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　　2018年5月中國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)塞瑞替尼在中國上市，用于使用克唑替尼后出現(xiàn)進(jìn)展或者對克唑替尼不耐受的ALK+肺癌患者，成為首個登陸中國的第二代ALK抑制劑。　　對于ALK+患者，塞瑞替尼作為一線或者二線藥物，都有不錯的效果：　　作為二線藥物：在ASCEND-1中，可以看到塞瑞替尼（750mg/天）對于克唑替尼和化療進(jìn)展后的人群展現(xiàn)出顯著療效：　　大型三期臨床試驗（ASCEND-5）顯示，塞瑞替尼（750mg/天）對于克唑替尼和多線化療都耐藥的ALK+肺癌患者，客觀反應(yīng)率39.1%，疾病控制率76.5%；　　作為一線藥物：大型三期臨床試驗（AS

　　一項代號為ASCEND-8的臨床實驗，目的是比較塞瑞替尼在三種劑量下的療效和副作用，來驗證減量后塞瑞替尼的療效是否會受影響。　　臨床招募306位ALK+的肺癌患者，分成三組，分別使用塞瑞替尼450mg隨餐、600mg隨餐和750mg空腹治療，觀察不同組患者的有效性和安全性。　　臨床數(shù)據(jù)顯示。客觀有效率方面：塞瑞替尼作為一線藥物，在450mg隨餐、600mg隨餐和750mg空腹三組患者中的客觀緩解率相當(dāng)，分別為78.1%、72.5%和75.7%；　　中位無進(jìn)展生存期方面：減量后，塞瑞替尼在三組患者中的無進(jìn)展生存期分別為未達(dá)到（估計超過25個月）、17.0和12

　　ASCEND-4研究是一項開放標(biāo)簽的隨機(jī)對照Ⅲ期臨床試驗，基于ASCEND-1和ASCEND-2中塞瑞替尼后線治療的優(yōu)勢，研究者更進(jìn)一步，設(shè)計了這項塞瑞替尼一線治療ALK陽性NSCLC患者的研究。因此，ASCEND-4中的患者均為ALK抑制劑初治型。　　該研究涉及28個國家，134個中心，2013年至2015年納入376例患者，1:1隨機(jī)分別接受750mg/d塞瑞替尼治療或化療（順鉑/卡鉑+培美曲塞），兩組分別有189例和187例。研究的主要終點是無進(jìn)展生存（PFS）。　　塞瑞替尼一線治療得到了可喜的成績，中位PFS為16.6個月（95%CI:12.6-27.2），遠(yuǎn)超化療組的8.1個月（95%CI

　　塞瑞替尼（Ceritinib）是首個進(jìn)入中國的二代口服小分子ALK抑制劑。　　2020年05月諾華腫瘤（中國）宣布中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)塞瑞替尼膠囊單藥適用于間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。　　本次適應(yīng)癥獲批是基于ASCEND系列研究，在早期ASCEND-4臨床研究中，塞瑞替尼采用750mg空腹給藥的用藥方式，一線治療獲得的中位無進(jìn)展生存期（PFS）為16.6個月，亞洲人群獲得無進(jìn)展生存期（PFS）為26.3個月。而在ASCEND-8臨床研究中，塞瑞替尼450mg隨餐的給藥方式下療效得到了大幅度提升。　

　　奧拉帕利可能會導(dǎo)致嚴(yán)重的副作用，包括以下幾點（如果出現(xiàn)請及時告知醫(yī)生或者就醫(yī)）：　　1、骨髓問題　　可能發(fā)生骨髓增生異常綜合征（MDS）急性髓細(xì)胞白血病（AML）。一些患有卵巢癌或乳腺癌且曾接受化療，放療或某些其他癌癥的治療。　　2、低血細(xì)胞數(shù)的癥狀　　在用奧拉帕利治療期間，低血細(xì)胞數(shù)的癥狀很常見，可能是骨髓問題的跡象（包括MDS或AML）。癥狀可能包括虛弱，體重減輕，發(fā)燒，頻繁感染，尿液或大便血液，呼吸短促，感覺非常疲倦，瘀傷或出血更容易。　　3、肺部問題（肺炎）　　惡化的肺部疾病癥狀，包括呼吸急促，發(fā)燒

