ALTA-1L（NCT02737501）第二次中期分析（IA2）報告一線使用ALK TKI治療ALK + NSCLC在亞洲和非亞洲患者中BRG vs CRZ的最新數據。

　　隨機抽取275例患者，108亞洲（BRG / CRZ，n = 59/49），167非亞洲（n = 78/89）；CNS發生率為33％和28％。

　　結果顯示：在亞洲人群中，BIRC評估的BRG中位的PFS（mPFS）為24.0 mo（95％CI 18.4-未達到[NR]），而CRZmPFS為11.1 mo（9.2-15.6）（HR 0.38 [95％CI 0.22-0.65] ;P= 0.0006）。在亞洲人中，（BRG / CRZ）已確認的ORR（95％CI）為78％（65-88）/ 71％（57-83），P= 0.3397; 在非亞洲人群中，為71％（59-80）/ 56％（45-67），P= 0.0556。在亞洲和非亞洲地區，BRG組iPFS的持續時間均更長。亞洲人和非亞洲人的安全性狀況相似。

　　布加替尼后線療效：經治ALK + mNSCLC患者中使用布加替尼治療的實際結果

　　根據II期試驗（ALTA）數據，brigatinib被批準用于克唑替尼治療后的ALK + mNSCLC。ALTA-1L III期臨床試驗表明，對于未接受過TKI治療的ALK患者，與克唑替尼相比，brigatinib改善了無進展生存期（PFS）（HR = 0.49，95％CI 0.35–68；P<0.0001）。本次報告了UVEA-Brig研究中brigatinib在臨床實踐中使用的最終數據。

　　UVEA-Brig是對在意大利，挪威，西班牙和英國使用brigatinib的患者的回顧性分析，104例患者，腺癌：95.2％；診斷時轉移性：86.5％；布加替尼開始時腦部病變：62.5％ ；在接受brigatinib之前平均接受了2（1–6）線全身治療（37.5％接受≥3），而在ALK TKI之前接受至少1（1-5）中TKI（crizotinib 83.7％; ceritinib 50.0％; alectinib 6.7％；lorlatinib4.8％）。患者每天接受一次180 mg的brigatinib。

　　結果顯示：在分析時，有77例患者停用了brigatinib（進展：71.4％；不良事件：5.2％[肺炎（2），虛弱/疲勞，淀粉酶和肌酸激酶增加]；其他：23.4％）。32名患者繼續進行Brigatinib治療，進展無余。ITT人群中，mOS為23.3個月，mPFS為11.3個月，下表顯示了brigatinib的治療結局。53名患者接受了隨后的全身治療；42例患有ALK抑制劑，最常見的是勞拉替尼（n = 36）。

　　據海得康醫學顧問了解到，布加替尼在國內還未上市，但是布加替尼仿制藥Briganix已在孟加拉上市，由孟加拉著名藥企碧康制藥生產，布加替尼Briganix符合歐洲藥典和美國藥典標準。

　　海得康醫學顧問溫馨提醒，目前網上有些代購人員，聲稱可以代購國外藥品，要知道，通過代購買到假藥的風險比較大，而且價格也是參差不齊，價格越低，假藥風險越大，并且患者無法得到有效的用藥指導，一旦出現不良反應，患者也無處反饋。

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