肝細胞癌(HCC)是癌癥相關死亡的主要原因之一。肝癌是一種具有多種血管生成因子參與的富血供腫瘤，這其中最重要的便是血管內皮生長因子（VEGF）。

　　Tivozanib是口服VEGF（VEGF-1/2/3）受體酪氨酸激酶口服抑制劑，目前已經完成了第一階段的調查，用于一線治療成人腎細胞癌（RCC），商品名為Fotivda。不過北京海得康海外醫療了解到這項第一項研究的結果并未導致美國FDA批準，但Tivozanib于2017年8月獲得歐洲藥品管理局（EMA）的批準。

　　下面跟大家一起來了解一下相關實驗研究結果。(更多海外新特藥資訊進海得康官網了解：www.headkonhcv.com)

　　2020年2月10月，《Britishjournalofcancer》上公布了一項Tivozanib單藥治療晚期不能手術的肝細胞癌(HCC)患者的Ib/2期研究結果

　　該試驗納入33例未經過全身治療的晚期肝細胞癌患者，對19例患者進行了療效評估。該研究遵循3＋3設計，從1mg（劑量水平1，DL1）開始，計劃升級到1.5mg（DL2），并允許降級到0.5mg（DL1）。Tivozanib每天口服一次，將推薦的第2階段劑量（RP2D）定為每日1mg/os，在28天的周期里停藥7天。中位隨訪時間為37.3個月。

　　入組人群特征：

　　●19例入組患者的人群特征為：中位年齡67.5歲；全部為男性；

　　●15例患者有肝外疾病；4例患者沒有肝外疾病；

　　●ECOG評分為0（12例）或1（7例）；

　　●血清白蛋白水平基線為4.0g/dl；

　　●血清膽紅素水平基線為0.9mg/dl；

　　●血清甲胎蛋白（AFP）水平基線為394.4ng/ml。

　　試驗數據：該試驗主要研究終點中位無進展生存期（PFS）為24周；12周PFS率為68%；24周PFS率為58%，4例患者超過2年沒有疾病進展。中位總生存期（OS）為9.0個月；1年OS率為40%；2年OS率為30%。客觀緩解率（ORR）為21%（n=4）, 總體疾病控制率（DCR）為63%。其中有4例患者達到部分緩解（PR），8例患者達到疾病穩定（SD）。大多數患者（17例，占89%）在影像學上有腫瘤縮小的證據，18例患者進行基線和治療血清甲胎蛋白（AFP）測量。4例患者AFP下降>50%，AFP下降>50%的患者有較長的PFS和OS（未達到統計學意義）。

　　安全性：Tivozanib耐受性良好。主要的副作用為疲勞（63%，3-4：26%），腹瀉（41%，3-4：0%），食欲下降（37%，3級和4級：3.7%），未見因毒性死亡。

　　延伸閱讀：Tivozanib的簡單介紹

　　Headkon總結：

　　雖然這項研究沒有進行到第二階段，但證明了tivozanib對肝癌的初步有效性和安全性。隨著抗血管生成抑制劑及“T＋A”的成功，多項臨床試驗正在評估抗VEGF藥物與免疫檢查點抑制劑聯合應用于晚期肝癌，海得康也了解到目前也在開展tivozanib也與PD-L1抑制劑durvalumab聯合使用的研究，海得康和大家一起期待未來它在肝癌治療領域更好的結果！

　　　　海得康專業的海外就醫機構，幫助中國患者了解國際新藥動態，選擇更新更有效的藥物和治療手段，更多請咨詢海得康醫學顧問電話：4000019769，或微信：15600654560。