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Sonidegib治療局部晚期基底細胞癌的效果，用法用量，副作用

　　在
III期臨床試驗METEOR中，卡博替尼能夠改善經過VEGFR靶向治療晚期腎細胞癌患者的PFS、OS和ORR。由于骨轉移與腎細胞癌患者發病率的增加相關，所以研究人員對METEOR試驗中骨相關的轉歸進行了分析。　　研究人員將658例患者以1:1的比例隨機分配至接受60mg的卡博替尼或10mg的依維莫司。對于基線時出現骨轉移的患者（卡博替尼組n=77；依維莫司組n=65），卡博替尼相較依維莫司的中位PFS為7.4
vs 2.7個月【風險比 0.33（95% CI, 0.21-0.51）】。卡博替尼的中位OS更長【20.1 v 12.1個月，風險比0.54（95% CI,
0.34-0.84）】，經獨立放

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　　來那替尼的安全性及有效性基于一項隨機雙盲對照試驗，受試者為 2840 名前兩年完成曲妥珠單抗治療的早期 HER2
陽性乳腺癌患者。這項研究檢測了試驗開始后癌癥復發或因任何因素（侵入性、無疾病稱現在）導致死亡的時間。兩年后，94.2%
的來那替尼治療患者未經歷癌癥復發或死亡，相比之下，安慰劑治療患者的這一比例為 91.9%。　　抗腹瀉預防：初始洛哌丁胺[loperamide]與首次劑量NERLYNX和繼續在頭2個療程(56天)治療。指導患者維持1-2運動每天和對如何使用抗腹瀉治療方案。　　推薦劑量：240mg (6片)與食物每天1次口服給予，連續地共

　　美國生物技術公司Puma
Biotechnology在2017年7月17日發布通告，稱旗下強化輔助化療新藥來那替尼（neratinib，Nerlynx）已經通過FDA批準上市。美國食品和藥物管理局（FDA）批準了來那替尼用于早期、HER2陽性乳腺癌成年患者的治療，以進一步降低癌癥復發的風險。　　至此，來那替尼
（neratinib，Nerlynx）成為首個經FDA批準的“強化輔助治療”用藥，用于已完成標準曲妥珠單抗（赫賽汀,Herceptin）輔助治療，疾病未進展但存在高危因素的乳腺癌患者。根據neratinib的3期的臨床試驗結果，該藥物具有很高的抗腫瘤活性，能延長性輔助治療

　　來那替尼（Niratinib）是一種口服、不可逆的酪氨酸激酶抑制劑。它是全球唯一獲批在曲妥珠單抗（赫賽汀）治療HER2陽性乳腺癌后進行強化輔助治療的產品，用以減少疾病復發的風險。適用人群為完成標準曲妥珠單抗輔助治療疾病未進展但存在高危因素的患者。　　在化療和曲妥珠單抗治療之后，再給予來那替尼延長輔助治療可顯著降低具有臨床意義的乳腺癌復發的比例，即可能導致死亡的復發，例如保留乳房以外的遠處和局部復發，而且不會增加長期毒性的風險。　　目前，在HER2陽性乳腺癌治療中，化療聯合或序貫曲妥珠單抗輔助治療是標準療法，但

NCT00878709是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床研究。2840名HER2陽性完成曲拓珠單抗輔助治療兩年內的早期乳腺癌患者隨機入組來那替尼組（N=1420，每日口服來那替尼240mg）和安慰劑組（N=1420）。主要的療效指標為iDFS（invasive disease-free survival）即侵襲性無瘤生存期，定義為從隨機化日期到首次發生侵襲性復發(局部/區域、同側或對側乳腺癌)、遠端復發或任何原因引起的死亡的時間，隨訪2年28天。患者年齡中位數為52歲(23 - 83歲)，12%的患者年齡在65歲以上。大多數患者為白人(81%)，大多數患者(99.7%)的ECOG評分為0或1。57

