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　　來那替尼Neratinib被FDA批準用于早期HER2陽性乳腺癌的延長輔助治療,
該批準是2017年7月第一種藥物在初始治療后服用，以降低HER2陽性乳腺癌復發的機會。來那替尼Nerlynx適用于之前接受過靶向治療藥物赫賽汀治療的女性。　　來那替尼是一種叫做激酶抑制劑的藥物。它是一種靶向治療，可阻斷癌細胞中的某些蛋白質,防止細胞分裂以減緩癌癥的生長, 從而起到抗腫瘤作用。　　FDA的批準基于對2,840名HER2陽性乳腺癌女性進行1-3期的研究。所有患者均在過去2年內完成赫賽汀治療。2年后，接受Nerlynx來那替尼治療的女性中有94.2％仍然存活并且沒

　　來那替尼（neratinib，Nerlynx）是一種口服的、有效的不可逆的酪氨酸激酶抑制劑，像拉帕替尼和阿伐他汀一樣，用于延長輔助治療早期HER2過表達/擴增乳腺癌的成年患者，通過阻止通過表皮生長因子受體（EGFR），HER1，HER2和HER4信號通路轉導，達到抗癌的目的。FDA批準該藥后，為早期、HER2陽性、標準曲妥珠輔助治療后、存在高危風險的乳腺癌患者的強化治療提供了新的選擇。　　來那替尼注意事項及不良反應　　腹瀉：積極地處理腹瀉發生盡管推薦的預防用另外的抗腹瀉藥液體，和電解質當臨床有適應證時。不給NERLYNX在患者經受嚴重和/或持

　　一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗（ExteNET）評估了來那替尼（Nerlynx/neratinib）的療效。該研究共納入2840例HER2陽性的早期乳腺癌患者，入組患者均已完成含曲妥珠單抗的輔助治療。患者被隨機分配到那替尼治療組或安慰劑組。　　試驗結果　　主要療效評估指標包括無浸潤性癌復發率（iDFS），統計指標的觀察時段定義為：患者入組至首次出現侵入性復發、遠處復發或死亡。　　2年后，研究結果為 [1,2]：　　來那替尼治療組： iDFS為94.2％ [95％CI：92.6, 95.4]　　安慰劑組： iDFS為91.9％ [95％CI：90.2, 93.2]。　　特殊人群用

　　基于ExteNET試驗，2017年7月， FDA批準了neratinib用于早期HER2陽性乳腺癌術后曲妥珠單抗輔助治療后的長期維持治療。　　優勢一：作用靶點廣泛而特異，曲妥珠單抗、帕妥珠單抗、T-DM1耐藥后可以考慮來那替尼為主的治療。　　Neratinib可靶向作用于HER1/HER2/HER4，是目前HER2藥物中靶點最為廣泛的一類藥物。　　既往研究發現使用曲妥珠單抗耐藥的原因之一是由于HER1（EGFR）的旁路擴增，HER1與HER2在下游的信號通路中有交差作用，通過旁路激活引發腫瘤發展。而來那替尼廣泛的靶點覆蓋可以很好的避免此漏洞，這是逆轉耐藥的原因之一。　

　　研究數據顯示，與克唑替尼相比，Alectinib艾樂替尼(阿雷替尼)使疾病惡化或死亡風險顯著降低66%，中位PFS具有統計學意義的顯著延長，Alectinib艾樂替尼(阿雷替尼)的中位PFS尚未達到(95%CI:20.3個月，未達到)，而克唑替尼中位PFS為10.2個月(95%CI:8.2-12.0個月)。安全性方面，Alectinib治療組不良事件較克唑替尼治療組少，只有便秘(36%)發生率超過30%。而克唑替尼組，超過30%的不良事件包括惡心、腹瀉、嘔吐、視力障礙等。　　Alecensa最常見的副作用是疲勞、便秘、腫脹(水腫)和肌肉疼痛(肌痛)。此外，Alecensa還可能會導致嚴重的副作用

