AP26113布格替尼適合哪類肺癌患者？

　�。�1）ALK突變，可直接選擇Brigatinib作為一線用藥。也可在一代ALK抑制劑耐藥后選擇二線用藥。特別是有腦轉(zhuǎn)移灶患者，更適宜選擇Brigatinib。 布吉他濱能把中位無進展生存期延長到13.9個月，是目前唯一一個能把克唑替尼耐藥患者PFS延長超過一年的抗癌藥 。而且對腦轉(zhuǎn)的有效控制率達78%。

　�。�2）ALK靶點的藥物，大多數(shù)對ROS-1突變同樣有效（除了艾樂替尼），因此對于ROS-1突變，同樣可選擇Brigatinib為一線或二線用藥，有腦轉(zhuǎn)移灶更適宜選擇Brigatinib。

　�。�3）EGFR-TKI耐藥后（EGFR 19del或L858R /T790M/C797S三重突變），可選擇Brigatinib±VEGF類靶向藥。

　　ALTA-1L比較了第一種獲得許可的ALK抑制劑克唑替尼與下一代ALK抑制劑布加替尼的益處，布加替尼在克唑替尼治療后給予患者已經(jīng)證實有活性。第一次預先計劃的試驗數(shù)據(jù)中期分析是由第99次進展事件引發(fā)的，該事件發(fā)生在僅9-11個月的兩組中位隨訪后，并證明該研究已經(jīng)達到其主要終點。

　　總體而言，給予布加替尼治療的患者與使用克唑替尼的患者相比，進展或死亡風險顯著降低51％。有腦轉(zhuǎn)移的人中在基線時，進展或死亡風險的降低為80％。在治療一年時，接受布加替尼治療的患者中有67％保持無進展，而使用克唑替尼治療的患者為43％。總體而言，71％的ALK陽性非小細胞肺癌患者對布加替尼有明確的反應(yīng)，而使用克唑替尼治療的患者為60％。

　　碧康制藥生產(chǎn)的Briganix是布加替尼在全球的首仿藥，也是迄今為止唯一獲得政府監(jiān)管機構(gòu)批準合法生產(chǎn)的仿制藥。產(chǎn)品符合歐洲藥典和美國藥典標準。

　　相比其他來源不清晰的所謂同一種仿制藥，即使其主要成份含量與碧康產(chǎn)品相接近，但由于不具備嚴格規(guī)范的GMP標準生產(chǎn)場所和政府部門的嚴格監(jiān)管，其產(chǎn)品中影響藥物吸收率的溶出度和生物利用度也與碧康產(chǎn)品具有很大差異。

　　特殊人群的使用：

　　哺乳婦女應(yīng)停止哺乳或停藥。

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