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　　失眠癥是一種睡眠覺醒障礙，其特征是：盡管有充足的睡眠機會，但仍然難以入睡和/或難以維持睡眠，導致白天的相關后果，如疲勞、難以集中注意力和易怒。失眠癥是最常見的睡眠覺醒障礙之一，全世界約有30%的成人有失眠癥的癥狀�！　〗�日衛材（Eisai）宣布，其失眠癥新藥Dayvigo（lemborexant）的新藥申請（NDA）已被中國香港特別行政區衛生署受理，該藥用于治療成人失眠癥，其特點是難以入睡和/或難以維持睡眠。此次申請是除日本以外在亞洲地區的首次Dayvigo監管申請提交�！　�Dayvigo的藥物成分及作用？　　Dayvigo的活性藥物成分為le

　　胰腺癌是一種致命性的癌癥，早期診斷很困難，患者通常無癥狀，直至病情發展至晚期時才出現癥狀，大約80%的患者在轉移性階段被診斷出來，這些患者的平均存活時間不到一年。　　過去幾十年來，胰腺癌診斷和治療方面幾乎沒有進展，目前的治療方法主要是手術（僅適用于10-20%的患者）、化療和放療，突顯了對更有效治療方案的關鍵未滿足需求�！　〗�日，歐盟委員會（EC）批準奧拉帕利（片劑）用于攜帶生殖系BRCA突變（gBRCAm）的轉移性胰腺癌患者的一線維持治療，具體為：在一線化療方案中接受至少16周的含鉑化療后病情沒有進展、攜帶生殖系

　　奧拉帕利，商品名力普卓，2014國內上市，2018年8月，奧拉帕利在國內獲批用于鉑敏感復發性卵巢癌的維持治療。2019年年底，奧拉帕利通過談判正式進入國家醫保，并于今年元旦實施到位，卵巢癌、輸卵管癌、腹膜癌都可醫保報銷。　　能用奧拉帕利的卵巢癌患者主要有兩類，一類是有BRCA1/2基因突變的患者，接受化療后為了防止腫瘤復發，使用奧拉帕利（化療后防止復發）；另一類是前期對含鉑化療方案有效，但過一段時間后腫瘤復發，為了防止腫瘤再次復發而使用奧拉帕利（化療復發后防止再次復發）�！　「鶕�奧拉帕利的臨床數據可知，在手術和

　　1. 拉米夫定（LAM） 第一個上市的 NAs 藥物，長期使用耐藥率高�！　�2. 替比夫定（LdT） 耐藥發生率低于拉米夫定，但仍偏高。與拉米夫定交叉耐藥。　　3. 阿德福韋酯（ADV） 阿德福韋酯單藥治療產生原發無應答的概率較大（10%～20%），宜與其他藥物聯用�！　�4. 替諾福韋酯（TDF） 抗病毒作用強且持久，耐藥率低，指南推薦一線用藥。＞60 歲、腎功能不全的患者慎用�！　�5. 恩替卡韋（ETV） 與替諾福韋酯同屬于高耐藥屏障的藥物，指南推薦一線用藥。拉米夫定耐藥的患者恩替卡韋耐藥率也高�！　�6. 替諾福韋艾拉酚胺富馬酸（TAF） 新藥

　　雖然乙肝目前不能根治，新藥價格偏高，但印度的TAF的確給患者帶來了希望。　　2017年12月11日，印度Mylan邁蘭制藥生產的乙肝新藥HepBest，即TAF，又稱替諾福韋二代，在印度獲批上市，印度版TAF——HepBest是獲得美國吉利德公司授權生產的仿制藥，與吉利德公司原研藥各個方面均一致。　　TAF是作為TDF(替諾福韋酯) 的升級版推出的，我們先了解下TDF，TDF
是國外乙肝初始治療首推藥物，它的抗病毒效果非常強，而且具有8年零耐藥的數據，可以說是乙肝治療“高效、低耐藥”的理想藥物，唯一的缺點是長期服用可能對腎臟和骨密度造成損傷。