　除了在療效方面，還要看服藥之后多久會產生耐藥，發生耐藥的時間越往后推，生存獲益也就更多。EGFR-TKI類藥物一般都會產生耐藥。阿法替尼雖然與一代TKI耐藥機制相似，但有研究顯示一線使用阿法替尼相比第一代TKI，能夠延緩患者耐藥時間。　　而且專家表示「阿法替尼較一代EGFR-TKI耐藥后T790M突變豐度更高，序貫奧希替尼治療療效確切」。在一項名為GioTag的研究中，攜帶EGFR突變（Del19/L858R）的NSCLC患者在一線阿法替尼治療后發生T790M突變，并后續使用奧希替尼。　　結果顯示，亞洲組患者的中位TOT達46.7個月，將近4年！阿法替尼序貫

　　阿法替尼在我們用藥期間最常見的毒副作用是腹瀉、阿法替尼價格療效皮疹、惡心、高血壓、厭食無癥狀的QT間期延長和蛋白尿。隨著劑量增加,可能出現低磷酸鹽血癥、毛囊炎、轉氨酶升高、非特異性腸梗阻、血小板減小、充血性心衰、深靜脈血栓、肺栓塞等。最常見的劑量限制性毒性(DLTs)是腹瀉、高血壓和皮疹。一般來說這些副作用如果及時處理是不會對我們的治療產生太大影響的。　　有一些肺癌患者在使用阿法替尼時由于服藥過量產生了一些額外的副作用，報道藥物過量在攝入360mg的GILOTRIF(作為混合藥物攝入的部分)導致惡心，嘔吐，乏力，眩

　多種因素都與肺癌相關　　毫無疑問，吸煙是肺癌的直接風險因素。早在1948年，英國的理查德?多爾爵士就發現了吸煙與肺癌之間存在因果關系；此后，隨訪50年的前瞻性隊列研究發現，吸煙醫生的肺癌年死亡率是不吸煙醫生的40倍。多年來，美國肺癌死亡率的顯著下降也證實了上述結論。美國癌癥協會發布的數據顯示，得益于全面禁煙措施，從1990年到2014年，美國男性肺癌死亡率下降了43%。　　雖然吸煙是引起肺癌的重要原因，卻并非唯一原因。到目前為止，由于沒有確實的證據，我們很難解釋為什么肺癌會找上不吸煙女性，但從理論上推測，或許與以

　　研究招募了275例未接受過靶向治療的ALK陽性晚期非小細胞肺癌患者，隨機分成兩組，分別接受布加替尼和克唑替尼治療。　　布加替尼組患者先口服布加替尼90mg每天一次，連服7天，如果耐受則將劑量增加至180mg每天一次。克唑替尼組患者則口服克唑替尼250mg每天兩次。　　研究結果顯示布加替尼組的客觀緩解率、中位無進展生存期都顯著提高。　　1、布加替尼組客觀緩解率71%，克唑替尼組為60%　　2、布加替尼組中位無進展生存期目前還未達到，1年無進展生存率67%，克唑替尼組中位無進展生存期9.8個月，1年無進展生存率43%。　　中位無進展生

　布加替尼是ALK蛋白的抑制劑，其基因在4％-7％的NSCLC患者中被改變。美國食品和藥物管理局（FDA）首次批準該藥治療NSCLC患者，盡管用克唑替尼治療是一種常態，但使用它后會發現腫瘤有ALK改變并且癌癥已經發展。　　一項試驗中，接受溴替卡尼治療的患者比使用克唑替尼治療的患者壽命更長，疾病不會惡化。在開始治療后12個月，67％接受溴替卡尼治療的患者仍然存活，沒有任何證據表明他們的癌癥惡化，而使用克唑替尼治療的患者為43％。在癌癥已經擴散到大腦的試驗參與者中，布加替尼在克服腦損傷方面也比克唑替尼更有效：78％的患者接受溴替

