阿普斯特是一種新型口服、小分子磷酸二酯酶4（PDE4）抑制劑。阿普斯特可抑制PDE4活性，提高細胞內環磷酸腺苷水平，進一步調控腫瘤壞死因子和其他炎性細胞因子表達，最終抑制炎癥反應。該藥是過去20年中獲批用于銀屑病治療的首個口服藥物，也是過去15年中獲批用于銀屑病關節炎的首個口服藥物。

　　在銀屑病關節炎患者中的臨床試驗

　　在3 項多中心，隨機，雙盲，安慰劑對照的臨床研究(研究PSA-1，PSA-2，PSA-3) 中評價本品的安全性和有效性。共有1493 例PSA 成年患者參與研究，患者診斷為PSA 至少6 個月。

　　3 個試驗中，患者隨機接受安慰劑(n = 496) 、本品20 mg(n = 500) 或30 mg(n = 497) ，bid。患者可繼續服用DMARD(甲氨蝶呤、柳氮磺吡啶、來氟米特、小劑量口服皮質激素、和(或) 非甾體抗炎藥(NSAIDs) 。主要終點是第16 周達到美國風濕病協會(ACR) 20 反應患者的百分率。

　　在3 項研究中，服用本品患者第16 周ACR20 反應患者比例均明顯高于安慰劑組，研究PSA-1 中本品30 mg，bid +DMAＲD 組為38%，安慰劑+ DMARDs 組為19%；研究PSA-2 中本品組為32%，安慰劑組為19%；研究PSA-3中本品組為41%，安慰劑組為18%。研究PSA-1 中，服用本品30 mg，bid 的患者在第16 周時體征和癥狀、軀體功能和銀屑病關節炎的其他特征性表現的改善明顯高于安慰劑組，包括關節腫脹和壓痛、皮膚和生活質量；健康評估問卷殘疾指數(HAQ-DI) 評分與安慰劑組相比也有較大改善，HAQ-DI 應答者比例本品組為38%，安慰劑組27%。這與在PSA-2 和PSA-3 中觀察到的結果一致。

　　這三項研究結果均表明阿普斯特治療PSA 有效，不良反應在可接受的范圍內。

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　　更多閱讀：阿普斯特說明書丨用藥方式丨不良反應丨注意事項

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