　　中文名：來那替尼　　英文名：NERLYNX(neratinib Tablets)　　生產商：Puma Biotechnology，Inc.　　美國初次批準：2017　　作用機制：　　來那替尼Neratinib是一種激酶抑制劑不可逆地結合至表皮生長因子受體(EGFR)，人表皮生長因子受體2(HER2),和HER4。在體外，neratinib減低EGFR和HER2自身磷酸化，下游MAPK和AKT信號通路，和顯示抗腫瘤活性在EGFR和/或HER2表達癌細胞系。Neratinib人代謝物M3，M6，M7和M11在體外抑制EGFR，HER2和HER4的活性。在體內，在有表達HER2和EGFR腫瘤細胞系的小鼠異種移植模型口服給予neratinib抑制腫瘤生長。

　　適應癥:　　用于已完成標準曲妥珠單抗（赫賽汀，Herceptin）輔助治療，疾病未進展但存在高危因素的乳腺癌患者。　　用法與用量:　　推薦劑量是240 mg（6片），每日口服一次，與食物同時服用，持續1年。　　在首次接受來那替尼治療前，應提前56天給予洛哌丁胺（loperamide），以預防嚴重腹瀉。　　特殊人群的使用：　　哺乳或哺乳女性應停止服用來那替尼。　　常見副作用：　　腹瀉是來那替尼的常見副作用，其它常見副作用包括腹瀉、惡心、腹痛、疲勞、嘔吐、皮疹、腫脹和口腔炎（口腔炎）、食欲降低、肌肉痙攣、消化不良等。　　在接受

　　NCT00878709是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床研究。2840名HER2陽性完成曲拓珠單抗輔助治療兩年內的早期乳腺癌患者隨機入組來那替尼組（N=1420，每日口服來那替尼240mg）和安慰劑組（N=1420）。主要的療效指標為iDFS（invasive
disease-free
survival）即侵襲性無瘤生存期，定義為從隨機化日期到首次發生侵襲性復發(局部/區域、同側或對側乳腺癌)、遠端復發或任何原因引起的死亡的時間，隨訪2年28天。　　患者年齡中位數為52歲(23 -
83歲)，12%的患者年齡在65歲以上。大多數患者為白人(81%)，大多數患者(99.7%)的ECOG

　　來那替尼（neratinib，Nerlynx）是一種口服的、有效的不可逆的酪氨酸激酶抑制劑，像拉帕替尼和阿伐他汀一樣，用于延長輔助治療早期HER2過表達/擴增乳腺癌的成年患者，通過阻止通過表皮生長因子受體（EGFR），HER1，HER2和HER4信號通路轉導，達到抗癌的目的。2017年7月17日FDA批準該藥后，為早期、HER2陽性、標準曲妥珠輔助治療后、存在高危風險的乳腺癌患者的強化治療提供了新的選擇。　　乳腺癌是我國最常見的癌癥形式，而HER2陽性乳腺癌更是其中最兇險的類型之一。　　來那替尼常見副作用包括腹瀉、惡心、腹痛、疲勞、嘔吐、皮疹、口

　　來那替尼（Niratinib）是一種口服、不可逆的酪氨酸激酶抑制劑。它是全球唯一獲批在曲妥珠單抗（赫賽汀）治療HER2陽性乳腺癌后進行強化輔助治療的產品，用以減少疾病復發的風險。適用人群為完成標準曲妥珠單抗輔助治療疾病未進展但存在高危因素的患者。　　在化療和曲妥珠單抗治療之后，再給予來那替尼延長輔助治療可顯著降低具有臨床意義的乳腺癌復發的比例，即可能導致死亡的復發，例如保留乳房以外的遠處和局部復發，而且不會增加長期毒性的風險。　　目前，在HER2陽性乳腺癌治療中，化療聯合或序貫曲妥珠單抗輔助治療是標準療法，但

