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　　5月24日，也就是昨天，美國FDA傳來一條重量級消息——由默沙東（MSD）帶來的KEYTRUDA（pembrolizumab）獲批治療帶有微衛(wèi)星不穩(wěn)定性高（microsatellite instability-high，MSI-H）或錯配修復(fù)缺陷（mismatch repair deficient，dMMR）的實體瘤患者，他們的病情在先前的治療后都出現(xiàn)了進展。值得一提的是，這是美國FDA批準(zhǔn)的首款不依照腫瘤來源，而是依照生物標(biāo)志物進行區(qū)分的抗腫瘤療法，具有里程碑式的意義。

中國自主首個換代溶栓藥品“普佑克”進入上海地方醫(yī)保
《2016年上海市醫(yī)療機構(gòu)部分藥品集中采購中標(biāo)結(jié)果》發(fā)布，“深耕”浦東16年的上海天士力藥業(yè)有限公司，研制生產(chǎn)的一類生物溶栓新藥“普佑克”成功中標(biāo)，標(biāo)志著該產(chǎn)品正式進入上海市地方醫(yī)保目錄。

　　初期說明書推薦劑量：
　　OPDIVO(pd1)的推薦劑量是每2周歷時60分鐘靜脈輸注給予3 mg/kg直至疾病進展或不可接受毒性。
　　修改后推薦劑量：
　　2016年9月13日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)百時美施貴寶公司修改Opdivo (nivolumab)的給藥劑量。

　 美國食品藥品管理局批準(zhǔn)癌癥治療的新藥TAGRISSO^®(osimertinib)，也叫奧希替尼AZD9291，該藥物是新一代表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑，由醫(yī)藥公司AstraZeneca研制開發(fā)，用以治療EGFR基因T790M突變陽性的進展期非小細(xì)胞肺癌。

　　對于現(xiàn)代醫(yī)學(xué)來說，晚期肝癌還是一個手段相當(dāng)欠缺，以及生存時間短暫、死亡率極高的癌癥。如何合理選擇治療手段，少走彎路對于患者來說尤為重要。

多吉美（索拉菲尼）是第一個FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)和SFDA(中國食品藥品監(jiān)督管理局)批準(zhǔn)治療晚期腎癌的靶向藥物。多吉美（索拉菲尼）全新的雙重機制，唯一的多靶點多激酶抑制劑。多吉美（索拉菲尼）安全性高，耐受性良好。口服用藥，依從性好。多吉美（索拉菲尼）顯著延長無疾病進展生存期（PFS）和總體生存期（OS）。多吉美（索拉菲尼）84%的腎癌患者獲得臨床受益。多吉美（索拉菲尼）76%的腎癌患者顯示腫瘤縮小。多吉美（索拉菲尼）42．9%的肝癌患者獲得臨床受益。

　　靶向藥物治療是近年來治療肝細(xì)胞癌的一個新的突破，也是肝癌綜合治療中不可或缺的一環(huán)。所謂靶向治療，就是藥物會針對作用“靶點”起效，而這個靶點就是肝腫瘤。靶向藥物只會對肝腫瘤起效，而不會像化療一樣殺滅正常細(xì)胞。

　　2017.04.27日，美國FDA發(fā)布公告，經(jīng)過優(yōu)先審核程序認(rèn)證，決定擴大regorafinib（瑞戈非尼）的適應(yīng)癥范圍，批注regorafinib應(yīng)用于經(jīng)索拉非尼治療后的肝細(xì)胞癌患者。這是FDA近十年來首次批準(zhǔn)用于治療肝癌的藥物。

　　腦膠質(zhì)瘤是目前顱內(nèi)惡性腫瘤最多的一種腫瘤，而所有惡性腦瘤中又屬GBM(膠質(zhì)母細(xì)胞瘤)最惡性，中位生存期在15個月左右，下面羅列一些目前在研究的藥物，以及國內(nèi)臨床試驗供大家參考。

　 PD1抗體是目前延長癌癥患者生存期限最有效的藥物之一，從最開始的只適用于黑色素瘤到現(xiàn)在適用于非小細(xì)胞肺癌、腎癌、頭頸癌，適用于越來越多的癌癥種類，不過可惜的是中國目前還沒有上市。目前可通過代購或海外購買到PD1抑制劑。
　　特別提醒使用PD1抗癌的患者注意可能的副作用-肺炎，臨床試驗中出現(xiàn)了因肺炎致死的病例，尤其是有肺部病史的非小細(xì)胞肺癌患者，出門的時候最好戴口罩，防止感染。我們總結(jié)了PD1抗體臨床試驗中肺炎發(fā)生的情況和日本的《PD1使用指南》中肺炎的發(fā)生和處理方法，以及一部分具體實例供參考，希望能幫到大家。