　　AP26113布格替尼適合哪類肺癌患者？　　（1）ALK突變，可直接選擇Brigatinib作為一線用藥。也可在一代ALK抑制劑耐藥后選擇二線用藥。特別是有腦轉移灶患者，更適宜選擇Brigatinib。 布吉他濱能把中位無進展生存期延長到13.9個月，是目前唯一一個能把克唑替尼耐藥患者PFS延長超過一年的抗癌藥 。而且對腦轉的有效控制率達78%。　　（2）ALK靶點的藥物，大多數對ROS-1突變同樣有效（除了艾樂替尼），因此對于ROS-1突變，同樣可選擇Brigatinib為一線或二線用藥，有腦轉移灶更適宜選擇Brigatinib。　　（3）EGFR-TKI耐藥后（EGFR 19del或L

　　布加替尼不僅對T790M雙突變非小細胞肺癌具有一定功效，而且對C797S / T790M / del19三重突變細胞以及T790M / del19雙突變細胞也有活性。因此，布加替尼很可能因為克服C797S突變耐藥，而成為“第四代EGFR-TKI肺癌靶向藥”，用于第三代靶向藥奧希替尼耐藥后的治療。對于已發生中樞神經系統腦部轉移的患者，服用色瑞替尼的患者45%有腦部病灶應答，艾樂替尼則64%患者有腦部病灶應答。而服用標準劑量的布加替尼腦部應答率高達67%，腦部病灶中位無進展生存時間PFS達到18.4個月。　　布加替尼的標準服用劑量是90mg-180mg，如果患者在服用第二

　　2017年4月28日，布加替尼獲美國FDA加速批準上市，適用于有間變性淋巴瘤激酶(ALK)-陽性轉移非小細胞肺癌(NSCLC)患者對用克唑替尼已進展或是不能耐受患者的治療。布加替尼能抑制ALK以及ALK融合蛋白，從而抑制腫瘤的生長。在體外與體內試驗中，布加替尼均彰顯了良好的抑制效果。因此，它也曾先后獲得過美國FDA 頒發的突破性療法認定與孤兒藥資格。據醫伴旅了解除了ALK肺癌治療以外，臨床研究結果證實，布加替尼聯合抗EGFR抗體使用或可突破第三代靶向藥奧希替尼（AZD9291）的耐藥。　　遺憾的是，由于布格替尼還未獲得中國食品藥品監督局的

　　托法替布服用多久能有效果？　　托法替布起效快。臨床研究顯示，服用托法替布第二周 ACR50 已經高于 MTX 對照組，3 個月之后療效持續增加，6 個月時療效已明顯優于 MTX 。另外，Oral Strategy 研究第一次通過頭對頭比較發現托法替布的療效與阿達木單抗的療效相似，3 個月和 6 個月時治療終點評估顯示托法替布同樣能顯著緩解類風濕關節炎患者的癥狀。　　托法替布副作用有哪些？　　1、血液和淋巴系統異常：貧血。2、感染和侵染：憩室炎。3、代謝和營養異常：脫水。4、精神異常：失眠。5、神經系統異常：感覺異常。6、呼吸、胸和縱隔異

　　托法替布(Tofacitinib)是一種JAK抑制劑，通過抑制劑JAK通路降低細胞因子信號傳導、細胞因子誘導的基因表達及細胞的激活，從而降低多種慢性炎癥反應。　　2012年11月，托法替布獲得美國FDA批準用于治療中度到重度的類風濕性關節炎(RA)，成為全球首個被批準治療類風濕性關節炎的JAK抑制劑。　　2016年2月，美國FDA再次批準托法替布的新劑型緩釋片上市，與前者不同的是后者服用更為方便，由1日2片改為1日1片，劑量由5mg改為11mg。　　目前，托法替布已被多個國際類風濕關節炎治療指南推薦為首選藥物。　　2017年12月，美國FDA批準托法替布

