托法替尼用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎等多種疾病，并且該藥是目前FDA首款批準(zhǔn)的口服JAK抑制劑。目前托法替布在中國(guó)被批準(zhǔn)用于對(duì)甲氨蝶呤療效不足或?qū)ζ錈o(wú)法耐受的中度至重度活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎成年患者的治療�？膳c甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗風(fēng)濕藥（DMARD）聯(lián)合使用。

　　托法替布是新的一類藥物，稱為小分子靶向藥物，它是一種JAK激酶抑制劑。RA的發(fā)生發(fā)展過程受多種細(xì)胞因子的影響，其中Ⅰ/Ⅱ型細(xì)胞因子如IL-2、4、6、7、9、15、21和23等與細(xì)胞膜受體結(jié)合后通過JAK-STAT信號(hào)通路傳遞炎癥信號(hào)，激活免疫細(xì)胞，進(jìn)一步產(chǎn)生更多的炎癥因子。與作用于細(xì)胞外單個(gè)致炎因子的大分子生物制劑不同，JAK激酶抑制劑是一類小分子化合物，靶向抑制細(xì)胞內(nèi)JAK激酶的活性，從而直接或間接阻斷多個(gè)細(xì)胞因子的信號(hào)傳遞和產(chǎn)生，達(dá)到治療RA的目的。

　　碧康制藥生產(chǎn)的Tofacinix是托法替布在全球的首仿藥，也是獲得政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)合法生產(chǎn)的仿制藥。產(chǎn)品符合歐洲藥典和美國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)。

　　相比其他來(lái)源不清晰的所謂同一種仿制藥，即使其主要成份含量與碧康產(chǎn)品相接近，但由于不具備嚴(yán)格規(guī)范的GMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)場(chǎng)所和政府部門的嚴(yán)格監(jiān)管，其產(chǎn)品中影響藥物吸收率的溶出度和生物利用度也與碧康產(chǎn)品具有很大差異。

　　孟加拉托法替尼在藥品成分和療效上幾乎與輝瑞公司生產(chǎn)的原研版本沒有區(qū)別，唯一的不同就是價(jià)格和包裝。

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