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丙肝在中國(guó)上市的吉一代到吉四代產(chǎn)品介紹时间:2020-09-04 作者:海得康官網(wǎng)電話:4000019769 阅读 Sovaldi(索華迪,通用名:索磷布韋,sofosbuvir,400mg片劑)——俗稱“吉一代“ 2017年9月25日,Sovaldi(索華迪,通用名:索磷布韋,sofosbuvir)獲批,聯(lián)合其他藥物,用于治療成人及12-18歲青少年的全基因型(1-6型)丙型肝炎病毒感染,此次批準(zhǔn),使Sovaldi(索華迪)成為吉利德首個(gè)在華正式獲批的丙肝治療藥物。 Epclusa(丙通沙,通用名:索磷布韋/維帕他韋,sofosbuvir/velpatasvir,400mg/100mg片劑)——Epclusa俗稱“吉三代” 2018年5月30日,Epclusa(丙通沙,通用名:索磷布韋/維帕他韋,sofosbuvir/velpatasvir)獲批,用于治療基因型1-6、混合型及未知型慢性HCV的成人感染者,此次批準(zhǔn),使Epclusa(丙通沙)成為中國(guó)首個(gè)泛基因HCV單一片劑方案。 據(jù)了解,吉三代仿制藥在印度上市了,由著名藥企邁蘭制藥生產(chǎn),經(jīng)美國(guó)吉利德公司授權(quán),所以其療效和安全性都和美版吉三代是一樣的,而且印度吉三代價(jià)格低。更多咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問(wèn):400-001-9769。 Harvoni(夏帆寧,ledipasvir/sofosbuvir,來(lái)迪派韋90mg/索磷布韋400mg)——俗稱“吉二代” 2018年12月4日,Harvoni(夏帆寧,ledipasvir/sofosbuvir,來(lái)迪派韋90mg/索磷布韋400mg)獲批,用于治療1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染的成人及12-18歲青少年患者。 Vosevi(sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir,SOF/VEL/VOX,索磷布韋400mg/維帕他韋100mg/伏西瑞韋100mg)——Vosevi俗稱“吉四代” 2019年12月18日,Vosevi(sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir,SOF/VEL/VOX,索磷布韋/維帕他韋/伏西瑞韋, 400mg/100mg/100mg)獲批,用于先前接受一種直接作用抗病毒(DAA)療法治療失敗、無(wú)肝硬化或伴有代償性肝硬化的慢性丙型肝炎病毒(HCV)成人感染者的再治療(re-treatment)。 上述4種丙肝治療藥均已在中國(guó)獲批上市。其中,“吉四代”Vosevi是全球首個(gè)獲批作為挽救療法用于特定丙肝患者的每日一次單一片劑,同時(shí)也是吉利德基于SOF的HCV直接作用抗病毒(DAA)藥物管線的收官之作。 注意,這4種的美國(guó)藥物標(biāo)簽中附帶有一個(gè)黑框警告,提示該藥在丙肝/乙肝(HCV/HBV)共感染的患者中,可能有導(dǎo)致乙肝病毒(HBV)再度激活的風(fēng)險(xiǎn)。 2020年8月,Epclusa(丙通沙)中國(guó)說(shuō)明書更新,對(duì)于任何程度的腎功能損害患者(包括需要透析的患者),建議無(wú)需調(diào)整丙通沙劑量。Harvoni(夏帆寧)中國(guó)說(shuō)明書更新,對(duì)于任何程度的腎功能損害患者(包括接受透析的終末期ESRD患者),無(wú)需調(diào)整夏帆寧劑量。 |
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