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治療復(fù)發(fā)性卵巢癌貝洛替康與拓?fù)涮婵的膫(gè)效果好?时间:2020-10-12 作者:海得康海外新特藥資訊 阅读 研究顯示,卵巢癌的預(yù)后較差,目前確診的三分之二以上的患者已處于IIIC–IV期,且患者的5年生存率<30%。 復(fù)發(fā)性卵巢癌患者根據(jù)初次化療完成后的復(fù)發(fā)時(shí)間分為兩類,復(fù)發(fā)時(shí)間>6個(gè)月的患者被歸類為鉑敏感性復(fù)發(fā)性卵巢癌(PSROC),而≤6個(gè)月則為鉑耐藥性復(fù)發(fā)性卵巢癌(PRROC)。鉑類化療對于PSROC患者對仍然有效,反應(yīng)率高達(dá)65 %,相比之下,PRROC患者即使使用非鉑類藥物,但其緩解率仍低于30%。 這項(xiàng)Phase 2b期臨床研究旨在比較在復(fù)發(fā)性卵巢癌中貝洛替康(Belotecan)和拓?fù)涮婵担═opotecan)的功效和毒性。 在該臨床試驗(yàn)中,PSROC或PRROC患者采取每3周連續(xù)五天按1:1的比例接受0.5μmg/m2貝洛替康或1.5μmg/m2拓?fù)涮婵到o藥。該研究分別募集到意向性分析(ITT)和遵循研究方案分析(PP)的140例(貝洛替康,n = 71;拓?fù)涮婵担琻 = 69)和130例(貝洛替康,n = 66;拓?fù)涮婵担琻 = 64)患者。 結(jié)果顯示,在貝洛替康組和拓?fù)涮婵到M中,患者的總體緩解率無顯著差異(ITT,29.6%對26.1%; PP,30.3%對25%)。盡管兩組的無進(jìn)展生存期沒有差異,但相比于PP中的拓?fù)涮婵到M,貝洛替康能夠更好的改善患者的總生存期(39.7對26.6個(gè)月)。 在PRROC和非高級別漿液性癌中,貝洛替康組顯示出更長的總生存期。此外,兩組的藥物毒性結(jié)果并無顯著差異。 綜上所述,該研究結(jié)果顯示,貝洛替康的效果不遜于拓?fù)涮婵怠?/span> 來源:https://www.nature.com/articles/s41416-020-01098-8 原文編譯 |
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