胰腺癌是一種致命性的癌癥，早期診斷很困難，患者通常無癥狀，直至病情發展至晚期時才出現癥狀，大約80%的患者在轉移性階段被診斷出來，這些患者的平均存活時間不到一年。

　　過去幾十年來，胰腺癌診斷和治療方面幾乎沒有進展，目前的治療方法主要是手術（僅適用于10-20%的患者）、化療和放療，突顯了對更有效治療方案的關鍵未滿足需求。

　　近日，歐盟委員會（EC）批準奧拉帕利（片劑）用于攜帶生殖系BRCA突變（gBRCAm）的轉移性胰腺癌患者的一線維持治療，具體為：在一線化療方案中接受至少16周的含鉑化療后病情沒有進展、攜帶生殖系BRCA1/2突變的轉移性胰腺癌成人患者。

　　此次最新批準，基于III期POLO試驗的結果。相關數據已發表于《新英格蘭醫學雜志》（NEJM）。該試驗表明，與安慰劑相比，Lynparza作為一線維持治療藥物，將gBRCAm轉移性胰腺癌患者的無進展生存期提高近一倍（中位PFS：7.4個月 vs 3.8個月）、將疾病進展或死亡風險顯著降低了47%。該試驗中，Lynparza的安全性和耐受性與之前的試驗一致。

　　Lynparza（利普卓）：已在中國上市，并被列入國家醫保目錄

　　在中國市場，奧拉帕利（Lynparza、利普卓）于2018年8月23日獲得中國國家藥品監督管理局（CNDA）批準，用于鉑敏感復發性卵巢癌的維持治療。此次批準，使Lynparza成為中國市場首個獲批治療卵巢癌的靶向藥物，標志著中國卵巢癌治療進入PARP抑制劑時代。

　　2019年12月初，利普卓再次獲批，用于BRCA突變晚期卵巢癌患者的一線維持治療。受益于中國大力支持醫藥創新及加速推進臨床急需新藥審批，利普卓成為中國首個獲批用于卵巢癌一線維持療法的PARP抑制劑。2019年11月28日，Lynparza（利普卓）被列入國家醫保目錄。

　　延伸閱讀：

　　Lynparza是全球上市的第一個PARP抑制劑，可用于治療4類癌癥，包括：卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌。該藥是一種首創、口服多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制劑，已獲批7個治療適應癥，其中4個是卵巢癌、2個是一線維持治療卵巢癌。具體為：

　　（1）一線維持治療BRCAm晚期卵巢癌成人患者；

　　（2）聯合貝伐單抗一線維持治療同源重組缺陷（HRD）陽性晚期卵巢癌成人患者；

　　（3）維持治療復發性卵巢癌成人患者；

　　（4）晚期gBRCAm卵巢癌成人患者；

　　（5）治療gBRCAm、HER2陰性（HER2-）轉移性乳腺癌成人患者；

　　（6）一線維持治療gBRCAm轉移性胰腺癌成人患者；

　　（7）治療接受新型激素療法后病情進展、攜帶同源重組修復基因突變（HRRm）、轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。

　　關于奧拉帕利仿制藥?

　　奧拉帕利仿制藥Olaparix在孟加拉已上市，由孟加拉碧康制藥生產，由于不需要昂貴的研發費用，因此，Olaparix價格親民。奧拉帕利仿制藥Olaparix需要在醫生指導下服用。

　　海得康了解到，碧康制藥生產的Niraparix是尼拉帕利在全球的首仿藥，也是迄今為止唯一獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥。產品符合歐洲藥典和美國藥典標準。更多請咨詢海得康醫學顧問：4000019769，或微信：15600654560。