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布加替尼對肺癌患者耐受性好,仿制藥價格購買?【海得康】

时间:2019-12-10     作者:海得康官方咨詢電話:4000019769【原创】   阅读

 布加替尼是ALK蛋白的抑制劑,其基因在4%-7%的NSCLC患者中被改變。美國食品和藥物管理局(FDA)首次批準該藥治療NSCLC患者,盡管用克唑替尼治療是一種常態,但使用它后會發現腫瘤有ALK改變并且癌癥已經發展。

  一項試驗中,接受溴替卡尼治療的患者比使用克唑替尼治療的患者壽命更長,疾病不會惡化。在開始治療后12個月,67%接受溴替卡尼治療的患者仍然存活,沒有任何證據表明他們的癌癥惡化,而使用克唑替尼治療的患者為43%。在癌癥已經擴散到大腦的試驗參與者中,布加替尼在克服腦損傷方面也比克唑替尼更有效:78%的患者接受溴替比尼治療,而接受克唑替尼治療的患者為29%。

  后者的發現并不一定是研究人員的驚喜。作為第二代ALK抑制劑,布加替尼旨在解決第一代克唑替尼的一些缺點。第二代ALK靶向藥物的改進增強了穿過血腦屏障的能力。這一特殊改善至關重要,因為在ALC改變的NSCLC中,“[疾病]進展往往發生在大腦中,”該試驗的首席研究員,科羅拉多大學癌癥中心的醫學博士Ross Camidge在會議新聞發布會上解釋說。

  艾樂替尼已經被FDA批準作為ALK陽性腫瘤患者的初始治療,基于3期臨床試驗的結果,其中它比克唑替尼延長了無進展生存期,并且在預防和縮小腦轉移方面更有效。布加替尼和艾樂替尼都有副作用,但它們并不完全相同。例如,在ALTA-1L試驗中,一小部分接受布加替尼治療的患者在肺部出現炎癥,這是艾樂替尼未見的問題。

  總體而言,患者對布加替尼的耐受性非常好。因此ALTA-1L參與者更能代表現實世界的患者群體。其實,研究是一種很好地方式,研究可以提供更多關于諸如ALK抑制劑如何對抗擴散到這些部位的腫瘤以及它們在與放射線或其他療法結合時效果更好的問題的更多信息。

  碧康制藥生產的Briganix是布加替尼在全球的首仿藥,也是迄今為止唯一獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥。產品符合歐洲藥典和美國藥典標準。

  相比其他來源不清晰的所謂同一種仿制藥,即使其主要成份含量與碧康產品相接近,但由于不具備嚴格規范的GMP標準生產場所和政府部門的嚴格監管,其產品中影響藥物吸收率的溶出度和生物利用度也與碧康產品具有很大差異。

  特殊人群的使用:哺乳婦女應停止哺乳或停藥。

布加替尼34.jpg

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