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來那替尼用法用量,孟加拉版來那替尼仿制藥效果好嗎?

时间:2019-12-25     作者:海得康官方微信:15600654560【原创】   阅读

  來那替尼Neratinib被FDA批準用于早期HER2陽性乳腺癌的延長輔助治療, 該批準是2017年7月第一種藥物在初始治療后服用,以降低HER2陽性乳腺癌復發的機會。來那替尼Nerlynx適用于之前接受過靶向治療藥物赫賽汀治療的女性。

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  來那替尼是一種叫做激酶抑制劑的藥物。它是一種靶向治療,可阻斷癌細胞中的某些蛋白質,防止細胞分裂以減緩癌癥的生長, 從而起到抗腫瘤作用。

  FDA的批準基于對2,840名HER2陽性乳腺癌女性進行1-3期的研究。所有患者均在過去2年內完成赫賽汀治療。2年后,接受Nerlynx來那替尼治療的女性中有94.2%仍然存活并且沒有癌癥復發,對比未接受Neratinib治療的存活率為91.9%。

  來那替尼Neratinib HER2陽性乳腺癌最常見的副作用是腹瀉, 惡心和嘔吐,腹痛,疲勞,皮疹,食欲減退,肌肉痙攣,肝臟損傷,頭暈和關節疼痛。

  懷孕或哺乳的婦女不應服用Nerlynx,因為它可能會傷害正在發育的胎兒或新生兒。

  來那替尼Neratinib用法用量

  首次使用NERLYNX前以及前兩個NERLYNX使用周期期間應給予洛哌丁胺。指導患者每天保持1-2次排便,以及如何使用止瀉治療方案。

  常規劑量:240mg口服,每天一次,需伴食物服用,持續用藥至少一年。

  暫停用藥或減少劑量通常取決于個體安全性及耐受性。

  肝損傷:重度肝損傷應減量至80mg。

  孟加拉碧康制藥生產的Hernix是來那替尼在全球的首仿藥,也是迄今為止唯一獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥。

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