研究招募了275例未接受過靶向治療的ALK陽性晚期非小細胞肺癌患者，隨機分成兩組，分別接受布加替尼和克唑替尼治療。

　　布加替尼組患者先口服布加替尼90mg每天一次，連服7天，如果耐受則將劑量增加至180mg每天一次。克唑替尼組患者則口服克唑替尼250mg每天兩次。

　　研究結果顯示布加替尼組的客觀緩解率、中位無進展生存期都顯著提高。

　　1、布加替尼組客觀緩解率71%，克唑替尼組為60%

　　2、布加替尼組中位無進展生存期目前還未達到，1年無進展生存率67%，克唑替尼組中位無進展生存期9.8個月，1年無進展生存率43%。

　　中位無進展生存期是指當研究對象中有一半的患者疾病出現進展時所對應的時間。布加替尼組中位無進展生存期目前還未達到，也就是說目前還沒有一半的患者肺癌開始出現進展。

　　那么布加替尼(AP26113）耐藥時間是多久？

　　臨床試驗中，我們發現布加替尼在全身和顱內反應表現出強大的無進展生存期。服用布加替尼(AP26113)的平均耐藥時間在1年左右，但是服用劑量也會對耐藥時間產生影響。又因為患者自身的體質不同的關系，布加替尼出現耐藥的機率和出現的時間也會出現不同。

　　對于布加替尼耐藥的ALK陽性患者，也不用太擔心無藥可治，目前市面上已經有一種第三代ALK抑制劑出現，便是勞拉替尼，勞拉替尼對布加替尼(AP26113)耐藥的ALK陽性患者表現出良好的臨床療效。

　　碧康制藥生產的Briganix是布加替尼在全球的首仿藥，也是迄今為止唯一獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥。產品符合歐洲藥典和美國藥典標準。

　　相比其他來源不清晰的所謂同一種仿制藥，即使其主要成份含量與碧康產品相接近，但由于不具備嚴格規范的GMP標準生產場所和政府部門的嚴格監管，其產品中影響藥物吸收率的溶出度和生物利用度也與碧康產品具有很大差異。

　　特殊人群的使用：哺乳婦女應停止哺乳或停藥。

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