　　自從乙肝新藥TAF在國內上市以來，受到了很多患者的廣泛關注�？赡艽蠹叶家呀泴�TAF的特點耳熟能詳：藥效佳、不耐藥、安全性好。如果單單從藥物本身來看，TAF無疑在乙肝一線抗病毒藥物中也是最出色的那個。但是，每個月幾十塊錢和上千元的價格還是讓不少乙肝患者望而卻步。　　有患者會問，平時吃TDF，怕會出現骨骼和腎臟損傷，換成TAF又覺得太貴。那到底有沒有必要換成TAF？那我們先來對對TDF和TAF的藥物安全性進行比較，換句話說，TAF和TDF相比，在減少藥物副作用方面，都做了哪些方面的優勢？又有哪些缺點？　　TAF的優點　　TAF作為

　　近日，中國國家藥品監督管理局（NMPA）已批準抗PD-L1療法Tecentriq（特善奇，通用名：atezolizumab，阿特珠單抗）聯合化療（卡鉑+依托泊苷），一線治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）患者。值得一提的是，Tecentriq是繼2019年12月10日國家藥監局批準阿斯利康抗PD-L1療法Imfinzi（英飛凡，通用名：durvalumab，度伐利尤單抗）之后，國內獲批的第二個PD-L1藥物。加上6個PD-1藥品，目前國內上市的PD-1/L1藥物達到了8個�！　≡诿绹�和歐盟，Tecentriq分別于2019年3月、2019年9月獲批上述適應癥。Tecentriq聯合化療（卡鉑+依托泊苷）方案是首

　　去勢抵抗性前列腺癌CRPC，過去又叫激素難治性前列腺癌，通俗點說，就是前列腺癌發展到對于內分泌治療效果較差的階段。大部分前列腺癌患者接受抗雄激素治療后，療效比較明顯，而且能持續較長時間。但是隨著治療時間延長，前列腺癌對抗雄激素藥物產生耐藥，抗雄激素治療徹底無效，這就是去勢抵抗前列腺癌�！　�對于去勢抵抗前列腺癌，目前的治療方法非常少，主要就是多西他賽化療。而近期一項臨床試驗研究了卡博替尼聯合PD-L1免疫藥阿替利珠單抗（T藥）治療去勢抵抗前列腺癌，結果發現療效非常明顯�！　∨R床試驗招募了130名去勢抵抗前列

　　2020年6月29日，美國FDA批準K藥（帕博利珠單抗）一線治療不可切除或轉移性微衛星不穩定性高（MSI-H）或錯配修復缺陷（dMMR）結直腸癌。　　K藥之所以能獲批治療結直腸癌，是因為它在臨床試驗中的療效比化療更強。該臨床試驗招募了307名此前未經治療的不可切除或轉移性MSI-H或dMMR結直腸癌患者，平均分成2組，一組接受K藥治療，每3周一次，每次200mg；另一組接受化療，化療方案包括：　�。�1）mFOLFOX6（奧沙利鉑、亞葉酸鈣和氟尿嘧啶）或mFOLFOX6聯合貝伐珠單抗或西妥昔單抗�！　。�2）FOLFIRI（伊立替康、亞葉酸鈣和氟尿嘧啶）或FOLF

　　近日，歐洲腫瘤內科學會胃腸道腫瘤世界大會傳出好消息，胰腺癌治療的一項新研究公布I/II期研究結果，Onivyde（伊立替康）+化療治療胰腺癌，最佳總緩解率達81.4%�！　�Onivyde是一種伊立替康脂質體注射液，通過靜脈給藥，已獲美國FDA批準，聯合5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸（5-FU/LV），用于治療既往接受吉西他濱為基礎的化療藥物治療病情進展的胰腺轉移性腺癌患者�！　》▏�制藥公司益普生（ipsen）近日在歐洲腫瘤內科學會（ESMO）胃腸道腫瘤世界大會（WCGI）上公布了一項胰腺癌I/II期研究（NCT02551991）的積極結果。　　這是一項多中心

