近二三十年來，我國(guó)男性前列腺癌的發(fā)病率正在逐年上升。前列腺癌是一種和性激素（主要是雄激素）分泌直接相關(guān)的癌癥。針對(duì)晚期前列腺癌患者而言，最直接、最有效也是最經(jīng)濟(jì)的治療手段，就是抗雄治療（去勢(shì)治療），手術(shù)切除睪丸或者通過藥物阻斷雄激素的合成、分泌和發(fā)揮功能。

　　一般而言，絕大多數(shù)前列腺癌患者對(duì)抗雄治療療效都不錯(cuò)，且療效持續(xù)時(shí)間較長(zhǎng)。

　　近期，一項(xiàng)II期臨床試驗(yàn)探索利用卡博替尼聯(lián)合傳統(tǒng)的抗雄治療。62名初治的晚期前列腺癌患者，接受了卡博替尼聯(lián)合傳統(tǒng)的抗雄藥物治療，平均隨訪了31.2個(gè)月。

　　結(jié)果顯示：中位無疾病進(jìn)展生存期為16.1個(gè)月，中位總生存時(shí)間遠(yuǎn)未達(dá)到。83%的患者PSA明顯下降（降幅超過90%），87%的患者堿性磷酸酶明顯下降；81%的患者骨掃描評(píng)估的骨轉(zhuǎn)移明顯改善，有可測(cè)量病灶的患者中90%的患者病灶縮小超過30%——這樣一串?dāng)?shù)字，尤其是客觀有效率達(dá)到90%。

　　T藥聯(lián)合卡博替尼用于去勢(shì)抵抗前列腺癌

　　卡博替尼用于去勢(shì)抵抗的前列腺癌，進(jìn)行過III期臨床試驗(yàn)，結(jié)果顯示只能延長(zhǎng)患者的無疾病進(jìn)展生存時(shí)間，卻不能大幅度延長(zhǎng)總生存時(shí)間。所以國(guó)內(nèi)外的藥監(jiān)部門一直沒有正式批準(zhǔn)。

　　近期，一項(xiàng)PD-L1抗體T藥聯(lián)合卡博替尼的臨床試驗(yàn)，提供了另外一種治療方案。130名去勢(shì)抵抗的前列腺癌患者，接受了T藥聯(lián)合卡博替尼治療，平均隨訪12.6個(gè)月后，其中的前54名患者，療效已評(píng)估。

　　結(jié)果顯示：客觀有效率為33%，包括2名患者腫瘤完全消失；疾病控制率高達(dá)80%，療效維持的中位時(shí)間是8.3個(gè)月。12名客觀有效的患者中，67%的患者PSA下降超過50%。

　　不良反應(yīng)方面，3-4級(jí)不良反應(yīng)主要是：乏力（7%）、腹瀉（7%）、低鈉（7%），一共有7%的患者由于無法耐受治療的副作用而提前停藥。

　　碧康公司的卡博替尼全球首仿藥已在孟加拉上市，也是迄今為止唯一獲得政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)合法生產(chǎn)的仿制藥。產(chǎn)品符合歐洲藥典和美國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)。價(jià)格不足原研藥一成。

　　相比其他來源不清晰的所謂同一種仿制藥，即使其主要成份含量與碧康產(chǎn)品相接近，但由于不具備嚴(yán)格規(guī)范的GMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)場(chǎng)所和政府部門的嚴(yán)格監(jiān)管，其產(chǎn)品中影響藥物吸收率的溶出度和生物利用度也與碧康產(chǎn)品具有很大差異。

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