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　　近日，美國食品藥品監督管理局（FDA）已批準Olinvyk(oliceridine)注射溶液，用于治療成人嚴重疼痛，足以導致需要靜脈內使用阿片類鎮痛劑且替代療法不足的急性疼痛。

　　OLINVYK是一種阿片類激動劑，是數十年來該類IV藥物中的第一個新化學實體，并具有差異化的特性，可解決急性疼痛管理領域中尚未滿足的重大需求。OLINVYK具有2-5分鐘的快速起效作用，可提供IV阿片類藥物功效。此外，OLINVYK不需要調整腎功能不全的患者的劑量，腎功能不全的患者有大量醫療并發癥。

　　【Olinvyk奧利替丁適應癥和用途】

　　OLINVYK是一種阿片類激動劑，已在成人中用于治療嚴重疼痛，足以導致需要靜脈內使用阿片類鎮痛藥的痛苦，而其他替代療法則不足。

　　【Olinvyk奧利替丁禁忌癥】

　　1.嚴重的呼吸抑制。

　　2.在不受監視的環境中或沒有復蘇設備的情況下進行的急性或嚴重支氣管哮喘。

　　3.已知或懷疑的胃腸道梗阻，包括麻痹性腸梗阻。

　　4.已知對油楊苷超敏反應。

　　【Olinvyk奧利替丁警告和注意事項】

　　1.每日劑量超過27mg的QT延長的可能性：可能增加QT間隔延長的風險。累計每日劑量不得超過27mg。

　　2.患有慢性肺病或老年人，惡病質或虛弱的患者的危及生命的呼吸抑制：密切監測，尤其是在開始和滴定過程中。

　　3.腎上腺功能不全：如果確診，應使用生理性替代皮質類固醇治療，并讓患者斷奶。

　　4.嚴重低血壓：在開始或滴定期間監測患者。避免在循環休克患者中使用OLINVYK。

　　5.顱內壓增高，腦腫瘤，頭部受傷或意識受損的患者使用的風險：監測鎮靜和呼吸抑制的跡象。避免在意識障礙或昏迷患者中使用OLINVYK。

　　【Olinvyk奧利替丁不良反應】

　　在對照臨床試驗（研究1和2）中，最常見的不良反應（發生率≥10％）為惡心，嘔吐，頭暈，頭痛，便秘，瘙癢和缺氧。

　　【Olinvyk奧利替丁藥物相互作用】

　　1.中度和強效CYP2D6和CYP3A4抑制劑：患者可能不需要頻繁給藥。密切監控并根據后續劑量進行管理

　　疼痛的嚴重程度和患者的反應。

　　2.血清素能藥物：并用可能導致血清素綜合癥。

　　3.如果懷疑是血清素綜合癥，則停用OLINVYK。

　　4.混合激動劑/拮抗劑和部分激動劑阿片類鎮痛藥：避免與OLINVYK一起使用，因為它們可能會降低OLINVYK的鎮痛作用或沉淀戒斷癥狀。

　　【Olinvyk奧利替丁在特定人群中的使用】

　　1.懷孕：可能造成胎兒傷害。

　　2.CYP2D6功能降低：患者可能需要較少的頻繁用藥。

　　3.根據疼痛的嚴重程度和患者的反應密切監測并給予后續劑量。