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　　全球每年確診大約28.5萬(wàn)例黑色素瘤新病例（0-IV期），其中大約一半攜帶BRAF突變，基因檢測(cè)可以確定腫瘤中是否存在BRAF突變。黑色素瘤分期的一個(gè)方法是根據(jù)其轉(zhuǎn)移的程度。在III期黑色素瘤中，腫瘤已經(jīng)擴(kuò)散到局部淋巴結(jié)，復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移的風(fēng)險(xiǎn)更高�！　�Tafinlar和Mekinist均為靶向抗癌藥物，分別靶向RAS/RAF/MEK/ERK信號(hào)級(jí)聯(lián)通路中的絲氨酸/蘇氨酸激酶家族內(nèi)的不同激酶——BRAF和MEK1/2，該信號(hào)通路的異常激活被認(rèn)為在黑色素瘤及其他類(lèi)型癌癥的發(fā)生中發(fā)揮了重要作用。Tafinlar和Mekinist聯(lián)合用藥時(shí)比單個(gè)藥物能更有效地減緩腫瘤生長(zhǎng)。目前，

　　BRAF是一種原癌基因，約8%的腫瘤發(fā)生BRAF突變，BRAF V600E突變占多數(shù)，主要存在于黑色素瘤、甲狀腺癌和結(jié)腸癌中。　　達(dá)拉菲尼（Dabrafenib，商品名Tafinla），是一種治療與BRAF基因突變相關(guān)的癌癥的藥物。2013年5月，美國(guó)FDA最初批準(zhǔn)達(dá)拉菲尼作為單藥治療的患者BRAF
V600E突變陽(yáng)性的晚期黑色素瘤，2013年8月批準(zhǔn)在歐盟使用�！　∏�美替尼（trametinib，商品名Mekinist）是抗癌藥。它是具有抗癌活性的MEK抑制劑藥物，抑制MEK1和MEK2。2013年5月，曲美替尼被美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)為單藥治療V600E突變型轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患

　　在控制已擴(kuò)散到身體其他部位或無(wú)法通過(guò)手術(shù)切除的黑色素瘤方面，達(dá)拉非尼Tafinlar(dabrafenib)比抗癌藥物達(dá)卡巴嗪更有效。這是基于一項(xiàng)涉及250名患者的主要研究，該研究測(cè)量了患者生存多久直至疾病惡化。服用達(dá)拉非尼Tafinlar(dabrafenib)的患者在病情惡化之前平均生活6.9個(gè)月，而接受達(dá)卡巴嗪的患者則為2.7個(gè)月。　　達(dá)拉非尼Tafinlar(dabrafenib)與曲美替尼聯(lián)合使用時(shí)，另外兩項(xiàng)關(guān)于黑色素瘤的研究已經(jīng)擴(kuò)散到身體的其他部位或無(wú)法通過(guò)手術(shù)切除。在一項(xiàng)研究中，423例患者接受了聯(lián)合治療或單獨(dú)使用Tafinlar達(dá)拉非尼(dabrafenib)。接受

　　Ibrance帕博西尼膠囊是治療乳腺癌的新藥物，主要具有CDK4/6和ER信號(hào)雙重抑制具有協(xié)同作用，并能夠抑制G1期ER+乳腺癌細(xì)胞的生長(zhǎng)，一般都是與來(lái)曲唑聯(lián)合使用。　　Ibrance帕博西尼膠囊(Palbociclib/愛(ài)博新)臨床治療效果　　（1）一項(xiàng)3期試驗(yàn)顯示：接受Ibrance帕博西尼膠囊(Palbociclib/愛(ài)博新)與阿斯利康氟維司群（Faslodex）合并用藥治療的患者的中位無(wú)進(jìn)展生存期為9.2個(gè)月。而以氟維司群加安慰劑治療的患者的中位無(wú)進(jìn)展生存期為3.8個(gè)月。證明帕博西尼治療效果顯著。　�。�2）據(jù)加州大學(xué)洛杉磯分校腫瘤學(xué)家RichardFinn一項(xiàng)報(bào)告，對(duì)于治