　　托法替尼用于治療類風濕關節炎等多種疾病，并且該藥是目前FDA首款批準的口服JAK抑制劑。目前托法替布在中國被批準用于對甲氨蝶呤療效不足或對其無法耐受的中度至重度活動性類風濕關節炎成年患者的治療。可與甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗風濕藥（DMARD）聯合使用。　　托法替布是新的一類藥物，稱為小分子靶向藥物，它是一種JAK激酶抑制劑。RA的發生發展過程受多種細胞因子的影響，其中Ⅰ/Ⅱ型細胞因子如IL-2、4、6、7、9、15、21和23等與細胞膜受體結合后通過JAK-STAT信號通路傳遞炎癥信號，激活免疫細胞，進一步產生更多的炎癥因子

　　強直性脊柱炎（AS）是一種慢性炎癥性疾病，嚴重影響患者生活質量并可能引起肢體功能障礙。雖然目前已有腫瘤壞死因子抑制劑等藥物用于治療強直性脊柱炎，并已取得一定效果，但種類畢竟有限，且長期用藥產生的免疫原性等不良反應限制其長期應用。　　托法替尼是一種口服JAK激酶抑制劑，已用于治療類風濕關節炎等疾病。來自荷蘭的學者Van der Heijde在歐洲風濕病年會發表了一項為期16周的Ⅱ期、多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究，探討不同劑量托法替尼治療強直性脊柱炎的有效性與安全性。該項研究共納入207例成年病情活動的AS患者，隨

　　在一項研究中（3階段、隨機、多中心、雙模擬、安慰劑對照、12周、非劣效性試驗），研究人員對銀屑病患者人群接受托法替尼和高劑量的依那西普或安慰劑的效果進行了比較，發現托法替尼和依那西普治療中重度斑塊型銀屑病。　　研究招募了1106名符合條件的成年慢性斑塊型銀屑病患者，隨機分配到四個處理組（330例接受托法替尼5毫克每日兩次，332例接受托法替尼10毫克每日兩次，336例接受依那西普50mg每周2次，108例接受安慰劑治療）。在第12周時，PASI75應答的患者為329例托法替尼5毫克組中的130（39.5％）例，托法替尼10毫克組中330例患者

　　發表于《美國醫學會雜志•皮膚科》（JAMADermatology）的研究稱，耶魯大學醫學院皮膚科專家應用托法替尼成功治愈一例白癜風患者。研究人員King博士以前發現，托法替尼可用于斑禿，白癜風也是一種自身免疫性疾病，免疫系統攻擊能夠產生皮膚色素的黑色素細胞，白癜風患者的皮膚上會出現白斑。　　King博士及其共同研究者BrittanyCraiglow博士展開研究，此項研究主要是對一名53歲的白癜風患者進行的，這名患者的臉部、手部及身體上布滿明顯的白斑，并且在前一年這些白斑在不停的增加。她已經使用過藥膏和光療，但是病情持續發展。在

　　托法替尼是一種選擇性的口服 JAK 激酶抑制劑，很早前就被美國FDA批準，用于治療類風濕關節炎。托法替尼也是首個治療類風濕關節炎的口服JAK抑制劑，剛獲得批準就遭到3大國際巨頭爭奪，32家國內藥企哄搶！　　在全球Ⅱ期，Ⅲ期和長期后續臨床實驗以及日本的類風濕關節炎患者為期 12 周的Ⅱ期臨床實驗中治療類風濕關節炎安全有效。一共有 486 名患者參與了該實驗，根據全年觀察的數據，所有托法替尼治療的病人每年出現不良事件的比例是 308.4%，有 139 名患者（28.6%）出現了嚴重的不良事件，每年發生嚴重不良事件的比例是 10.7%，95 名患