乳腺癌最常見的亞型為HR+、HER2-亞型，占總數的70%。其中，約30％的患者確診為HR +、HER2早期乳腺癌，但仍處于癌癥復發風險中。復發風險的增加是基于某些臨床或病理特征，例如乳腺癌已擴散到淋巴結、腫瘤體積較大和級別較高。

　　細胞周期蛋白依賴性激酶4和6（CDK4/6）抑制劑，有望為高危HR+、HER2早期乳腺癌患者提供一種新的治療選擇。

　　CDK4/6抑制劑能顯著延長乳腺癌患者的生存期，正在迅速改變HR+、HER2-晚期乳腺癌的治療格局。

　　截至目前，在乳腺癌領域一共有3款CDK4/6抑制劑獲批上市，分別是：哌柏西利（商品名：愛博新Ibrance）、瑞博西利（商品名：Kisqali）和Abemaciclib（玻瑪西林）。這3款CDK4/6抑制劑針對的都是晚期或轉移性HR+、HER2-乳腺癌患者。

　　玻瑪西林Abemaciclib能抑制Rb的磷酸化，并且阻斷細胞周期從G1期向S期的進展，從而導致細胞衰老和凋亡。此次在臨床試驗中Abemaciclib已被證實，可以降低早期HR+、HER2-乳腺癌患者的復發風險，覆蓋更廣的患者群體。

　　目前，Abemaciclib已經獲得FDA批準用于治療HR+，HER 2-晚期或轉移性乳腺癌，適應癥為：

• 與芳香化酶抑制劑聯合應用于絕經后婦女的內分泌基礎治療；

• 與氟維司群聯合用于內分泌治療后疾病進展的女性；

• 可作為單一藥物，用于接受內分泌治療和既往化療后疾病仍進展的成年患者。

　　Abemaciclib片劑一旦在國內獲批獲批，這將是國內第二個上市的CDK4/6抑制劑，有望造福中國晚期乳腺癌患者。

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