　　IBRANCE帕博西林可以治療癌細(xì)胞為激素受體陽(yáng)性（HR陽(yáng)性）和人類(lèi)表皮生長(zhǎng)因子受體2陰性（HER2陰性）的晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌。帕博西林屬于一類(lèi)被稱(chēng)為CDK4
/ 6抑制劑的藥物，可以破壞癌細(xì)胞的增殖�！　�IBRANCE(palbociclib)是一種口服膠囊，21天一個(gè)療程，推薦開(kāi)始劑量：125 mg每天一次與食物服用21天，接著停藥7天。　　確定類(lèi)型是乳腺癌治療的基礎(chǔ)，不同類(lèi)型的乳腺癌治療方法不同�！　�Palbociclib通常具有良好的耐受性，最常見(jiàn)的副作用包括降低白細(xì)胞計(jì)數(shù)（需要監(jiān)測(cè)），疲勞和全身胃障礙�！　�據(jù)海得康醫(yī)學(xué)顧問(wèn)了解到，帕博西林仿制

　　近日在2020年歐洲醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)會(huì)（ESMO）虛擬大會(huì)上百時(shí)美施貴寶（BMS）公布了Opdivo（歐狄沃，納武利尤單抗）聯(lián)合低劑量Yervoy（ipilimumab，易普利姆瑪）一線治療晚期或轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌（RCC）III期CheckMate-214研究的最新結(jié)果（4年數(shù)據(jù)）。數(shù)據(jù)顯示，在整個(gè)研究群體中，接受OY組合治療的患者中，有超過(guò)一半在4年后仍然存活�！　〈舜胃�新結(jié)果，代表了一線RCC任何免疫組合療法的最長(zhǎng)時(shí)間。數(shù)據(jù)繼續(xù)證明，與靶向抗癌藥Sutent（索坦，舒尼替尼）相比，Opdivo+Yervoy免疫組合療法一線治療具有長(zhǎng)期的生存受益和持久緩解�！　�CheckMate-21

　　歐狄沃（納武利尤單抗注射液）已正式獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于治療既往接受過(guò)兩種或兩種以上全身性治療方案的晚期或復(fù)發(fā)性胃或胃食管連接部腺癌患者。這是繼非小細(xì)胞肺癌、頭頸部鱗狀細(xì)胞癌之后，中國(guó)首個(gè)免疫腫瘤（I-O）藥物歐狄沃在中國(guó)獲批的第三個(gè)適應(yīng)癥�！　〈舜潍@批基于一項(xiàng)名為ATTRACTION-2的Ⅲ期臨床研究，這是全球首個(gè)啟動(dòng)的胃癌免疫腫瘤治療Ⅲ期臨床試驗(yàn)，研究納入人群均為東亞（包括中國(guó)臺(tái)灣、日本和韓國(guó)）患者，旨在評(píng)估歐狄沃治療不可切除、經(jīng)治晚期或復(fù)發(fā)性胃及胃食管連接部腺癌的有效性及安全性。結(jié)果顯示，

　　勞拉替尼(Lorlatinib)是一種ROS1、ALK雙靶點(diǎn)抑制劑。目前已獲批用于ALK陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的臨床治療。　　2018年世界肺癌大會(huì)(WCLC)報(bào)道了勞拉替尼治療ROS1陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌的Ⅱ期臨床亞組分析，試驗(yàn)包括13例沒(méi)有接受過(guò)克唑替尼治療的患者，結(jié)果顯示，勞拉替尼治療未接受克唑替尼治療的患者客觀緩解率(ORR)達(dá)到61.5%，其中1例完全緩解，7例部分緩解，中位無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)為21個(gè)月�！　≡诖岁�(duì)列中，勞拉替尼對(duì)腦轉(zhuǎn)移控制效果很好，有顱內(nèi)轉(zhuǎn)移的患者有效率為66.7%�！　〗�期，LUNG CANCER刊登了一篇文章報(bào)道了勞拉替尼對(duì)

