2020年6月29日，美國FDA批準K藥（帕博利珠單抗）一線治療不可切除或轉移性微衛星不穩定性高（MSI-H）或錯配修復缺陷（dMMR）結直腸癌。

　　K藥之所以能獲批治療結直腸癌，是因為它在臨床試驗中的療效比化療更強。該臨床試驗招募了307名此前未經治療的不可切除或轉移性MSI-H或dMMR結直腸癌患者，平均分成2組，一組接受K藥治療，每3周一次，每次200mg；另一組接受化療，化療方案包括：

　　（1）mFOLFOX6（奧沙利鉑、亞葉酸鈣和氟尿嘧啶）或mFOLFOX6聯合貝伐珠單抗或西妥昔單抗。

　　（2）FOLFIRI（伊立替康、亞葉酸鈣和氟尿嘧啶）或FOLFIRI聯合貝伐珠單抗或西妥昔單抗。

　　K藥組和化療組的中位無進展生存期對比為：16.5個月 VS 8.2個月，K藥是化療的2倍！

　　客觀緩解率對比為：44% VS 33%，完全緩解率對比為：11% VS 4%。反應持續時間≥12個月的比例為75% VS 37%，反應持續時間≥24個月的比例為43% VS 18%。

　　從治療結果可以看出，對于結直腸癌，K藥的療效完全超越化療，能讓患者活得更久。

　　在臨床試驗中，K藥最常見（發生率≥5%）的副作用和不良反應是：甲狀腺功能減退（23.3%）、高甘油三酯血癥（20.4%），血乳酸脫氫酶升高（15.5%），丙氨酸氨基轉移酶升高（14.6%），疲勞（14.6%），皮疹（13.6%），白細胞計數下降（11.7%），貧血（10.7%），高血糖癥（10.7%），血膽紅素升高（10.7%），瘙癢（10.7%），天冬氨酸氨基轉移酶升高（9.7%），中性粒細胞計數下降（9.7%），高尿酸血癥（8.7%），食欲下降（7.8%），結合膽紅素升高（6.8%），血肌酸激酶升高（6.8%），甲狀腺功能亢進（5.8%），乏力（5.8%）和血膽固醇升高（5.8%）。

　　最常見（發生率≥5%）的實驗室檢查指標異常有：淋巴細胞計數減少（11.7%），血紅蛋白減少（9.7%），γ-谷氨酰轉移酶升高（8.7%），ALT升高（6.8%），AST升高（6.8%），膽紅素升高（5.8%），血磷下降（5.8%）和血鈉下降（5.8%）。