美國食品藥品管理局批準癌癥治療的新藥TAGRISSO^®(osimertinib)，也叫奧希替尼AZD9291，該藥物是新一代表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑，由醫藥公司AstraZeneca研制開發，用以治療EGFR基因T790M突變陽性的進展期非小細胞肺癌。

　　在三期臨床試驗中，研究者募集419名EGFR基因T790M突變陽性的進展期非小細胞肺癌患者，這些患者都用過一線EGFR酪氨酸激酶抑制劑藥物治療，而病情繼續發展。三分之二的受試者以每日口服80毫克osimertinib治療，另外三分之一患者經靜脈使用以鉑類為主的雙效化療藥物治療。

　　試驗表明，osimertinib治療組的患者病情未惡化生存期（progression-free survival）為10.1個月，顯著高于雙效化療藥物治療組的中位生存期4.4個月。osimertinib治療組患者的反應率71%，明顯高于雙效化療藥物治療組反應率31%。在144名有中樞神經系統腫瘤轉移的患者中，osimertinib治療組中位生存期也明顯高于雙效化療藥物治療組，分別為8.5個月和4.2個月。osimertinib治療組發生三級或三級以上的副作用的比率明顯低于雙效化療藥物治療組，副作用比率分別為23%和47%。

　　在歐洲和美國，10%-15%非小細胞肺癌患者有EGFR基因突變，在亞洲這一比例為30%-40%，這類肺癌患者對EGFR酪氨酸激酶抑制劑治療敏感。然而，隨著腫瘤可能對這類藥物治療逐漸產生抗藥性。很多患者因為二次T790M突變，而對現有的EGFR酪氨酸激酶抑制劑，如gefitinib和 erlotinib，產生抗藥性。

　　osimertinib奧希替尼AZD9291在包括美國、中國、日本等全球45個國家獲批使用，適用于EGFR基因T790M突變陽性的進展期非小細胞肺癌，患者如果使用過其他EGFR酪氨酸激酶抑制劑而治療無效，可進行相應基因測試，確認是否適合使用osimertinib。

　　osimertinib最常見副作用包括腹瀉、皮疹、皮膚干燥，還有可能出現指甲變紅、變脆、有觸痛和指甲脫落等。