　　來那替尼作用靶點廣泛而特異，可靶向作用于HER1/HER2/HER4，是目前HER2藥物中靶點最為廣泛的一類藥物，在曲妥珠單抗、帕妥珠單抗、T-DM1、拉帕替尼耐藥后仍可以考慮來那替尼為主的治療。　　即使HER2存在點突變時，使用來那替尼仍可獲得較好的療效。HER2除了發生擴增外，其基因也可以發生原發的突變，與繼發突變一致。目前已經發現的HER2點突變有：G309A、L755S、del755–759、D769H、D769Y、V777L、P780ins、V842I和R896C。細胞系實驗證明，上述突變均對臨床試驗的藥物來那替尼敏感。　　研究結果還顯示：除了乳腺癌外，來那替尼在有

　　針對基因突變的靶向藥，肺癌相對其他腫瘤來說，算是比較多的。EGFR突變是非小細胞肺癌中最為常見突變類型。目前臨床上用于EGFR突變的靶向藥物包括易瑞沙（吉非替尼）、阿法替尼（2992）、奧西替尼（AZD9291）等。EGFR“黃金突變”的肺癌患者是被大多數人羨慕的，因為意味著這部分患者有更多選擇，可以服用副作用較低的一代EGFR-TKI類藥物，免去放化療的痛苦。　　如果說“黃金突變”在肺癌晚期患者中較受歡迎，那么“鉆石突變”就是令大家又恨又愛的一個突變—ALK基因融合突變。　　“鉆石突變”也是名副其實，該靶點的靶向藥定價都很

　　什么是肺癌ALK陽性患者？　　在非小細胞肺癌（NSCLC）患者中，ALK+陽性的比例大約為3%-5%，美國每年新確認ALK+NSCLC患者大約1萬例，雖然數量遠低于EGFR突變陽性患者，但ALK+患者多為年輕患者，大多數對化療藥物無響應，治療選擇有限，預后非常差。　　一線、二線治療是什么意思？　　一線治療是指患者初次化療或手術后的輔助化療。一線化療后3個月內腫瘤復發或一線治療期間腫瘤進展，這時采用的治療方案叫做二線治療。　　通俗點來說，新診斷的癌癥患者，首先接受的治療叫“一線治療”，如果沒有效果，或者抗藥后，那就會接受“二線治

　　肺癌是我國第一大癌種，其發病率和死亡率幾乎都是最高。　　肺癌中非小細胞肺腺癌靶向藥物比較多，其中 ALK基因突變占比約5%-8%，而且針對ALK靶點有很多靶向藥物可以用。　　常見的ALK抑制劑有哪些？　　一代的ALK抑制劑為克唑替尼，在中國已經上市。二代的抑制劑是色瑞替尼、艾樂替尼和布吉替尼，均未在中國上市。　　據海得康了解，印度也沒有羅氏艾樂替尼，患者目前可從澳門正規醫院獲取。　　醫生在告訴你服用艾樂替尼前，你都要注意些什么？　　1、肝臟是否有問題；　　2、呼吸或肺部是否有問題；　　3、心動是否過緩；　　4、是

　　Alecensa適應癥和用途　　艾樂替尼 Alecensa是一個激酶抑制劑適用為的治療有間變性淋巴瘤激酶(ALK)-陽性，轉移非小細胞肺癌(NSCLC)進展對或是對克里唑蒂尼耐受的患者的治療。　　作用機制　　Alectinib阿雷替尼是一種酪氨酸激酶抑制劑，靶向ALK和RET。　　警告和注意事項　　肝中毒：治療開始后的前兩個月，每2周做一次肝臟實驗室檢查，之后在治療期間定期檢查。如果丙氨酸氨基轉移酶（ALT）和天門冬氨酸氨基轉移酶（AST）嚴重升高，或膽紅素升高，則暫停給藥，之后減少劑量，或永久停藥。　　間質性肺病（ILD）/肺炎：臨床試驗中，0.

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孟加拉碧康來那替尼Niratinib上市，Hernix價格是多少？如何購買？