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靶向藥、生物藥盤點

时间:2017-05-25     作者:海得康

  1、中國自主首個換代溶栓藥品“普佑克”進入上海地方醫保

  《2016年上海市醫療機構部分藥品集中采購中標結果》發布,“深耕”浦東16年的上海天士力藥業有限公司,研制生產的一類生物溶栓新藥“普佑克”成功中標,標志著該產品正式進入上海市地方醫保目錄。

  2、納入優先審評又添4個藥品,正大天晴成大贏家

  近日,國家藥監總局藥品審評中心發布《擬納入優先審評程序藥品注冊申請的公示(第十六批)》,此次的優先審評名單,共涉及正大天晴和連云港潤眾制藥2家企業的4個藥品,納入理由均是與現有治療手段相比具有明顯治療優勢,為重大專項。

  3、葛蘭素基因療法Strimvelis開張

  葛蘭素的基因療法ADA-SCID藥物Strimvelis在上市近一年后終于開張,迎來第一位使用患者,這也是繼使用首個基因藥物Glybera患者之后,第二位在臨床實驗以外使用基因療法的患者。參與Strimvelis臨床試驗的20位患者并無一例死亡,Strimvelis于去年5月在歐美上市。

  4、INcyte靶向藥lclusig獲NICE批準,治療慢性髓性白血病

  英國國家衛生與臨床優化研究所(NICE)近日發布一份最終評估決定(FAD),推薦將美國制藥公司Incyte的靶向抗癌藥Iclusig(ponatinib,泊那替尼)用于英國國家衛生服務系統(NHS),作為一種常規治療藥物,用于慢性髓性白血病(CML)患者的治療。

  5、輝瑞新一代ALK抑制劑Lorlatinib獲FDA突破性療法認證

  輝瑞4月27日宣布,FDA授予其新一代ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制劑Iorlatinib“突破性藥物”認定,用于二線治療ALK(間變性淋巴瘤吉美)陽性的轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)。

  6、拜耳靶向抗癌藥Stivarga獲美國FDA批準二線治療干細胞癌

  拜耳近日宣布,FDA批準了其Stivarga(regorafenib,瑞戈非尼)片劑,用于既往使用過Nexavar(索拉非尼)治療的肝細胞癌(HCC)患者的二線治療。Stivarga是第一個也是唯一一個顯著改善二線HCC患者總體生存的療法。

  7、CFDA批準收個全口服丙肝雞尾酒療法Daklinza+Suncepra

  美國制藥巨頭百時美施貴寶近日宣布,CFDA已批準由Daklinza(daclatasvir,達拉他韋)與Suncepra(asunaprevir,阿舒瑞豐)組成的一種直接作用抗病毒方案,用于初治(未接受治療)或者經治(已接受治療),伴或不伴代償性肝硬化、基因型1b慢性丙型肝炎病毒(GT1b HCV)感染者的治療。

  8、羅氏與Corvus擴大合作:Tecentriq/CPI-444聯合治療非小細胞肺癌

  羅氏旗下基因泰克近日宣布與Corvus制藥公司擴大臨床合作。雙方將開展一項Ib/ll期臨床研究,將羅氏的PD-L1免度療法Tecentriq(atezolizumab)與Corvus公司的新型免疫腫瘤學療法CPl-444聯合用藥,用于對之前接受PD-1/PD-L1免疫療法已產生耐藥或耐治的非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療。

  9、GSK及諾華獲得藍鳥生物專利

  美國生物技術公司藍鳥生物(Bluebird Bio)近日宣布分別與英國制藥巨頭葛蘭素史克(GSK)和瑞士制藥巨頭諾華(Novartis)就其專有的慢病毒載體平臺達成全球許可協議,共同開發基因療法和CAR-T細胞療法。


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