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布吉他濱仿制藥安全性有保障嗎?海得康出國就醫(yī)有要哪些流程?

时间:2019-12-10     作者:海得康官方微信:15600654560【原创】   阅读

  布加替尼不僅對T790M雙突變非小細胞肺癌具有一定功效,而且對C797S / T790M / del19三重突變細胞以及T790M / del19雙突變細胞也有活性。因此,布加替尼很可能因為克服C797S突變耐藥,而成為“第四代EGFR-TKI肺癌靶向藥”,用于第三代靶向藥奧希替尼耐藥后的治療。對于已發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)腦部轉移的患者,服用色瑞替尼的患者45%有腦部病灶應答,艾樂替尼則64%患者有腦部病灶應答。而服用標準劑量的布加替尼腦部應答率高達67%,腦部病灶中位無進展生存時間PFS達到18.4個月。

  布加替尼的標準服用劑量是90mg-180mg,如果患者在服用第二周結束時,能耐受90mg布加替尼,可以在第三周時,將劑量增加至180mg,若不能耐受180mg,再進行減量。任何版本的藥物都避免不了副作用的發(fā)生。布加替尼副作用在臨床上可能出現(xiàn)的有惡心(33%)、乏力(22%)、腹瀉(20%)、肺炎(7%)、咳嗽(4%)、呼吸困難(4%)、缺氧(4%)、胸水(4%)。出現(xiàn)副作用的頻率和嚴重程度和服用劑量有關聯(lián),服用劑量又和藥物產(chǎn)生的療效有關。

  碧康制藥生產(chǎn)的Briganix是布加替尼在全球的首仿藥,也是迄今為止唯一獲得政府監(jiān)管機構批準合法生產(chǎn)的仿制藥。產(chǎn)品符合歐洲藥典和美國藥典標準。

  相比其他來源不清晰的所謂同一種仿制藥,即使其主要成份含量與碧康產(chǎn)品相接近,但由于不具備嚴格規(guī)范的GMP標準生產(chǎn)場所和政府部門的嚴格監(jiān)管,其產(chǎn)品中影響藥物吸收率的溶出度和生物利用度也與碧康產(chǎn)品具有很大差異。

  特殊人群的使用:

  哺乳婦女應停止哺乳或停藥。

  更多資訊及出國就醫(yī)服務問題請咨詢海得康醫(yī)學顧問咨詢電話:400-001-9769,微信號:15600654560。海得康協(xié)助患者獲得境外優(yōu)質(zhì)就醫(yī)服務。

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