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免疫聯合治療丨阿替利珠單抗聯合貝伐珠單抗治療肝癌在中國獲批

时间:2020-10-30     作者:海得康海外新特藥資訊   阅读

  原發性肝癌在中國是第4位的常見惡性腫瘤和第2位的腫瘤致死病因。中國相當于每天有超過1000位患者被確診罹患肝癌,其中HCC占85%~90%。當前,中國患者的5年生存率僅12.2%。

  羅氏近日宣布中國NMPA批準其腫瘤免疫創新藥物阿替利珠單抗(商品名:泰圣奇®,Tecentriq®)聯合貝伐珠單抗(以下簡稱“T+A”聯合療法)用于治療既往未接受過系統治療的不可切除肝細胞癌(HCC)患者。此次獲批的主要依據是III期臨床試驗IMbrave150的研究結果,其中包括對194名中國亞群患者的分析。

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  研究結果表明,與標準治療相比,“T+A”聯合療法顯著降低死亡風險以及疾病進展和死亡風險,且患者報告的生活質量和功能發生惡化的時間均優于標準治療。入組IMbrave150研究的中國亞群的患者數據與全球結果一致!癟+A”的安全性與此前單獨用藥已知安全性特征一致,未發現任何新的安全信號。上述結果已于2020年5月14日發表于《新英格蘭醫學雜志》。

  2020年2月,中國國家藥品監督管理局授予“T+A”聯合療法用于一線治療晚期不可切除的肝細胞癌的優先審評資格。

  2020年5月,美國食品藥品監督管理局批準了“T+A”聯合療法用于治療既往未接受過系統治療的不可切除或轉移性肝細胞癌患者。截至目前,已有多個國內外臨床指南將“T+A”列為晚期肝細胞癌一線治療的優先推薦療法。

  阿替利珠單抗是一種設計用于直接與腫瘤細胞和腫瘤浸潤免疫細胞上表達的PD-L1配體蛋白結合的單克隆抗體,可阻斷其與PD-1和B7.1受體的相互作用。通過阻斷PD-L1通路,可以有效激活T細胞。作為一種創新的癌癥免疫治療方法,泰圣奇®有望作為聯合治療的基礎用藥,與其他免疫療法、靶向藥物和各種化療藥聯合用于治療多種癌癥。

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