　　奧拉帕利可使鉑敏感復(fù)發(fā)性漿液性卵巢癌患者PFS延長近2倍。　　奧拉帕利在進(jìn)行臨床研究時發(fā)現(xiàn)，鉑敏感復(fù)發(fā)性漿液性卵巢癌的患者接受奧拉帕利維持治療對比安慰劑，可使PFS（無疾病進(jìn)展時間）延長近2倍。　　隨后也證明，對于BRCA突變的卵巢癌患者，奧拉帕尼組相較于安慰劑及標(biāo)準(zhǔn)化療的療效，顯著延長了PFS（中位PFS19.1個月vs 5.5個月）。　　且根據(jù)隨訪數(shù)據(jù)顯示，無論是否攜帶BRCA突變，奧拉帕利作為維持治療可降低疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險達(dá)65%，并顯著改善患者的無進(jìn)展生存期。　　同時，根據(jù)現(xiàn)有的臨床試驗結(jié)果顯示，在晚期卵巢癌的單藥治

　　在我國，卵巢癌年發(fā)病率居女性生殖系統(tǒng)腫瘤第3位，位于子宮頸癌和子宮體惡性腫瘤之后，呈逐年上升的趨勢，而死亡率位于女性生殖道惡性腫瘤首位。卵巢惡性腫瘤包括多種病理類型，其中最常見的是上皮性癌，約占卵巢惡性腫瘤的70%，其次是惡性生殖細(xì)胞腫瘤和性索間質(zhì)腫瘤，各約占20%和5%。大多數(shù)新診斷的卵巢癌患者在接受手術(shù)+化療的規(guī)范治療后3年內(nèi)復(fù)發(fā)，在此背景下，一個獨(dú)立患者隊列評估了奧拉帕利在中國患者的療效和安全性。　　2019年9月19日，CSCO2019大會上公布了新診斷晚期BRCAm卵巢癌患者奧拉帕利維持治療：SOLO1中國隊列分析結(jié)

　　奧拉帕利用于 BRCA突變晚期卵巢癌患者的一線維持治療。　　奧拉帕利是全球首款PARP抑制劑，可靶向抑制DNA損傷修復(fù)酶（PARP），殺死癌細(xì)胞。研究表明，由奧拉帕利誘導(dǎo)的細(xì)胞毒性可能參與了PARP酶活性的抑制過程，并促進(jìn)PARP-DNA復(fù)合物形成，最終導(dǎo)致DNA損傷與癌細(xì)胞死亡。　　2018年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會（ESMO）年會上公布了
SOLO-1試驗的陽性結(jié)果：與安慰劑組相比，奧拉帕利作為一線維持治療，將接受含鉑化療后達(dá)到完全或部分緩解的BRCA突變晚期卵巢癌患者的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險降低了70%。經(jīng)中位41個月隨訪后，奧拉帕利組未達(dá)到無進(jìn)展生

　　TAF(替諾福韋艾拉酚胺富馬酸)是一種新型核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑(NRTI)，在臨床試驗中已被證明在低于吉利德已上市藥物Viread(替諾福韋酯，TDF)十分之一劑量時，就具有非常高的抗病毒療效，同時可改善腎功能和骨骼方面參數(shù)。　　一盒TAF原研藥的售價約在人民幣8000到10000元左右。導(dǎo)致許多乙肝患者因為要長期用藥所以負(fù)擔(dān)不起。但是，印度Mylan公司TAF官方授權(quán)仿制藥（商品名：Hepbest）在印度上市，患者可以根據(jù)實際情況了解一下。簡單介紹一下印度TAF：　　印度版TAF是授權(quán)仿制藥，由吉利德公司授權(quán)，邁蘭制藥（美國著名的制藥廠商，是全

　　在中國，韋立得（TAF）于2018年11月獲批，用于治療成人和青少年（12歲以上，體重至少為35kg）的慢性乙型肝炎（HBV）。韋立得（TAF）是中國市場十年來首款獲批治療乙肝的新型口服方案，腎臟和骨骼安全實驗室參數(shù)相較富馬酸替諾福韋酯（TDF）大幅改善。　　韋立得是一種新型替諾福韋靶向前體藥物，研究顯示其類似于韋瑞德的抗病毒功效，但劑量僅為后者的十分之一。數(shù)據(jù)顯示，與韋瑞德相比，韋立得具有更大的血漿穩(wěn)定性，能夠更有效地將替諾福韋傳遞給肝細(xì)胞，因此能以更小的劑量給藥，從而減少血循環(huán)替諾福韋的含量。臨床實驗顯示，與韋

