諾華（Novartis）近日公布了2項關鍵性國際3期研究的數(shù)據(jù)，結果顯示：在6歲至18歲以下的中度至重度斑塊型銀屑病兒童和青少年患者中，Cosentyx（中文商品名：可善挺，通用名：secukinumab，司庫奇尤單抗，俗稱“蘇金單抗”）可提供快速、強有力的皮膚斑塊清除，并顯著改善生活質量。

　　銀屑病對兒童的影響遠不止皮膚，而且會導致生活質量的惡化，可能對這一脆弱的患者群體產(chǎn)生持久的影響。2020年8月初，Cosentyx獲得歐盟批準，用于治療6歲至18歲以下的中度至重度斑塊型銀屑病兒童和青少年患者。

　　用藥方面，體重＜50公斤兒童的推薦劑量為75mg（無較低體重限制），體重≥50公斤兒童的推薦劑量為150mg（起始劑量150mg，如有需要，可增加至300mg）。在美國監(jiān)管方面，Cosentyx用于相同年齡群患者的申請已被美國FDA受理。

　　銀屑病是一種終生的全身性炎癥性疾病，嚴重影響患者的身體和情感生活質量。三分之一的銀屑病病例開始于兒童期，其中發(fā)病最常見于青春期。

　　Cosentyx是首個特異性靶向抑制白介素-17A（IL-17A）的全人單克隆抗體藥物，能夠選擇性靶向阻斷循環(huán)IL-17A的活性，降低免疫系統(tǒng)的活動并改善疾病癥狀。研究揭示，IL-17A在驅動機體在多種自身免疫性疾病的免疫應答中發(fā)揮了重要作用，包括銀屑病關節(jié)炎（PsA）、斑塊型銀屑�。≒sO）、強直性脊柱炎（AS）、放射學陰性中軸型脊柱關節(jié)炎（nr-axSpA）。

　　Cosentyx于2015年1月獲批上市，目前已獲批4個適應癥（PsO、PsA、AS、nr-axSpA）。

　　在中國，Cosentyx（可善挺®）于今年4月底獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，用于常規(guī)治療療效欠佳的強直性脊柱炎（AS）的成年患者。這是可善挺®繼2019年3月批準用于治療中重度斑塊狀銀屑�。≒sO）之后在中國獲批的第二個適應癥，也是目前國內首個且唯一被批準用于治療強直性脊柱炎（AS）的白介素類抑制劑。

　　6月中旬，Cosentyx（可善挺®）自感隨心筆®在中國獲得批準。