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阿柏西普治療成人視網膜疾病,療效如何?在中國上市了嗎?

时间:2020-10-12     作者:海得康海外新特藥資訊   阅读

  歐洲EMA已批準Eylea(艾力雅,通用名:aflibercept,阿柏西普眼內注射溶液)新的預充式注射液,用于治療5種成人視網膜疾病。

  IV期ALTAIR研究的結果證實了Eylea治療和延長(T&E)給藥方案對濕性年齡相關性黃斑變性(wet AMD)的有效性。這些有希望的結果表明,注射負擔顯著降低,因為高達60%的患者能夠達到3個月(12周間隔)或更長的注射間隔,而超過40%的患者達到4個月(16周間隔)的注射間隔。Eylea是獲批的唯一一款在臨床試驗中成功地將治療間隔延長到16周的抗VEGF藥物。

  對于因多種視網膜疾病而出現視力障礙的患者來說,Eylea是一種行之有效的治療方案,在減少可預防的視力損失方面,無論是在隨機臨床研究還是在現實臨床環境中,該藥都始終提供了良好的治療效果。

  Eylea是全球首個完全人源的融合蛋白,可同時阻斷VEGF-A、VEGF-B以及PGF,作用靶點更廣;可有效結合VEGF二聚體,更高親和力;同時它作用時間更長,具有更持久的療效,注射間隔可延長至3-4個月。

  目前,Eylea已有五個適應癥在全球100多個國家獲準,主要用于治療視網膜病變引起的視力損害。

  2020年3月底,Eylea在日本獲批一個新的適應癥,用于治療新生血管性青光眼(NVG)。

  在中國,Eylea(艾力雅®)是首個獲批治療DME的抗VEGF藥物,推薦劑量為2mg,初始5個月連續每月注射一次(即5針),隨后每兩個月(8周)進行檢查并注射。患者治療12個月后,可根據視力、解剖學結果延長治療間隔。

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