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治療黑色素瘤的達拉菲尼和曲美替尼在國內納入醫保了嗎?價格高嗎?时间:2020-09-22 作者:海得康海外新特藥資訊 阅读 BRAF是一種原癌基因,約8%的腫瘤發生BRAF突變,BRAF V600E突變占多數,主要存在于黑色素瘤、甲狀腺癌和結腸癌中。 達拉菲尼(Dabrafenib,商品名Tafinla),是一種治療與BRAF基因突變相關的癌癥的藥物。2013年5月,美國FDA最初批準達拉菲尼作為單藥治療的患者BRAF V600E突變陽性的晚期黑色素瘤,2013年8月批準在歐盟使用。 曲美替尼(trametinib,商品名Mekinist)是抗癌藥。它是具有抗癌活性的MEK抑制劑藥物,抑制MEK1和MEK2。2013年5月,曲美替尼被美國食品藥品監督管理局(FDA)批準為單藥治療V600E突變型轉移性黑色素瘤患者。 臨床試驗數據表明,對單用達拉菲尼或曲美替尼的耐藥性在6至7個月內發生。為了克服這種耐藥性,開始聯合使用。2014年1月8日,FDA批準了達拉菲尼和曲美替尼的聯用用于BRAF V600E 突變轉移性黑色素瘤。2017年4月,歐盟批準將達拉菲尼與曲美替尼聯合用于BRAF V600陽性的晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)。 土耳其版達拉菲尼和曲美替尼 Tafinlar和Mekinist已在國內上市,目前還沒進醫保。 2019年12月,泰菲樂和邁吉寧獲批上市,適用于BRAF V600突變陽性的不可切除或轉移性黑色素瘤。 2020年3月6日,國家藥監局批準泰菲樂和邁吉寧聯合用于BRAF V600突變陽性的III期黑色素瘤患者完全切除后的輔助治療。 MEK+BRAF組合目前中國售價: 邁吉寧(曲美替尼) 規格 2mg/30片/盒,零售價格為 ¥27648元/人民幣。 泰菲樂(達拉非尼) 規格 75mg/120粒/盒,零售價格為 ¥41472元/人民幣。 海得康幫助患者了解國際新藥動態,為腫瘤患者提供一站式出國就醫服務,更多請咨詢海得康醫學顧問:400-001-9769,或加微信:15600654560。 |
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