　　2020年6月16日，美國食品藥品監督管理局(FDA)批準小細胞肺癌新藥Lurbinectedin(魯比卡丁)上市，用于治療接受鉑類藥物化療后出現疾病進展的復發性小細胞肺癌成人患者�！　�Lurbinectedin是自1996年來第一個獲批用于二線治療小細胞肺癌的新藥！　　FDA的此次批準基于一項開放標簽單臂II期試驗報道的數據，總體來看，Lurbinectedin的療效優異�！　〗Y果顯示，全部患者：　　總體緩解率(ORR)：35.2%；　　疾病控制率：68.6%；　　中位應答持續時間(DoR)：5.3個月；　　中位無進展生存期(PFS)：3.9個月；　　中位總生存期(OS)：9.3個月，12

　　我國自主創新抗腫瘤新藥安羅替尼，作為新型多靶點小分子酪氨酸激酶抑制劑，可強效抑制VEGFR、PDGFR、FGFR 和 c-Kit
等多個靶點，具有抗腫瘤血管生成和抑制腫瘤生長的作用，在非小細胞肺癌（NSCLC）和軟組織肉瘤等領域已經展示了不俗的表現，并于2018年5月份獲批用于晚期或轉移性NSCLC的三線治療。如今，安羅替尼三線治療晚期
NSCLC 的 III 期臨床研究結果已經揭曉，無論是藥物的療效，還是安全性，都取得了令人振奮的結果�！　�ALTER1202研究是目前在全球唯一一個安慰劑對照、獲得陽性結果的SCLC三線及以上治療的多中心臨床研究，

　　食道癌是一種常見的惡性腫瘤。世界衛生組織國際癌癥研究中心指出，食道癌目前已經成為世界第6大最高發病率的癌癥，我國是世界上食道癌高發地區之一，5年生存率為15%至25%。　　靶向治療　　雷莫蘆單抗是特異性阻斷血管內皮生長因子受體2（VEGFR2）及下游血管生成相關通路的人源化單克隆抗體。目前獲批的適應癥是單藥或聯合紫杉醇(Paclitaxel)，用于經含氟尿嘧啶或含鉑化療期間或之后出現疾病進展的晚期胃癌/胃食管結合部腺癌。除此之外，還獲批用于治療非小細胞肺癌、轉移性結直腸癌
。　　曲妥珠單抗（Trastuzumab，赫賽�。┣�妥珠

　　三陰性乳腺癌是指病理染色報告中，雌激素受體、孕激素受體及人類表皮生長因子受體HER2都是陰性的乳腺癌亞型。三陰性乳腺癌是一組異質性的疾病，也是目前乳腺癌治療較棘手的一種，死亡比例較高、且較容易復發。三陰性乳腺癌對激素和靶向治療都不敏感，治療方法幾乎只有化療�！　�2019年3月美國FDA加速批準阿特朱單抗聯合白蛋白-紫杉醇聯合用于PD-L1陽性、轉移性三陰性乳腺癌的一線治療�！　∮行�率：基于III期IMpassion130研究的數據，該研究表明阿特朱單抗聯合白蛋白-紫杉醇與白蛋白紫杉醇單藥相比，使疾病惡化或死亡的風險顯著降低40

　　達克替尼（dacomitinib，商品名Vizimpro）用于一線治療EGFR 19號外顯子缺失或21號外顯子
L858R突變的轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。　　【達克替尼Vizimpro(Dacomitinib)簡介說明】　　達克替尼Vizimpro是輝瑞公司開發的口服，不可逆的人體表皮生長因子受體（HER）酪氨酸激酶抑制劑�！　　具_克替尼Vizimpro(Dacomitinib)作用機制】　　Dacomitinib是人EGFR家族（EGFR/HER1，HER2和HER4）和某些EGFR激活突變（外顯子19缺失或外顯子21L858R取代突變）的激酶活性的不可逆抑制劑。
體外達克替尼還在臨床相關濃度下抑制DDR1，EPHA

