歐盟委員會（EC）近日，已批準擴大Epclusa（中文商品名：丙通沙，通用名：索磷布韋/維帕他韋，sofosbuvir/velpatasvir，400mg/100mg片劑）的營銷授權(quán)，用于治療年齡≥6歲、體重≥17公斤的慢性丙型肝炎兒科患者，無論HCV基因型或肝病嚴重程度如何。

　　Epclusa于2020年3月在美國獲得FDA批準，用于治療年齡≥6歲、體重≥17公斤的慢性丙型肝炎兒科群體。

　　用藥方面，Epclusa在≥6歲兒童中的推薦劑量基于體重和肝功能。Epclusa是獲批用于治療丙肝成人患者和兒童患者的首個泛基因型、無蛋白酶抑制劑治療方案。

　　丙型肝炎病毒（HCV）是一種威脅生命的病毒，如果不加以治療，可能導(dǎo)致嚴重的肝臟并發(fā)癥，包括肝癌。

　　Epclusa是全球首個全口服、泛基因型、泛纖維化、單一片劑丙肝治療方案，日服一次，用于全部6種基因型（GT-1,-2,-3,-4,-5,-6）丙肝患者的治療。該藥由吉利德已上市的丙肝明星藥Sovaldi（sofosbuvir）和另一種抗病毒藥物velpatasvir組成。

　　需要注意的是，Epclusa藥物標簽中附帶有一個黑框警告，提示該藥在丙肝/乙肝（HCV/HBV）合并感染的患者中具有再次激活乙肝病毒（HBV）的風(fēng)險。

　　在中國，Epclusa（丙通沙）于2018年5月30日獲批，用于治療基因型1-6、混合型及未知型慢性HCV的成人感染者。

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　　據(jù)了解，吉三代仿制藥在印度上市了，由著名藥企邁蘭制藥生產(chǎn)，經(jīng)美國吉利德公司授權(quán)，所以其療效和安全性都和美版吉三代是一樣的，而且印度吉三代價格低。請咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問：400-001-9769，或微信：15600654560。