　　中國(guó)是糖尿病大國(guó)，成人糖尿病患者數(shù)達(dá)1.29億，高居世界首位。患者糖尿病的知曉率、治療率和控制率均不足50%，整體控制水平不容樂(lè)觀。　　今年9月2日，賽諾菲宣布，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式批準(zhǔn)了“甘精胰島素注射液”新制劑（規(guī)格：1.5ml:450單位/預(yù)填充式注射筆
）（注冊(cè)商標(biāo)：來(lái)優(yōu)時(shí)®，Toujeo®），用于需要胰島素治療的成人2型糖尿病。　　該產(chǎn)品的獨(dú)特緩釋機(jī)制使其皮下注射后胰島素釋放更加緩慢和穩(wěn)定，為糖尿病患者提供更平穩(wěn)有效的血糖控制，更放心的起始調(diào)量體驗(yàn)，更靈活的注射時(shí)間窗。　　此次產(chǎn)品在中

　　Imfinzi（德瓦魯單抗）已獲歐盟批準(zhǔn)，用于成人廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）與多種化療藥物，依托泊苷加卡鉑或順鉑聯(lián)合治療的一線治療�！　�ES-SCLC是一種高度侵襲性，快速增長(zhǎng)的肺癌形式，盡管對(duì)化學(xué)療法有最初反應(yīng)，但通常會(huì)復(fù)發(fā)，這突出表明了對(duì)新治療方法的迫切需求。　　在CASPIAN
III期臨床試驗(yàn)中，Imfinzi聯(lián)合化療在一線治療中顯示出顯著的總體生存（OS）獲益（13.0個(gè)月與單獨(dú)化療的10.3個(gè)月相比），以及客觀緩解率的提高（68％相比58％）�！　∥靼嘌礼R德里多塞德·奧克伯爾大學(xué)大學(xué)醫(yī)院和該試驗(yàn)的首席研究員指出，Imfinzi的

　　中國(guó)是個(gè)糖尿病大國(guó)，2型糖尿病患病率高達(dá)10.9%，市場(chǎng)上雖然有很多降糖藥物，但有些患者口服降糖藥治療后失效，胰島素治療又不耐受，有低血糖的現(xiàn)象，造成中國(guó)糖尿病患者血糖達(dá)標(biāo)率低，而且一旦血糖控制不好，糖尿病血管并發(fā)癥發(fā)生比例就高，嚴(yán)重影響了患者的生活質(zhì)量�！　∮幸环N降糖藥GLP-1受體激動(dòng)劑，它是一類(lèi)通過(guò)激動(dòng)GLP-1受體而發(fā)揮降糖作用的新型藥物，它是以葡萄糖濃度依賴(lài)的方式增加胰島素分泌、抑制胰高血糖素分泌，并能延緩胃排空，通過(guò)中樞性的食欲抑制來(lái)減少進(jìn)食量。它就是由禮來(lái)(中國(guó))醫(yī)藥公司最新研制的“度拉糖肽”也

　　近日美國(guó)FDA宣布批準(zhǔn)精準(zhǔn)腫瘤學(xué)藥物——RET激酶抑制劑Gavreto（pralsetinib），用于治療經(jīng)FDA批準(zhǔn)的檢測(cè)方法證實(shí)為RET融合陽(yáng)性的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者�！　∵@一天，美國(guó)FDA還受理了Gavreto治療RET突變甲狀腺髓樣癌（MTC）和RET融合陽(yáng)性甲狀腺癌的新藥申請(qǐng)（NDA）�！　�Gavreto規(guī)格為100mg片劑，建議的起始劑量為每天一次400mg�！　�Gavreto是唯一一個(gè)每日口服一次的RET靶向療法，在RET融合陽(yáng)性NSCLC患者中顯示出持久的療效和高完全緩解率。該批準(zhǔn)基于I/II期ARROW研究的腫瘤緩解數(shù)據(jù)，結(jié)果顯示，無(wú)論RET融合伴侶如何或