　　2020年5月奧拉帕利獲得美國FDA批準(zhǔn)用于治療同源重組修復(fù)（HRR）基因突變的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌患者（mCRPC）。　　本次獲批是基于一項名為PROfound的3期臨床試驗結(jié)果。PROfound是一項前瞻性、多中心、隨機(jī)、開放標(biāo)簽的3期臨床試驗，旨在評估奧拉帕利治療mCRPC患者的效果，這些患者之前接受過恩雜魯胺（enzalutamide
）或阿比特龍（abiraterone）治療，并出現(xiàn)疾病進(jìn)展，而且他們攜帶有BRCA1/2突變、ATM突變（HRR基因突變亞群），或者HRR信號通路中12個基因的任何一種突變。該試驗的主要終點是攜帶BRCA1/2或ATM基因突變的影像學(xué)無

　　2018年8月，中國藥監(jiān)局正式批準(zhǔn)奧拉帕利在中國上市（商品名：利普卓），用于治療鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌維持治療，無論BRCA突變與否。　　2020年，奧拉帕利片已進(jìn)入2019版國家醫(yī)保(最新，2020年1月1日實行)——編號：69(談判)，醫(yī)保類別：乙類。大大減輕了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。　　醫(yī)保報銷條件：限鉑敏感的復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者。協(xié)議有效期：2020年1月1日——2021年12月31日。　　據(jù)了解，奧拉帕尼仿制版已經(jīng)在孟加拉上市。碧康制藥生產(chǎn)的奧拉帕利（Olaparix）規(guī)格是150mg/120片，產(chǎn)品如下圖：　　　更多請咨詢海

　　艾曲波帕的起始劑量是50 mg每天1次;對東方人患者或中度或嚴(yán)重肝功能不全患者，起始劑量為25 mg每天1次，空胃給藥(餐前1小時或2小時)。　　艾曲波帕和其它藥物、食物或多價陽離子(如，鐵、鈣、鋁、鎂、硒和鋅)添加劑間允許間隔4小時。為減低出血風(fēng)險調(diào)整每天劑量至達(dá)到和維持血小板計數(shù)≥50 X
109/L。每天劑量不要超過75 mg。　　服用兩周，以兩周為周期加量至最大劑量每天150mg。主要終點是血液反應(yīng)，12周之后進(jìn)行初次評估。如果16周之后沒有觀察到血液反應(yīng)就停止治療。　　肝功能異常可以使用艾曲波帕嗎？　　艾曲博帕是一款治療血

　　類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎影響了全世界 2370 萬人，是一種慢性的衰弱性疾病。氨甲蝶呤通常用作 RA
的一線治療，但許多患者對氨甲蝶呤無反應(yīng)或不能耐受，這使他們具有疾病進(jìn)展風(fēng)險。　　塞妥珠單抗（商品名：Cimzia）是唯一的一款無 Fc 結(jié)構(gòu)域、聚乙二醇化修飾的抗腫瘤壞死因子α（TNF-α）藥物，對人
TNF-α具有非常高的親和力，能夠選擇性中和 TNF-α的病理生理學(xué)作用。　　塞妥珠單抗目前涵蓋多種炎癥性疾病：類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、脊柱關(guān)節(jié)炎以及克羅恩病。塞妥珠單抗還獲美國 FDA
批準(zhǔn)，用于存在炎癥體征的活動

　　類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）是一種慢性進(jìn)行性疾病，不僅需要使用藥物來治療疾病，還需要采取一整套方法來改善整體健康。超重或肥胖可能會由于發(fā)自脂肪細(xì)胞的炎癥蛋白（稱為細(xì)胞因子）的釋放而使炎癥惡化。這只會加劇類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎癥狀，并給下肢的關(guān)節(jié)增加不必要的壓力。　　盡管沒有針對類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者的特殊飲食，但平衡蛋白質(zhì)，脂肪和碳水化合物，同時鼓勵增加魚類的攝入量（富含抗炎性的omega-3脂肪酸）
，全谷物，蔬菜，水果和健康油（例如橄欖油），可以幫助減輕癥狀。　　考慮避免或減少某些食物的攝入量，這些食物可能會增加炎癥：

