晚期子宮內(nèi)膜癌的治療，除了化療（鉑類+紫杉醇）和內(nèi)分泌治療（第一大類患者可以嘗試甲地孕酮、來曲唑等藥物），近年來最火的就是PD-1抗體和抗血管生成藥物（尤其是侖伐替尼、卡博替尼）。

　　早前，《臨床腫瘤學(xué)雜志》公布了卡博替尼用于治療晚期難治性（其他標(biāo)準(zhǔn)治療均失敗）子宮內(nèi)膜癌的II期臨床試驗數(shù)據(jù)，102名患者入組，接受卡博替尼單藥治療。

　　結(jié)果顯示：

　　36名子宮內(nèi)膜樣腺癌的患者，有效率為14%，3個月無疾病進(jìn)展率為67%，中位無疾病進(jìn)展生存時間為4.8個月；

　　34名漿液性腺癌的患者，有效率為12%，3個月無疾病進(jìn)展率為56%，中位無疾病進(jìn)展生存時間為4.0個月；

　　32名其他少見病理類型的患者，36名有效率為6%，3個月無疾病進(jìn)展率為47%。

　　有6名患者奇跡般地療效維持時間超過了1年，包括2名患者截至目前療效已經(jīng)維持超過30個月。

　　進(jìn)一步基因分析發(fā)現(xiàn)：10名攜帶CTNNB1突變的患者，4名患者腫瘤明顯縮小，中位無疾病進(jìn)展生存期為7.6個月。12名同時攜帶KRAS和PTEN/PIK3CA突變的患者，3名患者腫瘤明顯縮小，中位無疾病進(jìn)展生存期為5.9個月。

　　這兩類攜帶特殊基因突變的患者，似乎是卡博替尼治療更可能有效的患者。

　　碧康公司的卡博替尼全球首仿藥已在孟加拉上市，也是迄今為止唯一獲得政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)合法生產(chǎn)的仿制藥。產(chǎn)品符合歐洲藥典和美國藥典標(biāo)準(zhǔn)。價格不足原研藥一成。

　　相比其他來源不清晰的所謂同一種仿制藥，即使其主要成份含量與碧康產(chǎn)品相接近，但由于不具備嚴(yán)格規(guī)范的GMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)場所和政府部門的嚴(yán)格監(jiān)管，其產(chǎn)品中影響藥物吸收率的溶出度和生物利用度也與碧康產(chǎn)品具有很大差異。

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