Fycompa（衛(wèi)克泰）于2019年9月在中國(guó)獲得批準(zhǔn)，用于12歲及以上癲癇患者部分發(fā)作性癲癇（伴或不伴繼發(fā)性全身性癲癇）的輔助治療。

　　Fycompa（衛(wèi)克泰）是由衛(wèi)材內(nèi)部研發(fā)的一種首創(chuàng)（first-in-class）的抗癲癇藥物（AEDs），該藥是每日服藥一次的片劑。

　　近日，中國(guó)NMPA已受理了新一代抗癲癇藥Fycompa（衛(wèi)克泰，通用名：perampanel，吡侖帕奈）的補(bǔ)充新藥申請(qǐng)（sNDA）：（1）作為一種單藥療法，治療部分發(fā)作性癲癇；（2）兒科適應(yīng)癥：用于治療≥4歲癲癇患者的部分發(fā)作性癲癇。

　　在美國(guó)和歐盟，一種新的口服混懸劑配方的Fycompa已經(jīng)獲批上市。

　　截至目前，F(xiàn)ycompa已獲全球70多個(gè)國(guó)家和地區(qū)批準(zhǔn)，包括日本、美國(guó)、中國(guó)和其他歐洲和亞洲國(guó)家，作為一種輔助療法，用于12歲及以上癲癇患者部分發(fā)作性癲癇（POS，有或無繼發(fā)性全身性癲癇發(fā)作）的治療。此外，F(xiàn)ycompa也已獲全球超過65個(gè)國(guó)家批準(zhǔn)，包括美國(guó)、日本和其他歐洲和亞洲國(guó)家，作為一種輔助療法，用于12歲及以上癲癇患者原發(fā)性全面強(qiáng)直陣攣（PGTC）癲癇發(fā)作的治療。

　　在日本、美國(guó)和韓國(guó)，F(xiàn)ycompa也被批準(zhǔn)作為單一種藥療法和輔助療法，用于4歲及以上癲癇患者部分發(fā)作性癲癇（有或無繼發(fā)性全身性癲癇發(fā)作）的治療。

　　Fycompa有多種劑型，每日睡前口服一次。日本已批準(zhǔn)片劑和細(xì)顆粒制劑，口服混懸劑和片劑已在美國(guó)和歐洲獲得批準(zhǔn)。