更多資訊
|
艾曲波帕改善造血功能的,長期使用安全性和有效性如何?艾曲波帕仿制藥價格高嗎?时间:2020-09-03 作者:海得康官網(wǎng)電話:4000019769 阅读 艾曲波帕Revolade(Eltrombopag)用于慢性免疫(特發(fā)性)血小板減少性紫癜(ITP)患者血小板減少癥的治療,目前已獲全球100多個國家批準(zhǔn),同時已獲43個國家批準(zhǔn)用于慢性丙型肝炎(CHC)患者血小板減少癥的治療,以便啟動并維持以干擾素為基礎(chǔ)的肝病標(biāo)準(zhǔn)療法。 艾曲波帕Revolade(Eltrombopag)不僅可促使巨核細(xì)胞的增殖、分化,促進(jìn)血小板的生成,還有促進(jìn)骨髓造血干細(xì)胞的增殖和分化,從而改善造血功能的作用,于2014年被美國FDA批準(zhǔn)用于治療經(jīng)免疫抑制療法無效的重型再生障礙性貧血患者。 GSK公司曾在美國佐治亞州亞特蘭大舉行的美國血液學(xué)會會議上報告了EXTEND試驗(yàn)的初步陽性結(jié)果,該項(xiàng)試驗(yàn)為一Ⅲ期延長期臨床試驗(yàn),旨在評價艾曲波帕Revolade(Eltrombopag)長期使用的安全性和有效性。 94名受試的ITP患者中有61人治療前的血小板數(shù)低于3萬/μL;受試者的中值治療期為151d,最長治療期為333d;艾曲波帕Revolade(Eltrombopag)開始劑量為50mg/d,3周后可增至75mg/d,直至療效降低。結(jié)果發(fā)現(xiàn),血小板數(shù)低于3萬/μL的受試者經(jīng)艾曲波帕Revolade(Eltrombopag)治療后,有73%的人血小板數(shù)達(dá)5萬/μL或以上,其血小板數(shù)中值達(dá)14.35萬/μL,艾曲波帕Revolade(Eltrombopag)耐受性良好,艾曲波帕Revolade(Eltrombopag)常見不良反應(yīng)仍為頭痛,13%的受試者出現(xiàn)一種嚴(yán)重不良反應(yīng)。 曲波帕起始劑量為50毫克/天,如果血小板數(shù)沒有增加或增加不明顯,則每兩周增加25mg,最大劑量不超過150mg/天。患者可以繼續(xù)服用環(huán)孢素治療,必要時可給予患者血小板或紅細(xì)胞輸注支持治療。 艾曲波帕的不良反應(yīng)是頭痛,有些會伴有疲憊和便秘現(xiàn)象。另外,艾曲波帕在服用之后,會對肝臟產(chǎn)生一定程度的影響,因此為了能夠保障患者充分的安全,在藥物服用的一定時間之內(nèi),要對肝臟進(jìn)行檢查,以防止肝臟類的疾病病變。 據(jù)海得康醫(yī)學(xué)顧問了解,艾曲波帕也在印度上市了,印度版艾曲波帕是諾華原研藥,也是進(jìn)口藥,價格比國內(nèi)稍低一些,艾曲波帕在印度目前沒有正規(guī)、合法的仿制藥,但是,孟加拉碧康制藥仿制的艾曲波帕已經(jīng)上市,有兩個規(guī)格,25mg和50mg。 碧康制藥生產(chǎn)的艾曲泊帕仿制藥Elbonix是迄今為止唯一獲得政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)合法生產(chǎn)的仿制藥。碧康制藥具備規(guī)范嚴(yán)格的GMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)場所,又受政府部門嚴(yán)格監(jiān)管,產(chǎn)品療效有保證,價格經(jīng)濟(jì),也是不錯的選擇。 海得康為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù),更多請咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問:400-001-9769,或微信:15600654560。 |
|
|