全球每年確診大約28.5萬例黑色素瘤新病例（0-IV期），其中大約一半攜帶BRAF突變，基因檢測可以確定腫瘤中是否存在BRAF突變。黑色素瘤分期的一個方法是根據(jù)其轉(zhuǎn)移的程度。在III期黑色素瘤中，腫瘤已經(jīng)擴散到局部淋巴結(jié)，復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移的風(fēng)險更高。

　　Tafinlar和Mekinist均為靶向抗癌藥物，分別靶向RAS/RAF/MEK/ERK信號級聯(lián)通路中的絲氨酸/蘇氨酸激酶家族內(nèi)的不同激酶——BRAF和MEK1/2，該信號通路的異常激活被認(rèn)為在黑色素瘤及其他類型癌癥的發(fā)生中發(fā)揮了重要作用。Tafinlar和Mekinist聯(lián)合用藥時比單個藥物能更有效地減緩腫瘤生長。目前，諾華正在開展一個全球性的臨床項目，評估Tafinlar+Mekinist組合治療一系列類型腫瘤。

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　　Tafinlar+Mekinist組合已獲批的適應(yīng)癥包括：

　�。�1）治療BRAF V600突變III期可切除、不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者；

　�。�2）治療攜帶BRAF V600E突變轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌患者（美國）、治療攜帶BRAF V600突變的晚期NSCLC患者（歐盟）。

　　此外，Tafinlar和Mekinist已獲全球多個國家批準(zhǔn)，作為單一藥物治療BRAF V600突變的不可切除性或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者。

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　　Tafinlar和Mekinist已在國內(nèi)上市，目前還沒進醫(yī)保。

　　2019年12月，泰菲樂和邁吉寧獲批上市，適用于BRAF V600突變陽性的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤。

　　2020年3月6日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)泰菲樂和邁吉寧聯(lián)合用于BRAF V600突變陽性的III期黑色素瘤患者完全切除后的輔助治療。

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