近日，中國國家藥品監督管理局（NMPA）已批準抗PD-L1療法Tecentriq（特善奇，通用名：atezolizumab，阿特珠單抗）聯合化療（卡鉑+依托泊苷），一線治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）患者。值得一提的是，Tecentriq是繼2019年12月10日國家藥監局批準阿斯利康抗PD-L1療法Imfinzi（英飛凡，通用名：durvalumab，度伐利尤單抗）之后，國內獲批的第二個PD-L1藥物。加上6個PD-1藥品，目前國內上市的PD-1/L1藥物達到了8個。

　　在美國和歐盟，Tecentriq分別于2019年3月、2019年9月獲批上述適應癥。Tecentriq聯合化療（卡鉑+依托泊苷）方案是首個也是唯一一個被批準用于早期治療ES-SCLC的癌癥免疫組合療法，在20多年來首次顯著改善了總生存期（OS）和無進展生存期（PFS）。

　　此次批準，基于III期IMpower133研究的結果。該研究表明，在意向性治療（ITT）群體中，與單用化療相比，Tecentriq+化療方案顯著延長了總生存期（中位OS：12.3個月 vs 10.3個月；HR=0.70，95%CI:0.54-0.91，p=0.0069）。此外，與化療相比，Tecentriq+化療方案將疾病進展或死亡風險顯著降低23%（中位PFS：5.2個月 vs 4.3個月，HR=0.77，95%CI:0.62-0.96，p=0.017）。隨訪分析表明，在第18個月時，接受Tecentriq+化療方案的患者中OS率為34%，而化療組為21%。該研究中，Tecentriq與化療聯合用藥的安全性與已知的Tecentriq的安全性一致。值得一提的是，這是20多年來ES-SCLC一線治療方面首次具有臨床意義的進步。

　　Tecentriq屬于PD-(L)1腫瘤免疫療法，旨在與腫瘤細胞和腫瘤浸潤免疫細胞上表達的一種名為PD-L1的蛋白結合，阻斷其與PD-1和B7.1受體的相互作用。通過抑制PD-1，Tecentriq可以激活T細胞，該藥有潛力作為癌癥免疫療法、靶向藥物及各種癌癥化療的一種基礎聯用療法。

　　截至目前，Tecentriq在美國、歐盟及世界其他國家批準，作為單藥療法、以及聯合靶向療法和/或化療，治療多種類型的非小細胞肺癌（NSCLC）和小細胞肺癌（SCLC）、某些類型的轉移性尿路上皮癌（mUC）、PD-L1陽性三陰性乳腺癌（TNBC）。

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