　　索拉非尼原研藥是一線治療肝癌的靶向藥，此外還可以用于治療腎癌、肺癌、甲狀腺癌等多種腫瘤。2007年10月歐洲批準(zhǔn)多吉美(索拉非尼)用于治療肝癌，次月美國FDA批準(zhǔn)多吉美(索拉非尼)用于治療不能切除的肝癌，2008年，NCCN指南推薦多吉美(索拉非尼)作為晚期肝癌的標(biāo)準(zhǔn)治療。　　在我國批準(zhǔn)甲磺酸索拉非尼（商品名：多吉美）的適應(yīng)癥為：　　1、治療不能手術(shù)的晚期腎細(xì)胞癌；　　2、治療無法手術(shù)或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的原發(fā)肝細(xì)胞癌。　　推薦服用索拉非尼的劑量為每次0.4g（2×0.2g）、每日兩次，空腹或伴低脂、中脂飲食服用。　　剛在中國上市時一

　　1、肝功能不正常：由于索拉非尼主要是經(jīng)肝臟消除，其在肝功能嚴(yán)重受損的患者中暴露量會升高。了解其他索拉非尼副作用可撥打4009-023-911.　　2、皮膚毒性：手足皮膚反應(yīng)和皮疹是服用索拉非尼最常見的不良反應(yīng)。常見的皮膚反應(yīng)包括瘙癢、手足綜合征、皮膚干燥、多形紅斑、剝脫性皮炎、痤瘡、毛囊炎、濕疹、蕁麻疹、毛發(fā)褪色、脫發(fā)等。皮疹和手足皮膚反應(yīng)多在開始服用索拉非尼后的6周內(nèi)出現(xiàn)。對皮膚毒性反應(yīng)的處理包括局部用藥以減輕癥狀，暫時性停藥或?qū)λ骼�非尼進(jìn)行劑量調(diào)整。對于皮膚毒性嚴(yán)重且反應(yīng)持久的患者可能需要永久停用索拉非

　　達(dá)拉非尼聯(lián)合曲美替尼是FDA批準(zhǔn)的第一種有效的口服靶向聯(lián)合療法，兩種藥物分別針對RAS/RAF/MEK/ERK通路中的絲氨酸/蘇氨酸激酶家族BRAF和MEK1/2靶點，臨床前研究提示二者聯(lián)合應(yīng)用較單藥方案對縮小腫瘤的效果更好，耐藥出現(xiàn)更晚。　　雖然目前黑色素瘤的治療手段已經(jīng)有了很大的進(jìn)步，但對于BRAF基因突變的黑色素瘤患者，診斷、治療和預(yù)后都比野生型要差很多。一項發(fā)表于頂尖學(xué)術(shù)雜志NEJM的研究顯示，達(dá)拉非尼聯(lián)合曲美替尼（D+T）一線治療能使預(yù)后極差的BRAF
V600E或V600K突變黑色素瘤的部分患者生存超過3年。其中有三分之一的患者在用

　　2019年1月14日，美國FDA正式批準(zhǔn)卡博替尼用于晚期肝癌患者的二線治療。卡博替尼（Cabozantinib）俗稱XL184，是一種多靶點的小分子酪氨酸激酶抑制劑，可以說是抗癌藥中的“混世大魔王”，目前市場上很多靶向藥也就1-3個靶點，而卡博替尼至少有9個靶點，分別為MET、VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT，適應(yīng)癥很廣。　　本次獲批是基于III期CELESTIAL試驗，共納入707名患者隨機(jī)接受每日60mg（n=470）卡博替尼或安慰劑（n=237）治療，中位年齡為64歲，82％為男性。所有患者的ECOG表現(xiàn)狀態(tài)為0或1，先前接受過至少1次全身治

　　艾樂替尼是酪氨酸激酶抑制劑，可通過阻止ALK和RET蛋白的磷酸化來抑制它們。與克唑替尼相比，艾樂替尼對ALK的抑制作用強(qiáng)5倍，并且抑制許多與克唑替尼耐藥相關(guān)的次級突變體。艾樂替尼具有很好的血腦屏障滲透性，血腦脊液中的濃度幾乎等于血漿中艾樂替尼的濃度。最常見的不良反應(yīng)是便秘（32％），疲勞（30％），肌痛（22％）和周圍水腫（24％）。　　艾樂替尼推薦劑量：每次600mg，口服，每日兩次，整粒溫水吞服，不要打開膠囊溶解服用。與食物同服或不與食物同服都可以。如果服用艾樂替尼出現(xiàn)嚴(yán)重副作用，可根據(jù)患者的耐受性，以每次減量