　　一項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)納入了396例CRPC患者，隨機(jī)分為恩雜魯胺組（n=198）和比卡魯胺組(n=198)，兩組中位治療時(shí)間分別為14.7個(gè)月和8.4個(gè)月�！　《麟s魯胺組和比卡魯胺組患者中位PFS分別為19.4個(gè)月和5.7個(gè)月；與比卡魯胺相比，恩雜魯胺可降低76%的死亡和疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)（p0.001）；恩雜魯胺與PSA進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)降低81%相關(guān)�！　〕Ｒ�(jiàn)不良事件中如便秘、腹瀉、貧血、尿路感染，比卡魯胺組發(fā)生率較高；對(duì)比來(lái)看，疲乏、背部疼痛、高血壓、眩暈、跌倒等恩雜魯胺組發(fā)生率較高�！　‰m然，恩雜魯胺療效較好，各大指南也推薦恩雜魯胺為CRPC患者的一線用藥之

　　阿比特龍（XBIRA）能抑制CYP17A1這種酶的活性，阻止雄性激素前體催化為雄性激素，從而抑制癌細(xì)胞生長(zhǎng)。恩雜魯胺直接作用于腫瘤細(xì)胞核膜表面的雄性激素受體（AR），從而阻斷腫瘤細(xì)胞DNA的轉(zhuǎn)錄與翻譯，導(dǎo)致腫瘤細(xì)胞凋亡，這兩種靶向藥物的機(jī)理是不同的�！　�從臨床試驗(yàn)顯示：阿比特龍相對(duì)于安慰劑，無(wú)進(jìn)展生存期從8.3個(gè)月提高到了16.5個(gè)月。恩雜魯胺無(wú)進(jìn)展生存期相對(duì)于安慰劑的5.4個(gè)月提升到了20個(gè)月。效果非常明顯，恩雜魯胺比阿比特龍更勝一籌。　　阿比特龍耐藥之后還可以用恩雜魯胺治療嗎？　　恩雜魯胺和阿比特龍的靶點(diǎn)是不一樣的，

　　恩雜魯胺Xtandi治療轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前的列腺癌患者和非轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前的列腺癌患者。一般情況下服用阿比特龍耐藥后，大部分患者改用恩雜魯胺Xtandi的療效不錯(cuò)，病情控制得很好。　　阿比特龍的臨床試驗(yàn)顯示，相對(duì)于安慰劑，無(wú)進(jìn)展生存期從8.3個(gè)月提高到了16.5個(gè)月，效果還是非常明顯的。而恩雜魯胺Xtandi的效果更勝一籌，無(wú)進(jìn)展生存期相對(duì)于安慰劑的5.4個(gè)月提升到了20個(gè)月�！　《麟s魯胺Xtandi作為第二代雄激素受體抑制劑，相比于第一代雄激素受體抑制劑(如氟他胺和比卡魯胺)具有諸多優(yōu)勢(shì)：　　（1）藥物耐受性性良好；　�。�2）

　　歐盟委員會(huì)（EC）近日，已批準(zhǔn)擴(kuò)大Epclusa（中文商品名：丙通沙，通用名：索磷布韋/維帕他韋，sofosbuvir/velpatasvir，400mg/100mg片劑）的營(yíng)銷(xiāo)授權(quán)，用于治療年齡≥6歲、體重≥17公斤的慢性丙型肝炎兒科患者，無(wú)論HCV基因型或肝病嚴(yán)重程度如何。　　Epclusa于2020年3月在美國(guó)獲得FDA批準(zhǔn)，用于治療年齡≥6歲、體重≥17公斤的慢性丙型肝炎兒科群體。　　用藥方面，Epclusa在≥6歲兒童中的推薦劑量基于體重和肝功能。Epclusa是獲批用于治療丙肝成人患者和兒童患者的首個(gè)泛基因型、無(wú)蛋白酶抑制劑治療方案。　　丙型肝炎病毒（HCV）是一

