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2020新更新的中國版肝癌診療指南一線治療有哪些變化?

时间:2020-07-17     作者:海得康醫學顧問咨詢電話:4000019769   阅读

  肝癌是全球第七常見、死亡率第三高的癌癥,而中國更是肝癌大國,肝癌發病率及死亡率分別達到了世界第四及第二,每年因肝癌死亡的人數更是達到了近33萬,占全球肝癌死亡人數的42%。由于肝癌發病隱匿,大多數患者被診斷時已處于疾病晚期并失去了手術治療的機會,包括介入治療、化療在內的綜合治療成為大多數晚期肝癌患者的唯一希望。

  原發性肝癌主要包括肝細胞癌(HCC)、肝內膽管癌(ICC)和 HCC-ICC混合型3種不同病理學類型,  其中 HCC 占 85%~90%,本規范中的“肝癌”指 HCC。肝癌治療方法包括肝切除術、肝移植術、局部消融治療、TACE、放射治療、全身治療等多種手段,合理治療方法的選擇需要有高級別循證醫學證據的 支持。

  2020年中國臨床腫瘤學會(CSCO)原發性診療指南再次更新,下面跟隨北京海得康海外醫療顧問了解一下都有哪些新變化吧!

  肝癌一線方案:新增多種藥物

  常規一線用藥一直是索拉菲尼和樂伐替尼占據比較大的比重,而本次指南更新最大的亮點就是,新增了多種明星藥物和聯合方案,比如新增了多納非尼、阿替利珠單抗聯合貝伐珠單抗、侖伐替尼聯合帕博利珠單抗等。這里咱們主要介紹一下T A方案以及樂伐聯合K藥方案。

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紅色邊框為新增治療方案

  一、T A方案

  阿替利珠單抗聯合貝伐珠單抗的方案(T A)在2019年歐洲腫瘤內科學會亞洲大會上公布了IMbrave150研究結果。該III期研究納入了501例未經系統治療的晚期HCC患者,隨機比例接受PD-L1抑制劑阿替利珠單抗聯合貝伐珠單抗組或索拉非尼組。

  研究結果顯示,與索拉非尼單藥相比,T A方案使患者死亡風險相對下降了42%(HR=0.58,P<0.0001),中位無進展生存期(PFS)提升為6.8個月(索拉非尼組為4.3個月),T A組患者12個月生存率,達到67.2%。

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  二、侖伐替尼聯合K藥

  除了T A,目前還有多項以免疫治療為主的聯合治療,比如侖伐替尼聯合K藥。2019年9月,“K藥 侖伐替尼”已獲FDA授予一線治療晚期肝癌的突破性療法認定。該聯合治療方案的Ib期研究(KEYNOTE-524)也在前段時間2020ASCO年會更新的最新研究數據:ORR高達46%,中位OS達到史無前例的22.0個月,中位PFS高達9.3個月,CR達11%。

  侖伐替尼聯合O藥也同樣被推薦為肝癌一線治療方案。在2020年的美國臨床腫瘤學會胃腸道腫瘤研討會(ASCO GI)上,侖伐替尼聯合O藥的Ib期研究公布了數據。該研究納入30例晚期HCC患者,結果顯示,根據mRECIST評估,總的ORR為76.7%,DCR為96.7%,臨床獲益率為83.3%。

  Headkon小結

  根據CSCO肝癌最新指南來看,目前HCC患者的全身系統治療可選擇I級專家推薦的索拉非尼、奧沙利鉑為主的系統化療、侖伐替尼以及T A作為首選的治療方案,當然,II級和III的專家推薦也同樣可作為選擇。總的來說,對于預后相對較差的晚期HCC患者,聯合治療能夠帶來有臨床意義的總生存期(OS)和無進展生存期(PFS)的改善。

  繼續閱讀:2020 CSCO更新后的中國版肝癌診療指南二線方案有哪些變化?

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