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Abemaciclib(玻瑪西林)一線治療乳腺癌安全性和耐受性如何?

时间:2020-10-12     作者:海得康官網(wǎng)電話:4000019769   阅读

  美國FDA批準(zhǔn)玻瑪西林Abemaciclib(VERZENIO)與芳香化酶抑制劑聯(lián)合應(yīng)用于絕經(jīng)后激素受體(HR)陽性HER2陰性晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌。Verzenio(Abemaciclib)加上芳香化酶抑制劑可顯著減少HR +,HER2-轉(zhuǎn)移性乳腺癌女性的腫瘤大小和延緩疾病進(jìn)展。

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  MonARCH 3研究是一項隨機(jī)(2:1),雙盲,安慰劑對照,多中心臨床試驗,Abemaciclib(玻馬西林)用于HR+/HER2-絕經(jīng)后的晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的一線治療。

  研究共入組493例HR+、HER2-的絕經(jīng)后晚期,既往未接受過挽救治療乳腺癌患者,以2:1隨機(jī)分配接受,斘髁(Abemaciclib)+阿那曲唑或來曲唑 vs. 安慰劑+阿那曲唑或來曲唑。主要研究終點為PFS,次要研究終點包括:OS、RR和安全性。分層因素包括:轉(zhuǎn)移部位(內(nèi)臟,骨,或其他),既往內(nèi)分泌治療情況(AI,未接受過內(nèi)分泌治療,或其他)。

  研究達(dá)到主要研究終點,Abemaciclib+阿那曲唑或來曲唑 vs. 安慰劑+阿那曲唑或來曲唑顯著延長PFS,28.2 個月VS14.8個月,將近延長一倍!

  Abemaciclib+阿那曲唑組常見的AE包括腹瀉,中性粒細(xì)胞減少和乏力等。

  在MonARCH 3中接受abemaciclib的患者中至少20%最常見的不良反應(yīng)比安慰劑組高2%以上,包括腹瀉,中性粒細(xì)胞減少癥,疲勞,感染,惡心,腹痛,貧血,嘔吐,脫發(fā),食欲下降,和白細(xì)胞減少癥。

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