　　Sovaldi（索華迪，通用名：索磷布韋，sofosbuvir，400mg片劑）——俗稱(chēng)“吉一代“　　2017年9月25日，Sovaldi（索華迪，通用名：索磷布韋，sofosbuvir）獲批，聯(lián)合其他藥物，用于治療成人及12-18歲青少年的全基因型（1-6型）丙型肝炎病毒感染，此次批準(zhǔn)，使Sovaldi（索華迪）成為吉利德首個(gè)在華正式獲批的丙肝治療藥物�！　�Epclusa（丙通沙，通用名：索磷布韋/維帕他韋，sofosbuvir/velpatasvir，400mg/100mg片劑）——Epclusa俗稱(chēng)“吉三代”　　2018年5月30日，Epclusa（丙通沙，通用名：索磷布韋/維帕他韋，sofosbuvir/velpatasvir

　　艾曲波帕Revolade(Eltrombopag)用于慢性免疫（特發(fā)性）血小板減少性紫癜（ITP）患者血小板減少癥的治療，目前已獲全球100多個(gè)國(guó)家批準(zhǔn)，同時(shí)已獲43個(gè)國(guó)家批準(zhǔn)用于慢性丙型肝炎（CHC）患者血小板減少癥的治療，以便啟動(dòng)并維持以干擾素為基礎(chǔ)的肝病標(biāo)準(zhǔn)療法。　　艾曲波帕Revolade(Eltrombopag)不僅可促使巨核細(xì)胞的增殖、分化，促進(jìn)血小板的生成，還有促進(jìn)骨髓造血干細(xì)胞的增殖和分化，從而改善造血功能的作用，于2014年被美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于治療經(jīng)免疫抑制療法無(wú)效的重型再生障礙性貧血患者�！　�GSK公司曾在美國(guó)佐治亞州亞特蘭大舉行的美

　　ITP，原發(fā)免疫性血小板減少癥（亦稱(chēng)特發(fā)性血小板減少性紫癜），是一種獲得性自身免疫性出血性疾病，約占出血性疾病總數(shù)的
1/3。我國(guó)成人 ITP 年發(fā)病率為 5～10/10 萬(wàn)，60 歲以上老年人是該病的高發(fā)群體；同時(shí)，ITP 也是兒童最常見(jiàn)的出血性疾病�！　∨R床上，糖皮質(zhì)激素是治療ITP常用的一線用藥�？墒荌TP是一種慢性疾病，需長(zhǎng)期服藥，長(zhǎng)期使用糖皮質(zhì)激素可能產(chǎn)生多種不良反應(yīng)。　　隨著對(duì)血小板產(chǎn)生機(jī)制的認(rèn)識(shí)加深，我們了解到：血小板的產(chǎn)生經(jīng)歷了造血干細(xì)胞和巨核細(xì)胞分化、增殖和成熟，最終血小板形成，釋放到血液。其中 TPO
是

　　《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》2019版正式發(fā)布，將艾曲泊帕乙醇胺片納入了抗出血藥乙類(lèi)范圍。該目錄自2020年1月1日起正式實(shí)施�！　�據(jù)海得康醫(yī)學(xué)顧問(wèn)了解，艾曲波帕也在印度上市了，印度版艾曲波帕是諾華原研藥，也是進(jìn)口藥，價(jià)格比國(guó)內(nèi)稍低一些，艾曲波帕在印度目前沒(méi)有正規(guī)、合法的仿制藥，但是，孟加拉碧康制藥仿制的艾曲波帕已經(jīng)上市，有兩個(gè)規(guī)格，25mg和50mg。　　碧康制藥生產(chǎn)的艾曲泊帕仿制藥Elbonix是迄今為止唯一獲得政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)合法生產(chǎn)的仿制藥。碧康制藥具備規(guī)范嚴(yán)格的GMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)場(chǎng)所，又受政府