　　吉三代為美國制藥巨頭吉利德的第三代抗丙肝藥物（前面已有兩代，都堪稱神藥），商品名Epclusa，由明星藥物sofosbuvir和另一種抗病毒藥物velpatasvir組成的優(yōu)勢互補的復(fù)方制劑。吉三代在2016年6月獲批上市用于清除丙型肝炎病毒（HCV），適用于治療全部6種基因型的丙肝，藥效遠(yuǎn)優(yōu)于吉二代（吉二代僅能用于1、4、6型丙肝的治療），吉三代副作用極小，治療時間較短，僅需12周即可痊愈。該藥的上市，在肝炎領(lǐng)域絕對是一個令人欣喜的消息。

　　引子：
　　腎移植是終末期腎病的常規(guī)治療方法。 約10%的腎移植患者是慢性丙型肝炎病毒感染患者。雖然腎移植的成活率很高，但是慢性丙型肝炎病毒感染導(dǎo)致患者的預(yù)后較差。

安全用藥的定義安全用藥需要根據(jù)患者個人的病情、體質(zhì)、家族遺傳病史和藥物的成份等情況全面準(zhǔn)確的選擇藥物、真正做到“對病下藥”，同時以適當(dāng)?shù)姆椒ā⑦m當(dāng)?shù)膭┝俊⑦m當(dāng)?shù)臅r間準(zhǔn)確用藥。注意該藥物的禁忌、不良反應(yīng)、相互作用等。對安全用藥的重要性，是怎么強調(diào)都不過分的！

　　什么是靶向藥：所謂“靶向”就是針對性的意思。靶向藥物可以作用于腫瘤細(xì)胞上特有的信號通路，達(dá)到殺傷腫瘤細(xì)胞，同時不損傷正常細(xì)胞的效果。

　　基因檢測
　　1. 基因檢測有什么用？
　　基因檢測，主要的作用有如下幾個：指導(dǎo)靶向藥選擇（EGFR突變的肺癌病人用易瑞沙、特羅凱；HER2擴增的乳腺癌、胃癌病人，用赫賽汀；BRAF突變的惡性黑色素瘤患者，用維羅替尼；KIT基因突變的白血病、胃腸間質(zhì)瘤患者，用格列衛(wèi)等）、提示化療的敏感性、用于疾病的復(fù)發(fā)和耐藥的監(jiān)測、篩查遺傳性癌癥（比如部分腸癌）。

免疫治療是指通過免疫系統(tǒng)達(dá)到對抗癌癥目的的治療方式，也是生物治療的一種。識別和殺死異常細(xì)胞是免疫系統(tǒng)的天然屬性，但是癌癥細(xì)胞經(jīng)常有逃避免疫系統(tǒng)的能力。

過去幾年，癌癥免疫領(lǐng)域的快速發(fā)展產(chǎn)生了幾種治療癌癥的新方法，通過增強免疫系統(tǒng)中某些成分的活性或者解除癌癥細(xì)胞對免疫系統(tǒng)的抑制來發(fā)揮作用。

什么是靶向藥：所謂“靶向”就是針對性的意思。靶向藥物可以作用于腫瘤細(xì)胞上特有的信號通路，達(dá)到殺傷腫瘤細(xì)胞，同時不損傷正常細(xì)胞的效果。

一個療程數(shù)萬乃至數(shù)十萬的靶向藥物，因功效優(yōu)異、副作用小，成為病友們眼中的“神藥”。誰知一位女病友執(zhí)意服下這神藥后才發(fā)現(xiàn)，別人的神藥竟是她的毒藥！這到底是怎么回事？今天，一樹君為您講述何女士的經(jīng)歷。

在中國人群中，非小細(xì)胞肺癌( NSCLC，Non Small Cell Lung Cancer ) EGFR基因突變和對EGFR抑制劑響應(yīng)具有相關(guān)性的最重要因素有哪些？

什么是丙型肝炎？

僅在美國就有慢性丙型肝炎患者1億5000萬人，全球約有320萬人感染丙型肝炎。這是一種毀滅性的病毒，如果不有效的治療是致命的。那么，丙肝是什么呢？
丙型肝炎（或丙型肝炎病毒）是一種血液傳播的病毒，導(dǎo)致肝臟炎癥。這種炎癥會導(dǎo)致永久性肝損傷。丙型肝炎是通過與受感染者的血液直接接觸感染的。感染的可能途徑包括：
1、與受感染者共用靜脈注射針頭
2、受污染的針在無牌紋身，身體穿刺，或針灸設(shè)施
3、在醫(yī)療機構(gòu)中的意外針棒或血液接觸
4、出生于一個受感染的母親
自1992年以來，美國已進行了抗丙型肝炎的血液檢查措施。因此，由于受污染的輸血或器官移植感染的新病例在美國是非常罕見的