嚴重的不良反應可能包括:發(fā)展新癌癥,出血問題,心臟問題,眼部問題,皮膚反應,高血糖,貧血和血塊。這兩種藥物都可能傷害正在生長的胎兒,孕婦和備孕的婦女不應該接受這類治療。

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土耳其版Tafinlar(達拉菲尼)和Mekinist(曲美替尼)

  Tafinlar和Mekinist已在國內上市,目前還未進醫(yī)保

  2019年12月,雙靶組合產品泰菲樂和邁吉寧獲批上市,適應癥為BRAF V600突變陽性的不可切除或轉移性黑色素瘤。

  2020年3月6日,國家藥監(jiān)局再次批準泰菲樂(甲磺酸達拉非尼膠囊)和邁吉寧(曲美替尼片)聯(lián)合用于BRAF V600突變陽性的III期黑色素瘤患者完全切除后的輔助治療。

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