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Opdivo歐狄沃聯合易普利姆瑪一線治療腎細胞癌效果優于舒尼替尼!

时间:2020-09-18     作者:海得康海外就醫新資訊   阅读

  近日在2020年歐洲醫學腫瘤學會(ESMO)虛擬大會上百時美施貴寶(BMS)公布了Opdivo(歐狄沃,納武利尤單抗)聯合低劑量Yervoy(ipilimumab,易普利姆瑪)一線治療晚期或轉移性腎細胞癌(RCC)III期CheckMate-214研究的最新結果(4年數據)。數據顯示,在整個研究群體中,接受OY組合治療的患者中,有超過一半在4年后仍然存活。

  此次更新結果,代表了一線RCC任何免疫組合療法的最長時間。數據繼續證明,與靶向抗癌藥Sutent(索坦,舒尼替尼)相比,Opdivo+Yervoy免疫組合療法一線治療具有長期的生存受益和持久緩解。

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  CheckMate-2144年數據顯示,與Sutent相比,OY組合治療繼續顯示出更優的總生存期(OS)、客觀緩解率(ORR)、緩解持續時間(DOR)、完全緩解率(CR)。

  在IP患者群體(n=847)中進行的48個月隨訪分析結果顯示:與Sutent組相比,OY組患者在下列終點表現出顯著改善:

  (1)OS方面,OY組的中位OS為48.1個月,Sutent組為26.6個月(HR=0.65,95%CI:0.54-0.78);OY組4年生存率為50.0%,Sutent組為35.8%。

  (2)ORR方面,OY組在數值上更高(65% vs 50%)。

  (3)CR方面,OY組為10%,Sutent組為1%,這與42個月分析一致。

  (4)DOR方面,OY組中位DOR尚未達到,Sutent治療組為19.7個月。

  在ITT患者群體(n=1096)中進行的48個月隨訪分析結果顯示:與Sutent組相比,OY組患者在下列終點表現出顯著改善:

  (1)OS方面,OY組中位OS尚未達到,Sutent組為38.4個月(HR=0.69;95%CI:0.59-0.81);OY組4年生存率為53.4%、Sutent組為43.3%。

  (2)ORR方面,OY組在數值上更高(65% vs 52%)。

  (3)CR方面,OY組為11%,Sutent組為3%。

  (4)DOR方面,OY組中位DOR尚未達到,Sutent治療組為23.7個月。

  研究中,Opdivo+Yervoy免疫組合療法的安全性與先前的結果一致,在長期隨訪中沒有出現新的安全信號或與藥物相關的死亡。


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