　　近日，評估抗PD-1療法Keytruda（可瑞達，通用名：pembrolizumab，帕博利珠單抗）聯合化療一線治療腫瘤表達PD-L1（合并陽性評分[CPS]≥10）三陰性乳腺癌（TNBC）患者的III期臨床研究KEYNOTE-355（NCT02819518）達到了雙重主要終點之一的無進展生存期（PFS）�！　�Keytruda聯合化療一線治療顯著改善了PFS，數據具有統計學意義和臨床意義�！　�2019年10月，默沙東公布了評估Keytruda治療早期TNBC患者的關鍵性新輔助/輔助III期KEYNOTE-522研究（NCT03036488）的數據。值得一提的是，該研究是評估一種抗PD-1療法用于TNBC新輔助/輔助治療的首

　　曲妥珠單抗　　曲妥珠單抗（trastuzumab）是全球首個針對HER-2人源化單克隆抗體，與HER2受體胞外Ⅳ區域特異性結合，抑制HER2受體活化。該藥物1998年由美國食品與藥物管理局（FDA）批準上市。曲妥珠單抗在乳腺癌的輔助治療、新輔助治療和轉移性治療方面均占主導地位。　　研究表明曲妥珠單抗輔助治療1年，可使乳腺癌復發相對風險降低46%~52%，死亡相對風險降低約33%。聯合化療可以顯著改善新輔助治療的病理完全緩解率（pCR）、客觀緩解率（ORR）和疾病無進展生存期（PFS）。但需注意曲妥珠單抗的心臟毒性�！　∨镣字閱慰埂　∨镣字閱慰�

　　乳腺癌是全世界女性最常見的惡性腫瘤，發病率在逐年上升，且具有年輕化的趨勢，為提高患者的生存率及生活質量，我們要尋求新的治療方法以降低乳腺癌的復發率。現在，靶向藥物的研究和應用也取得了突破性進展。目前乳腺癌靶向治療所針對的靶點或通路主要包括HER-2、VEGF、EGFR、PARP、PI3K/Akt/mTOR、CDK4/6等。海得康醫學顧問帶你了解小分子酪氨酸激酶抑制劑——拉帕替尼，它與曲妥珠單抗有什么區別？　　曲妥珠單抗（trastuzumab）是全球首個針對HER-2人源化單克隆抗體，與HER2受體胞外Ⅳ區域特異性結合，抑制HER2受體活化。該藥物19

　　臨床研究將明確T-DM1在早期乳腺癌治療領域中的地位，以及與其他藥物聯合的療效和安全性。　　T-DM1新型HER-2靶向治療藥物　　T-DM1是曲妥珠單抗與微管抑制劑美坦辛DM1偶連在一起的一種新型HER-2靶向治療藥物。它不僅具有曲妥珠單抗的靶向治療作用及細胞毒物的抗腫瘤作用，更能促進細胞毒性藥物與HER-2表面受體結合，增強對腫瘤細胞的殺傷力，降低不良反應�！　�T-DM1單藥療效優于拉帕替尼聯合卡培他濱，可顯著延長mPFS和OS。目前臨床上T-DM1已經取代拉帕替尼成為HER2陽性晚期乳腺癌曲妥珠單抗治療失敗的二線標準治療。　　據報導，Ⅰ期

　　Lenvima(Lenvatinib)樂伐替尼警告及注意事項　�。�1）高血壓：接受LENVIMA治療之前，控制高血壓癥狀；出現3級高血壓應暫停LENVIMA治療；如果出現威脅生命的高血壓則終止治療�！　。�2）心衰：密切監測心衰癥狀，若出現3級心衰應中斷治療，4級心衰則終止治療。　�。�3）動脈血栓栓塞：若出現動脈血栓栓塞，應終止治療�！　。�4）肝毒性：治療開始前和期間應監查肝功，出現3級肝功損傷應中斷治療，出現肝衰竭應終止治療�！　。�5）蛋白尿：治療開始前和期間應監查蛋白尿，蛋白尿≥2g持續24小時應暫停用藥，出現腎病癥狀應終止治療�！　