一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗（ExteNET）評估了來那替尼（Nerlynx/neratinib）的療效。該研究共納入2840例HER2陽性的早期乳腺癌患者，入組患者均已完成含曲妥珠單抗的輔助治療。患者被隨機分配到那替尼治療組或安慰劑組。

　　試驗結果

　　主要療效評估指標包括無浸潤性癌復發率（iDFS），統計指標的觀察時段定義為：患者入組至首次出現侵入性復發、遠處復發或死亡。

　　2年后，研究結果為 [1,2]：

　　來那替尼治療組： iDFS為94.2％ [95％CI：92.6, 95.4]

　　安慰劑組： iDFS為91.9％ [95％CI：90.2, 93.2]。

　　特殊人群用藥

　　來那替尼（Nerlynx/neratinib）對胎兒有致命危害，服藥期間應避免妊娠與哺乳。

　　來那替尼（neratinib，Nerlynx）是一種口服的、有效的不可逆的酪氨酸激酶抑制劑，像拉帕替尼和阿伐他汀一樣，用于延長輔助治療早期HER2過表達/擴增乳腺癌的成年患者，通過阻止通過表皮生長因子受體（EGFR），HER1，HER2和HER4信號通路轉導，達到抗癌的目的。FDA批準該藥后，為早期、HER2陽性、標準曲妥珠輔助治療后、存在高危風險的乳腺癌患者的強化治療提供了新的選擇。

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