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銀屑病丨口服TYK2抑制劑deucravacitinib治療銀屑病3期研究效果!时间:2020-11-05 作者:海得康海外新特藥資訊 阅读 百時美施貴寶近日宣布,評估新型抗炎藥deucravacitinib(BMS-986165)治療銀屑病的關鍵3期研究POETYK
PSO-1達到了共同主要終點和多個關鍵次要終點。deucravacitinib是處于臨床研究評估治療多種免疫介導性疾病的第一個也是唯一一個新型、口服、選擇性酪氨酸激酶2(TYK2)抑制劑。 POETYK PSO-1是評估deucravacitinib療效和安全的首個關鍵3期研究,評估了每日一次6mg劑量deucravacitinib治療中度至重度斑塊型銀屑病患者。結果顯示,研究達到了共同主要終點:治療16周后,與安慰劑組相比,6mg劑量deucravacitinib治療組有更高比例的患者銀屑病面積和嚴重程度指數相對基線改善至少75%(PASI75)、靜態醫師整體評估(sPGA)評分為皮損完全清除或幾乎完全清除(sPGA 0/1)。 此外,該研究還達到了多個關鍵次要終點,包括:在第16周達到PASI75緩解和sPGA 0/1的患者比例方面,deucravacitinib治療組優于Otezla(apremilast)治療組。該研究中,deucravacitinib的總體安全性與先前報道的2期研究結果一致。 目前,deucravacitinib正評估用于治療廣泛的免疫介導性疾病,包括銀屑病、銀屑病關節炎、狼瘡和炎癥性腸病。除了POETYK PSO-1之外,百時美施貴寶正在對deucravacitinib進行另外4項3期研究。 |
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